Rituximab kombiniert mit Chidamid und Lenalidomid für r/r AITL (AITL)

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen freiwillig an dieser Studie teilnehmen und eine Einverständniserklärung unterschreiben.
2. 18-70 Jahre alt.
3. ECOG 0-2.
4. Lebenserwartung ≥12 Wochen.
5. Histopathologische Diagnose von AITL.
6. Eine messbare Läsion (Lymphomknoten, Lymphknotenmasse oder andere Lymphomläsionen gemäß Definition in Lugano 2014), die in beiden Durchmessern auf dem CT-Scan gemessen werden kann, einschließlich des längsten Durchmessers und des kürzesten Durchmessers senkrecht zum längsten Durchmesser Der längste Durchmesser der Lymphknoten sollte größer als 1,5 cm sein, und der längste Durchmesser der äußeren Lymphknotenläsionen sollte größer als 1,0 cm sein.
7. Der Patient hat mindestens eine Linie einer systemischen Chemotherapie erhalten und hat derzeit eine Krankheitsprogression oder ein Behandlungsversagen, oder der Patient lehnt eine intravenöse Chemotherapie ab oder kann sie nicht vertragen.
8. Ausreichende hämatopoetische Funktionsreserve des Knochenmarks und Funktion der Eingeweide wie folgt:

Leberfunktion: ALT, AST ≤ 2,5-mal die normale Obergrenze, bei Lebermetastasen ≤ 5-mal die normale Obergrenze; ​​Gesamtbilirubin, direktes Bilirubin ≤ 1,5-mal die normale Obergrenze.

Knochenmarkfunktion (Wachstumsfaktor sollte nicht innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Medikation verwendet werden): WBC ≥ 2,0 * 109 / l; ANC-Schärfe 1,0 * 109 / l; PLT 50 * 109 / l oder höher; Hb 8 g / dl oder höher.

Nierenfunktion: Kreatinin ≤ das 1,5-fache der normalen Obergrenze oder Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min.

Herzfunktion: LVEF≥50%. Lungenfunktion: Ruhe und Sauerstoffsättigung ≥95 % ohne Sauerstoffinhalation. Gerinnungsfunktion: international standardisiertes Verhältnis (INR) ≤ 1,5 × ULN und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) ≤ 1,5 × ULN, sofern der Patient keine Antikoagulationstherapie erhält und die Gerinnungsparameter (Prothrombinzeit [PT/INR] und aPTT) bei der Zeitpunkt des Screenings innerhalb des erwarteten Bereichs der Antikoagulanzienbehandlung liegen. Patienten, deren PT-Verlängerung oder INR-Erhöhung aus der Anwendung von Gerinnungsfaktor-Hemmern resultierten, kamen für die Aufnahme durch den Prüfarzt in Frage.

Ausschlusskriterien:

1. Vor der ersten Anwendung des Medikaments in dieser Studie gab es eine nicht gelinderte Toxizität des Medikaments von mehr als CTCAE1 (mit Ausnahme der Nebenwirkungen, wie Haarausfall, die der Prüfarzt als keinen Einfluss auf die Anwendung des Medikaments in dieser Studie beurteilte).
2. Vorhandensein einer aktiven Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: bekannte aktive/latente Tuberkulose, Herpes zoster, Lungenentzündung.

3, Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder spiegeln die Aktivität des Hepatitis-B-Virus (HBV) oder der Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion mit serologischem Status wider: a. das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)-positiv, HBcAb-positiv, HBsAg-positive Patienten sollten HBV-DNA nachgewiesen werden, wenn nicht mehr als 1000 IE/ml und bereit sind, Patienten zu akzeptieren, die gegen das HBV-Virus behandelt werden, können in die Gruppe aufgenommen werden.B. Patienten mit positiven HCV-Antikörpern werden aufgenommen, wenn keine HCV-RNA (<15 IE/ml) nachgewiesen wird.

4. Patienten mit Herzinsuffizienz Grad 3 oder 4 gemäß der funktionellen Klassifikation der New York Society of Cardiology (NYHA), instabiler Angina pectoris, schwerer schlecht kontrollierter ventrikulärer Arrhythmie, Elektrokardiogramm mit akuter Ischämie oder Myokardinfarkt 6 Monate vor dem Screening. Oder andere kardiale Dysfunktion, die vom Prüfarzt als nicht resistent gegen eine Chemotherapie eingestuft wurde.

5. Unterstützung der Behandlung von refraktärer Übelkeit, Erbrechen, chronischen Magen-Darm-Erkrankungen, Kapseldysphagie oder vorheriger chirurgischer Resektion des Darmsegments kann die vollständige Resorption von Arzneimitteln beeinträchtigen.

6. Das Urteil des Prüfarztes oder andere Hinweise deuten darauf hin, dass der Patient an schweren oder schlecht kontrollierten systemischen Erkrankungen leidet, einschließlich schlecht kontrollierter Hypertonie und einer aktiven Blutungskonstitution. Derzeit sind Patienten mit thrombotischen Erkrankungen wie Lungenembolie und tiefer Venenthrombose ebenfalls nicht für eine Teilnahme geeignet diese Studie.

7. Stillende oder schwangere Frauen. 8. Der Forscher urteilte, dass der Patient andere Faktoren hatte, die die Einhaltung des Plans beeinflussen könnten.