Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epätäydellisen revaskularisaation vaikutus pitkäaikaisiin tuloksiin primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention (PPCI) jälkeen

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Amany Edward Ramzy

Epätäydellisen revaskularisaation vaikutus pitkäaikaisiin tuloksiin primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PPCI) jälkeen. Yhden keskuksen tosielämän retrospektiivinen analyysi

arvioida epätäydellisen revaskularisoinnin vaikutusta indeksisairaalahoidon aikana sairaalassa ja pitkäaikaisiin tuloksiin STEMI-potilailla, joille tehdään PPCI Assiutin yliopiston sydänsairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimusryhmät: Potilaat jaetaan 2 ryhmään

    1. Ryhmä I: PPCI:llä saavutettiin täydellinen revaskularisaatio.
    2. Ryhmä II: PPCI:llä ei saavutettu täydellistä revaskularisaatiota.
  • Sairaalatuloksissa: Kaikki potilaat tarkistetaan sairaalahoidon aikana merkittävien akuuttien sydäntapahtumien (MACE) kirjaamiseksi. Vain vakavimpia sydänhaittatapahtumia käytetään laskettaessa kumulatiivisia merkittäviä sydämen haittatapahtumia potilasta kohti seuraavan järjestyksen mukaisesti: (kuolema > sydämen vajaatoiminta > toistuva ei-kuolemaan johtava MI > vakava sekundaarinen rytmihäiriö, joka edellyttää tasavirtasokkia > toistuva tai tulenkestävä angina. MACE raportoidaan vakiomääritelmien mukaisesti. (Tsai IT ym., 2017)
  • Pitkäaikainen seuranta: Potilaita seurataan puhelinhaastatteluilla kaikesta kuolleisuudesta, uudelleensairaalahoidosta ACS:n vuoksi, uudelleen sairaalahoidosta sydämen vajaatoiminnan vuoksi, suunniteltua ja suunnittelematonta PCI:tä tai CABG:tä varten. Pitkäaikainen MACE sisältää: kaikista syistä johtuva kuolleisuus, uudelleen sairaalahoito ACS:n vuoksi, uudelleensairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, suunnittelematon revaskularisaatio. Potilaita, joille tehdään suunniteltu revaskularisaatio myöhemmin kotiutuksen jälkeen, seurataan todellisten tapahtumien revaskularisaatiopäivään asti ja heidät sensuroidaan Kaplan Meier Survival -analyysissä. Nämä potilaat sisällytetään kolmanteen vaiheittaisen myöhäisen täydellisen revaskularisaatioryhmän ryhmään, jota seurataan pitkäaikaisissa MACE-tapahtumissa suunnitellusta revaskularisaatiotoimenpiteestä alkaen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat STEMI-potilaat, jotka on otettu Assiut University Heart -sairaalaan ja joille tehtiin onnistunut PPCI tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana, rekrytoitiin. Potilaiden valinta primaariseen PCI:hen tehtiin ohjesuositusten mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki yli 18-vuotiaat STEMI-potilaat, jotka on otettu Assiut University Heart -sairaalaan ja joille tehtiin onnistunut PPCI tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana, rekrytoitiin. Potilaiden valinta primaariseen PCI:hen tehtiin ohjesuositusten mukaisesti.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedot ovat puutteelliset.
  • Potilaat, joilla on aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
  • Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki, sydämenpysähdys tai keuhkopöhö.
  • MI:n mekaaniset komplikaatiot; Nimittäin VSD, seinämän repeämä, mitraalisen regurgitaatio, joka on sekundaarinen papillaarilihaksen tai poikkileikkauksen repeämälle.
  • Potilaat, joilla on epäonnistunut PPCI ja lopullinen TIMI-virtaus ≤ I infarktiin liittyvässä valtimossa.
  • Potilaat, joilla on merkittävä rinnakkaissairaus, joka lyhentää elinajanodotetta alle 1 vuoteen potilaina, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus, aivoverisuonitauti, pahanlaatuinen kasvain ja krooniset keuhkosairaudet, jotka voivat vaikuttaa potilaan ennusteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuija
Aikaikkuna: tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana palkattiin
Kaikki potilaat tarkistetaan sairaalahoidon aikana merkittävien akuuttien sydäntapahtumien (MACE) kirjaamiseksi. Vain vakavimpia sydänhaittatapahtumia käytetään laskettaessa kumulatiivisia merkittäviä sydämen haittatapahtumia potilasta kohti seuraavan järjestyksen mukaisesti: (kuolema > sydämen vajaatoiminta > toistuva ei-kuolemaan johtava MI > vakava sekundaarinen rytmihäiriö, joka edellyttää tasavirtasokkia > toistuva tai tulenkestävä angina. MACE raportoidaan vakiomääritelmien mukaisesti
tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana palkattiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Amany Edward Ramzy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Amany Edward Ramzy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia