Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící bezpečnost a účinnost glofitamabu nebo mosunetuzumabu v kombinaci s gemcitabinem plus oxaliplatinou u účastníků s recidivujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem a vysoce kvalitním velkým B-lymfomem

25. září 2023 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Otevřená multicentrická studie fáze Ib hodnotící bezpečnost a účinnost glofitamabu nebo mosunetuzumabu v kombinaci s gemcitabinem plus oxaliplatinou u pacientů s recidivujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem a vysoce kvalitním B-lymfomem

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a účinnost glofitamabu nebo mosunetuzumabu v kombinaci s gemcitabinem a oxaliplatinou (Glofit-GemOx nebo Mosun-GemOx) u účastníků s relabujícím nebo refrakterním (R/R) difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL) nebo B-buněčný lymfom vysokého stupně (HGBCL).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Prince of Wales Hospital; Haematology
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Health Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0,1 nebo 2
  • Histologicky potvrzený B-buněčný lymfom, včetně jedné z následujících diagnóz podle klasifikace lymfoidních novotvarů Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2016: DLBCL, jinak nespecifikováno (NOS); HGBCL s přeuspořádáním MYC a BCL2 a/nebo BCL6; HGBCL, NOS
  • R/R onemocnění, definované následovně: Relaps: onemocnění, které se znovu objevilo po odpovědi, která trvala >/= 6 měsíců po dokončení poslední linie terapie; Refrakterní: onemocnění, které progredovalo během léčby nebo progredovalo do 6 měsíců (
  • Alespoň jedna linie předchozí systémové terapie
  • Alespoň jedna dvourozměrně měřitelná uzlinová léze nebo jedna dvourozměrně měřitelná extranodální léze, měřeno na skenování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET/CT)
  • Přiměřená hematologická funkce
  • Pro ženy ve fertilním věku: souhlas se zachováním abstinence (zdržení se heterosexuálního styku) nebo používání antikoncepčních metod a souhlas s nedarováním vajíček takto: Ženy musí zůstat abstinenty nebo používat antikoncepční metody s mírou selhání
  • Pro muže: souhlas se zachováním abstinence (zdržení se heterosexuálního styku) nebo používání antikoncepčních metod a souhlas s nedarováním spermatu takto: S partnerkou v plodném věku nebo těhotnými partnerkami musí muži zůstat abstinenti nebo používat kondom plus další antikoncepční metoda, která společně vede k míře selhání

Kritéria vyloučení

  • Účastník selhal pouze v jedné předchozí linii terapie a je kandidátem na transplantaci kmenových buněk
  • Anamnéza závažných alergických nebo anafylaktických reakcí na humanizované nebo myší monoklonální protilátky (nebo fúzní proteiny související s rekombinantními protilátkami) nebo známá citlivost nebo alergie na myší produkty
  • Kontraindikace obinutuzumabu, gemcitabinu, oxaliplatiny nebo tocilizumabu
  • Předchozí léčba bispecifickou protilátkou zacílenou na CD20 i CD3, včetně glofitamabu a mosunetuzumabu
  • Periferní neuropatie stupně >1
  • Léčba radioterapií, chemoterapií, imunoterapií, imunosupresivní terapií nebo jakýmkoliv hodnoceným činidlem pro účely léčby rakoviny během 2 týdnů před první léčbou ve studii
  • Léčba monoklonálními protilátkami pro účely léčby rakoviny během 4 týdnů před první léčbou ve studii
  • Primární nebo sekundární lymfom centrálního nervového systému (CNS) v době náboru nebo v anamnéze lymfomu CNS
  • Aktuální nebo anamnéza onemocnění CNS, jako je mrtvice, epilepsie, vaskulitida CNS nebo neurodegenerativní onemocnění
  • Anamnéza jiné malignity, která by mohla ovlivnit soulad s protokolem nebo interpretaci výsledků
  • Důkazy o významných, nekontrolovaných doprovodných onemocněních, která by mohla ovlivnit dodržování protokolu nebo interpretaci výsledků, včetně významného kardiovaskulárního onemocnění (jako je srdeční onemocnění třídy III nebo IV podle New York Heart Association, infarkt myokardu během posledních 6 měsíců, nestabilní arytmie nebo nestabilní angina pectoris) nebo závažné plicní onemocnění (včetně obstrukčního plicního onemocnění a bronchospasmu v anamnéze)
  • Známá aktivní bakteriální, virová, plísňová, mykobakteriální, parazitární nebo jiná infekce (kromě plísňových infekcí nehtových lůžek) při zařazení do studie nebo při jakékoli větší epizodě infekce (podle hodnocení zkoušejícího) během 4 týdnů před první léčbou ve studii
  • Podezření na tuberkulózu nebo latentní tuberkulózu
  • Pozitivní výsledky testu na chronickou infekci virem hepatitidy B (HBV).
  • Pozitivní výsledky testu na protilátky proti viru hepatitidy C (HCV).
  • Známý HIV-séropozitivní stav
  • Známá nebo suspektní chronická aktivní infekce virem Epstein-Barrové
  • Známá nebo suspektní hemofagocytární lymfohistiocytóza (HLH) v anamnéze
  • Historie progresivní multifokální leukoencefalopatie
  • Nežádoucí účinky z předchozí protinádorové léčby, které se nezměnily na stupeň 1 nebo lepší (s výjimkou alopecie a anorexie)
  • Podání živé oslabené vakcíny během 4 týdnů před prvním podáním studijní léčby nebo očekávání, že během studie bude vyžadována taková živá oslabená vakcína
  • Předchozí transplantace pevných orgánů
  • Před alogenní transplantací kmenových buněk
  • Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující léčbu
  • Předchozí léčba systémovými imunosupresivními léky (včetně, ale bez omezení na ně, cyklofosfamidu, azathioprinu, methotrexátu, thalidomidu a látek protinádorových nekrotizujících faktorů) během 4 týdnů před první dávkou studijní léčby
  • Léčba kortikosteroidy během 2 týdnů před první dávkou studijní léčby, s výjimkami definovanými protokolem studie
  • Nedávný velký chirurgický zákrok (během 4 týdnů před první léčbou ve studii) jiný než pro diagnózu
  • Klinicky významná anamnéza onemocnění jater, včetně cirhózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno A: Glofit-GemOx
Účastníci dostanou až 8 cyklů Glofit-GemOx (glofitamab v kombinaci s gemcitabinem a oxaliplatinou) podávaných ve 21denních cyklech, po kterých budou následovat až 4 cykly monoterapie glofitamabem. Jedna dávka obinutuzumabu bude podána 7 dní před první dávkou glofitamabu.
Lék: Gemcitabin
Účastníci dostanou IV gemcitabin před podáním oxaliplatiny po dobu až 8 cyklů.
Lék: Oxaliplatina
Účastníci dostanou IV oxaliplatinu po podání gemcitabinu po dobu až 8 cyklů.
Lék: Tocilizumab
Účastníci dostanou IV tocilizumab podle potřeby k léčbě syndromu uvolnění cytokinů (CRS).
Ostatní jména:
  • RO4877533
Lék: Glofitamab
Účastníci budou dostávat intravenózní (IV) glofitamab v kombinaci s gemcitabinem a oxaliplatinou až po 8 cyklů, po kterých budou následovat až 4 cykly monoterapie glofitamabem.
Ostatní jména:
  • RO7082859
Lék: Obinutuzumab
Účastníci dostanou jednu dávku IV obinutuzumabu 7 dní před prvním podáním glofitamabu.
Ostatní jména:
  • RO5072759
Experimentální: Rameno B: Mosun-GemOx
Účastníci dostanou až 8 cyklů Mosun-GemOx (mosunetuzumab v kombinaci s gemcitabinem a oxaliplatinou) podávaných ve 21denních cyklech.
Lék: Gemcitabin
Účastníci dostanou IV gemcitabin před podáním oxaliplatiny po dobu až 8 cyklů.
Lék: Oxaliplatina
Účastníci dostanou IV oxaliplatinu po podání gemcitabinu po dobu až 8 cyklů.
Lék: Tocilizumab
Účastníci dostanou IV tocilizumab podle potřeby k léčbě syndromu uvolnění cytokinů (CRS).
Ostatní jména:
  • RO4877533
Lék: Mosunetuzumab
Účastníci dostanou IV mosunetuzumab v kombinaci s gemcitabinem a oxaliplatinou až po 8 cyklů.
Ostatní jména:
  • RO7030816

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí v důsledku nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Výchozí stav - 90 dní po poslední dávce studijní léčby
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, kterému byl podán farmaceutický produkt, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s léčbou. Nežádoucí příhodou tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně například abnormálního laboratorního nálezu), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním farmaceutického produktu, ať už se považuje za související s farmaceutickým produktem či nikoli. Preexistující stavy, které se během studie zhorší, jsou také považovány za nežádoucí příhody.
Výchozí stav - 90 dní po poslední dávce studijní léčby
Počet přerušení léčby kvůli AE
Časové okno: Výchozí stav - 90 dní po poslední dávce studijní léčby
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, kterému byl podán farmaceutický produkt, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s léčbou. Nežádoucí příhodou tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně například abnormálního laboratorního nálezu), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním farmaceutického produktu, ať už se považuje za související s farmaceutickým produktem či nikoli. Preexistující stavy, které se během studie zhorší, jsou také považovány za nežádoucí příhody.
Výchozí stav - 90 dní po poslední dávce studijní léčby
Podíl účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Výchozí stav - 90 dní po poslední dávce studijní léčby
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, kterému byl podán farmaceutický produkt, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s léčbou. Nežádoucí příhodou tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně například abnormálního laboratorního nálezu), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním farmaceutického produktu, ať už se považuje za související s farmaceutickým produktem či nikoli. Preexistující stavy, které se během studie zhorší, jsou také považovány za nežádoucí příhody.
Výchozí stav - 90 dní po poslední dávce studijní léčby
Podíl účastníků se syndromem uvolnění cytokinů (CRS) podle stupně závažnosti
Časové okno: Výchozí stav - 90 dní po poslední dávce studijní léčby
Závažnost CRS byla stanovena podle kritérií Consensus Grading Criteria American Society for Transplantation and Cell Therapy (ASTCT), ve kterých Stupeň 1 jako horečka (≥38,0 °C) s nebo bez dalších symptomů; 2. stupeň jako horečka s hypotenzí nevyžadující vazopresory a/nebo hypoxie vyžadující použití kyslíku (nízký průtok); a stupeň 3 jako horečka s hypotenzí vyžadující jeden vazopresor s vasopresinem nebo bez něj a/nebo hypoxie vyžadující použití kyslíku (vysoký průtok).
Výchozí stav - 90 dní po poslední dávce studijní léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snášenlivost studijní léčby měřená přerušením dávkování, snížením dávky a přerušením léčby kvůli nežádoucím účinkům
Časové okno: Do cca 16 měsíců
Do cca 16 měsíců
Kompletní odezva (CR) na základě PET/CT, jak byla stanovena zkoušejícím podle kritérií odezvy z Lugana z roku 2014
Časové okno: Do cca 16 měsíců
Podle kritérií Luganské odpovědi pro maligní lymfom z roku 2014 je CR = kompletní metabolická odpověď se skóre 1, 2 nebo 3 na 5bodové škále (5PS), přičemž vyšší skóre ukazuje na rozsáhlejší onemocnění.
Do cca 16 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR), definovaná jako podíl účastníků s nejlepší celkovou odezvou na částečnou odezvu (PR) nebo CR, jak určil vyšetřovatel podle kritérií odezvy z Lugana z roku 2014
Časové okno: Do cca 16 měsíců
Podle kritérií Luganské odpovědi pro maligní lymfom z roku 2014 CR = kompletní metabolická odpověď se skóre 1, 2 nebo 3 na 5bodové škále (5PS), zatímco PR = částečná metabolická odpověď se skóre 4 nebo 5 na 5PS s vyšším skóre indikujícím rozsáhlejší onemocnění.
Do cca 16 měsíců
Maximální sérová koncentrace (Cmax) Glofitamabu
Časové okno: Cyklus 1 Den 8 a Cyklus 2 Den 1
Cyklus 1 Den 8 a Cyklus 2 Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GO41943

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení