Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neúplné revaskularizace na dlouhodobé výsledky po primární perkutánní koronární intervenci (PPCI)

1. dubna 2020 aktualizováno: Amany Edward Ramzy

Vliv neúplné revaskularizace na dlouhodobé výsledky po primární perkutánní koronární intervenci (PPCI). Retrospektivní analýza jednoho centra v reálném životě

hodnotit vliv neúplné revaskularizace během indexové hospitalizace na hospitalizační a dlouhodobé výsledky u pacientů se STEMI podstupujících PPCI v srdeční nemocnici Assiut University.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

  • Studijní skupiny: Pacienti budou rozděleni do 2 skupin

    1. Skupina I: Kompletní revaskularizace bylo dosaženo pomocí PPCI.
    2. Skupina II: Kompletní revaskularizace nebylo dosaženo pomocí PPCI.
  • Výsledky v nemocnici: Všichni pacienti budou kontrolováni během přijetí do nemocnice, aby se zaznamenaly závažné akutní srdeční příhody (MACE). K výpočtu kumulativních závažných nežádoucích srdečních příhod na pacienta se použije pouze nejzávažnější příhoda závažných srdečních příhod podle následujícího pořadí: (smrt > srdeční selhání > recidivující nefatální IM > závažná sekundární arytmie vyžadující DC šok > rekurentní popř. refrakterní angina pectoris. MACE bude hlášeno podle standardních definic. (Tsai IT, a kol., 2017)
  • Dlouhodobé sledování: S pacienty budou následovat telefonické rozhovory pro mortalitu ze všech příčin, rehospitalizaci AKS, rehospitalizaci pro srdeční selhání, plánovanou a neplánovanou PCI nebo CABG. Dlouhodobý MACE bude zahrnovat: mortalitu ze všech příčin, rehospitalizaci AKS, rehospitalizaci srdečním selháním, neplánovanou revaskularizaci. Pacienti, kteří podstoupí plánovanou revaskularizaci později po propuštění, budou sledováni až do data revaskularizace pro skutečné události a budou cenzurováni v analýze přežití podle Kaplana Meiera. Tito pacienti budou zařazeni do třetí skupiny etapové pozdní kompletní revaskularizace, která bude sledována pro dlouhodobé příhody MACE počínaje plánovaným revaskularizačním výkonem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli přijati všichni pacienti ve věku >18 let se STEMI přijatí do nemocnice Assiut University Heart a podstoupili úspěšnou PPCI v období od ledna 2016 do prosince 2019. Výběr pacientů pro primární PCI byl v souladu s doporučenými doporučeními

Popis

Kritéria pro zařazení:

Byli přijati všichni pacienti ve věku >18 let se STEMI přijatí do nemocnice Assiut University Heart a podstoupili úspěšnou PPCI v období od ledna 2016 do prosince 2019. Výběr pacientů pro primární PCI byl v souladu s doporučenými doporučeními.

-

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými údaji.
  • Pacienti s předchozím bypassem koronární artérie (CABG).
  • Pacienti s kardiogenním šokem, srdeční zástavou nebo plicním edémem.
  • Mechanické komplikace IM; jmenovitě VSD, ruptura stěny, mitrální regurgitace sekundární k papilárnímu svalu nebo ruptuře chordální.
  • Pacienti s neúspěšnou PPCI s konečným průtokem TIMI ≤ I v tepně související s infarktem.
  • Pacienti s významnou komorbiditou snižující očekávanou délku života na <1 rok jako pacienti s pokročilým onemocněním jater, cerebrovaskulárním onemocněním, malignitami a chronickými plicními chorobami, které by mohly ovlivnit prognózu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žezlo
Časové okno: mezi lednem 2016 a prosincem 2019 byli přijati
Všichni pacienti budou kontrolováni během přijetí do nemocnice, aby se zaznamenaly závažné akutní srdeční příhody (MACE). K výpočtu kumulativních závažných nežádoucích srdečních příhod na pacienta se použije pouze nejzávažnější příhoda závažných srdečních příhod podle následujícího pořadí: (smrt > srdeční selhání > recidivující nefatální IM > závažná sekundární arytmie vyžadující DC šok > rekurentní popř. refrakterní angina pectoris. MACE bude hlášeno podle standardních definic
mezi lednem 2016 a prosincem 2019 byli přijati

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Amany Edward Ramzy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Amany Edward Ramzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení