Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af ufuldstændig revaskularisering på langsigtede resultater efter primær perkutan koronar intervention (PPCI)

1. april 2020 opdateret af: Amany Edward Ramzy

Indflydelse af ufuldstændig revaskularisering på langsigtede resultater efter primær perkutan koronarintervention (PPCI). A Single Center Real-Life retrospektiv analyse

evaluere indflydelsen af ​​ufuldstændig revaskularisering under indeksindlæggelsen på hospitalsindlæggelse og langsigtede resultater hos STEMI-patienter, der gennemgår PPCI på Assiut Universitets hjertehospital.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

  • Studiegrupper: Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper

    1. Gruppe I: Fuldstændig revaskularisering blev opnået ved PPCI.
    2. Gruppe II: Fuldstændig revaskularisering blev ikke opnået med PPCI.
  • Ved hospitalsudfald: Alle patienter vil blive gennemgået under hospitalsindlæggelse for at registrere større akutte hjertehændelser (MACE). Kun den mest alvorlige hændelse af alvorlige uønskede hjertehændelser vil blive brugt til at beregne de kumulative større uønskede hjertehændelser pr. patient i henhold til følgende sekvens: (død > hjertesvigt > tilbagevendende ikke-dødelig MI > alvorlig sekundær arytmi, der nødvendiggør DC-chok> tilbagevendende eller refraktær angina. MACE vil blive rapporteret i henhold til standarddefinitionerne.(Tsai IT, et al., 2017)
  • Langtidsopfølgning: Patienterne vil blive fulgt af telefoninterviews for mortalitet af alle årsager, genindlæggelse ved ACS, genindlæggelse ved hjertesvigt, planlagt og uplanlagt PCI eller CABG. Langsigtet MACE vil omfatte: mortalitet af alle årsager, genindlæggelse ved ACS, genindlæggelse ved hjertesvigt, uplanlagt revaskularisering. Patienter, som gennemgår planlagt revaskularisering senere efter udskrivelse, vil blive fulgt indtil datoen for revaskularisering for faktiske hændelser og vil blive censureret i Kaplan Meier Survival-analyse. Disse patienter vil blive inkluderet i en tredje gruppe af trinvis sen fuldstændig revaskularisering, der skal følges for de langsigtede MACE-hændelser startende fra den planlagte revaskulariseringsprocedure.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen >18 år med STEMI indlagt på Assiut University Heart hospital og gennemgik vellykket PPCI mellem januar 2016 og december 2019, blev rekrutteret. Udvælgelse af patienter til primær PCI var i henhold til retningslinjerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter i alderen >18 år med STEMI indlagt på Assiut University Heart hospital og gennemgik vellykket PPCI mellem januar 2016 og december 2019, blev rekrutteret. Udvælgelse af patienter til primær PCI var i henhold til retningslinjerne.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige data.
  • Patienter med tidligere koronar bypasstransplantation (CABG).
  • Patienter med kardiogent shock, hjertestop eller lungeødem.
  • Mekaniske komplikationer af MI; nemlig VSD, vægruptur, mitralregurgitation sekundært til papillærmuskel eller kordalruptur.
  • Patienter med mislykket PPCI med et endeligt TIMI flow ≤ I i infarktrelateret arterie.
  • Patienter med en signifikant komorbiditet, der reducerer forventet levetid til <1 år som patienter med fremskredne leversygdomme, cerebrovaskulære sygdomme, malignitet og kroniske lungesygdomme, der kan påvirke patientens prognose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mace
Tidsramme: mellem januar 2016 og december 2019 blev rekrutteret
Alle patienter vil blive gennemgået under hospitalsindlæggelse for at registrere større akutte hjertehændelser (MACE). Kun den mest alvorlige hændelse af alvorlige uønskede hjertehændelser vil blive brugt til at beregne de kumulative større uønskede hjertehændelser pr. patient i henhold til følgende sekvens: (død > hjertesvigt > tilbagevendende ikke-dødelig MI > alvorlig sekundær arytmi, der nødvendiggør DC-chok> tilbagevendende eller refraktær angina. MACE vil blive rapporteret i henhold til standarddefinitionerne
mellem januar 2016 og december 2019 blev rekrutteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Amany Edward Ramzy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Amany Edward Ramzy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger