Rituximab kombinert med chidamid og lenalidomid for r/r AITL (AITL)

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må frivillig delta i denne studien og signere et informert samtykke.
2. 18-70 år gammel.
3. ECOG 0-2.
4. Forventet levealder ≥12 uker.
5. Histopatologisk diagnose av AITL.
6. En målbar lesjon (lymfomknute, lymfeknutemasse eller andre lymfomlesjoner som definert i lugano 2014) som kan måles i begge diametre på CT-skanningen, inkludert den lengste diameteren og den korteste diameteren vinkelrett på den lengste diameteren. lengste diameter på lymfeknuter bør være større enn 1,5 cm, og lengste diameter på eksterne lymfeknutelesjoner bør være større enn 1,0 cm.
7. Pasienten har mottatt minst én linje med systemisk kjemoterapi og har for tiden sykdomsprogresjon eller behandlingssvikt, eller pasienten nekter eller tåler ikke intravenøs kjemoterapi.
8. Tilstrekkelig benmargshematopoietisk funksjonsreserve og innvollerfunksjon, som følger:

Leverfunksjon: ALT, AST≤2,5 ganger normal øvre grense, hvis det er levermetastaser, ≤5 ganger normal øvre grense;Total bilirubin, direkte bilirubin ≤1,5 ​​ganger normal øvre grense.

Benmargsfunksjon (vekstfaktor bør ikke brukes innen 7 dager før første medisinering): WBC ≥2,0*109/l; ANC-skarphet 1,0 * 109 / l; PLT 50 * 109 / l eller høyere; Hb 8 g/dl eller høyere.

Nyrefunksjon: kreatinin ≤1,5 ​​ganger normal øvre grense eller kreatininclearance ≥30 ml/min.

Hjertefunksjon: LVEF≥50 %. Lungefunksjon: hvile og oksygenmetning ≥95 % uten oksygeninnånding. Koagulasjonsfunksjon: internasjonalt standardisert forhold (INR) ≤1,5×ULN og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) ≤1,5×ULN, med mindre pasienten får antikoagulasjonsbehandling og koagulasjonsparametrene (protrombintid [PT/INR] og aPTT) ved tidspunktet for screening er innenfor det forventede området for antikoagulantbehandling. Pasienter hvis forlengelse av PT eller økning av INR var et resultat av bruk av koagulasjonsfaktorhemmere, var kvalifisert for inkludering av utrederen.

Ekskluderingskriterier:

1. Før den første bruken av stoffet i denne studien, var det en ulindret legemiddeltoksisitet større enn CTCAE1 (bortsett fra bivirkningene, som hårtap, som etterforskeren vurderte ikke påvirket bruken av stoffet i denne studien).
2. Tilstedeværelse av aktiv infeksjon, inkludert, men ikke begrenset til: kjent aktiv/latent tuberkulose, herpes zoster, lungebetennelse.

3, kjent humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon, eller reflekterer aktiviteten til hepatitt b-virus (HBV) eller hepatitt c-virus (HCV) infeksjon av serologisk status: a. hepatitt b overflateantigen (HBsAg) positive, HBcAb positive, HBsAg positive pasienter bør påvises HBV - DNA, hvis ikke mer enn 1000 iu/ml og samtykket til å akseptere pasienter behandlet mot HBV virus kan komme inn i gruppen.B. pasienter med positivt HCV-antistoff legges inn dersom HCV-RNA (<15 IE/ml) ikke påvises.

4. Pasienter med hjertesvikt av grad 3 eller 4 i henhold til New York Society of Cardiology (NYHA) funksjonell klassifisering, ustabil angina, alvorlig dårlig kontrollert ventrikkelarytmi, elektrokardiogram som viser akutt iskemi eller hjerteinfarkt 6 måneder før screening. Eller andre hjerteinfarkter. dysfunksjon vurdert av etterforskeren som ikke resistent mot kjemoterapi.

5. Støtte behandlingen av refraktær kvalme, oppkast, kroniske gastrointestinale sykdommer, kapseldysfagi eller tidligere kirurgisk reseksjon av tarmsegmentet kan påvirke full absorpsjon av legemidler.

6. Etterforskerens vurdering eller andre bevis tyder på at pasienten har alvorlige eller dårlig kontrollerte systemiske sykdommer, inkludert dårlig kontrollert hypertensjon og en aktiv blødningskonstitusjon. For tiden er heller ikke pasienter med trombotiske sykdommer som lungeemboli og dyp venetrombose egnet til å delta i denne studien.

7. Ammende eller gravide kvinner. 8. Forskeren vurderte at pasienten hadde andre faktorer som kan påvirke etterlevelsen av planen.