Rituksimabi yhdistettynä chidamidin ja lenalidomidin kanssa r/r AITL:lle (AITL)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittavien on vapaaehtoisesti osallistuttava tähän tutkimukseen ja allekirjoitettava tietoinen suostumus.
2. 18-70 vuotta vanha.
3. ECOG 0-2.
4. Elinajanodote ≥12 viikkoa.
5. AITL:n histopatologinen diagnoosi.
6. Mitattavissa oleva leesio (lymfoomakyhmy, imusolmukkeiden massa tai muut lugano 2014:ssä määritellyt lymfoomaleesiot), jotka voidaan mitata TT-kuvauksessa molemmilla halkaisijoilla, mukaan lukien pisin halkaisija ja lyhin halkaisija, joka on kohtisuorassa pisimpään halkaisijaan nähden. imusolmukkeiden pisimmän halkaisijan tulee olla yli 1,5 cm ja ulkoisten imusolmukevaurioiden pisimmän halkaisijan on oltava yli 1,0 cm.
7. Potilas on saanut vähintään yhtä systeemistä kemoterapiasarjaa ja hänellä on tällä hetkellä sairauden eteneminen tai hoito epäonnistuu tai potilas kieltäytyy tai ei voi sietää suonensisäistä kemoterapiaa.
8. Riittävä luuytimen hematopoieettinen toimintareservi ja sisäelinten toiminta seuraavasti:

Maksan toiminta: ALT, AST ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja, jos maksametastaaseja on ≤ 5 kertaa normaali yläraja; Kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja.

Luuytimen toiminta (kasvutekijää ei saa käyttää 7 päivää ennen ensimmäistä lääkitystä): WBC ≥2,0*109/l; ANC-tarkkuus 1,0 * 109 / l; PLT 50 * 109 / l tai korkeampi; Hb 8 g/dl tai korkeampi.

Munuaisten toiminta: kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min.

Sydämen toiminta: LVEF≥50 %. Keuhkojen toiminta: lepo ja happisaturaatio ≥95 % ilman hapen hengittämistä. Hyytymistoiminto: kansainvälinen standardoitu suhde (INR) ≤ 1,5 × ULN ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤ 1,5 × ULN, ellei potilas saa antikoagulaatiohoitoa ja hyytymisparametreja (protrombiiniaika [PT/INR] ja aPTT) seulonta-ajat ovat antikoagulanttihoidon odotetulla alueella. Potilaat, joiden PT:n piteneminen tai INR:n kohoaminen johtui hyytymistekijän estäjien käytöstä, olivat kelpoisia tutkijan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ennen lääkkeen ensimmäistä käyttökertaa tässä tutkimuksessa havaittiin korjaamaton lääketoksisuus, joka oli suurempi kuin CTCAE1 (lukuun ottamatta haittavaikutuksia, kuten hiustenlähtöä, jotka tutkijan arvioiman mukaan eivät vaikuttaneet lääkkeen käyttöön tässä tutkimuksessa).
2. Aktiivisen infektion esiintyminen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: tunnettu aktiivinen/latentti tuberkuloosi, herpes zoster, keuhkokuume.

3, Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai heijastaa hepatiitti b -viruksen (HBV) tai hepatiitti c -viruksen (HCV) serologisen tilan infektiota: a. hepatiitti b -pinta-antigeenin (HBsAg) positiiviset, HBcAb-positiiviset, HBsAg-positiiviset potilaat tulee havaita HBV - DNA, jos enintään 1000 iu/ml ja suostuvat ottamaan vastaan ​​HBV-virusta vastaan ​​hoidettuja potilaita, voivat tulla ryhmään.B. potilaat, joilla on positiivinen HCV-vasta-aine, otetaan hoitoon, jos HCV-RNA:ta (<15 IU/ml) ei havaita.

4. Potilaat, joilla on New Yorkin kardiologisen yhdistyksen (NYHA) toiminnallisen luokituksen mukaan asteen 3 tai 4 sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, vaikea huonosti hallittu kammiorytmi, elektrokardiogrammi, jossa näkyy akuutti iskemia tai sydäninfarkti 6 kuukautta ennen seulontaa. Tai muu sydänsairaus toimintahäiriö, jonka tutkija on arvioinut kemoterapialle vastustuskykyiseksi.

5. Tukea tulehduksellisen pahoinvoinnin, oksentelun, kroonisten maha-suolikanavan sairauksien, kapselin dysfagian tai aiempi leikkaus suoliston resektio voi vaikuttaa lääkkeiden täydelliseen imeytymiseen.

6. Tutkijan arvio tai muu näyttö viittaa siihen, että potilaalla on vakavia tai huonosti hallinnassa olevia systeemisiä sairauksia, mukaan lukien huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti ja aktiivinen verenvuoto. Tällä hetkellä potilaat, joilla on tromboottisia sairauksia, kuten keuhkoembolia ja syvä laskimotukos, eivät myöskään sovellu osallistumaan Tämä tutkimus.

7. Imettävät tai raskaana olevat naiset. 8. Tutkija arvioi, että potilaalla oli muita tekijöitä, jotka saattoivat vaikuttaa suunnitelman noudattamiseen.