Rituximab v kombinaci s chidamidem a lenalidomidem pro r/r AITL (AITL)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty se musí dobrovolně zúčastnit této studie a podepsat informovaný souhlas.
2. 18-70 let.
3. ECOG 0-2.
4. Očekávaná délka života ≥12 týdnů.
5. Histopatologická diagnostika AITL.
6. Měřitelná léze (lymfomový uzel, masa lymfatických uzlin nebo jiné lymfomové léze, jak je definováno v lugano 2014), kterou lze na CT skenu měřit v obou průměrech, včetně nejdelšího průměru a nejkratšího průměru kolmo k nejdelšímu průměru. nejdelší průměr lymfatických uzlin by měl být větší než 1,5 cm a nejdelší průměr lézí vnějších lymfatických uzlin by měl být větší než 1,0 cm.
7. Pacient podstoupil alespoň jednu linii systémové chemoterapie a v současné době má progresi onemocnění nebo selhání léčby nebo pacient odmítá nebo nemůže tolerovat intravenózní chemoterapii.
8. Přiměřená rezerva hematopoetické funkce kostní dřeně a funkce vnitřních orgánů, a to následovně:

Funkce jater: ALT, AST≤2,5násobek normální horní hranice, pokud jsou metastázy v játrech,≤5násobek normální horní hranice; Celkový bilirubin, přímý bilirubin ≤1,5násobek normální horní hranice.

Funkce kostní dřeně (růstový faktor by se neměl používat do 7 dnů před první medikací): WBC ≥2,0*109/l;Akutnost ANC 1,0*109/l;PLT 50*109/l nebo vyšší;Hb 8 g/dl nebo vyšší.

Renální funkce: kreatinin ≤ 1,5 násobek normální horní hranice nebo clearance kreatininu ≥ 30 ml/min.

Srdeční funkce: LVEF≥50 %. Funkce plic: klid a saturace kyslíkem ≥95% bez inhalace kyslíku. Koagulační funkce: mezinárodní standardizovaný poměr (INR) ≤1,5×ULN a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) ≤1,5×ULN, pokud pacient nedostává antikoagulační léčbu a parametry koagulace (protrombinový čas [PT/INR] a aPTT) čas screeningu je v očekávaném rozsahu antikoagulační léčby. Pacienti, jejichž prodloužení PT nebo zvýšení INR v důsledku použití inhibitorů srážecích faktorů, byli způsobilí k zařazení do studie zkoušejícím.

Kritéria vyloučení:

1. Před prvním použitím léku v této studii byla toxicita léku vyšší než CTCAE1 (s výjimkou nežádoucích reakcí, jako je vypadávání vlasů, u kterých výzkumník vyhodnotil, že neovlivňují použití léku v této studii).
2. Přítomnost aktivní infekce, včetně, ale bez omezení na: známé aktivní/latentní tuberkulózy, herpes zoster, pneumonie.

3, Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo odráží aktivitu infekce virem hepatitidy b (HBV) nebo virem hepatitidy c (HCV) v sérologickém stavu: a. povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) pozitivní, HBcAb pozitivní, HBsAg pozitivní pacienti by měli být detekováni HBV - DNA, pokud není více než 1000 iu/ml, a souhlasit s přijetím pacientů léčených proti viru HBV mohou vstoupit do skupiny.B. pacienti s pozitivní HCV protilátkou jsou přijímáni, pokud není detekována HCV RNA (<15 IU/ml).

4. Pacienti se srdečním selháním stupně 3 nebo 4 podle funkční klasifikace New York Society of Cardiology (NYHA), nestabilní anginou pectoris, těžkou, špatně kontrolovanou komorovou arytmií, elektrokardiogramem prokazujícím akutní ischemii nebo infarkt myokardu 6 měsíců před screeningem. Nebo jiné kardiaky dysfunkce hodnocená zkoušejícím jako neodolná vůči chemoterapii.

5. Podpora léčby refrakterní nevolnosti, zvracení, chronických gastrointestinálních onemocnění, dysfagie pouzdra nebo předchozí chirurgická resekce střevního segmentu může ovlivnit plnou absorpci léků.

6. Úsudek zkoušejícího nebo jiné důkazy naznačují, že pacient má závažná nebo špatně kontrolovaná systémová onemocnění, včetně špatně kontrolované hypertenze a konstituce s aktivním krvácením. V současné době nejsou pacienti s trombotickými onemocněními, jako je plicní embolie a hluboká žilní trombóza, také vhodní k účasti na tato studie.

7. Kojící nebo těhotné ženy. 8. Výzkumník usoudil, že pacient měl další faktory, které by mohly ovlivnit dodržování plánu.