Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naděje: Domácí léčba a peer podpora v případě akutní krize duševního zdraví (HoPe)

28. května 2023 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Naděje: Domácí léčba peer led vs domácí léčba – randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie

Domácí léčba (HT) je účinnou léčebnou modalitou pro pacienty s těžkým duševním onemocněním (SMI) v akutní krizi, kterou lze často považovat za ekvivalent ústavní léčby, pokud jde o výsledek léčby. V Peer Support (PS) jsou pacienti podporováni lidmi s osobní zkušeností s psychiatrickými krizemi. Současná studie zkoumá kombinaci obou přístupů – intervence HT plus PS – versus samotná HT na různých studijních místech po celém Německu. Předpokládá se, že peer-podporovaná domácí léčba (HT plus PS) je účinnější než profesionálně vedená domácí léčba (samotná HT) s ohledem na dobu do opětovného přijetí do nemocnice, vlastní účinnost, psychosociální zdraví, zotavení orientace, internalizované stigma a spokojenost se službami. Kromě toho existuje hypotéza, že domácí léčba podporovaná vrstevníky (HT plus PS) je stejně účinná jako profesionální domácí léčba (samotná HT) s ohledem na závažnost onemocnění a obecné fungování (sekundární výsledky).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
201

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Candelaria Mahlke, Dr. phil.
  • Telefonní číslo: 0049-(0)40-7410-58933
  • E-mail: c.mahlke@uke.de

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Německo
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum Neukölln
      • Bremen, Německo
        • Zentrum für Psychosoziale Medizin, Gesundheit Nord, Klinikverbund Bremen
      • Donauwörth, Německo
        • Bezirkskrankenhaus Donauwörth, Fachklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik an der Donau-Ries Klinik
      • Günzburg, Německo
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie II, Günzburg, Universitätsklinikum Ulm
      • Hamburg, Německo
        • Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie, Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Lüneburg, Německo
        • Psychiatrische Klinik Lüneburg
      • Rüdersdorf, Německo
        • Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Medizinische Hochschule Brandenburg, Immanuel Klinik Rüdersdorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžké duševní onemocnění s indikací hospitalizace (F2, F3, F6, F41, F42)

Kritéria vyloučení:

  • primární diagnóza F0 nebo F1 (Psychické poruchy způsobené známými fyziologickými stavy; Duševní poruchy a poruchy chování způsobené užíváním psychoaktivních látek)
  • akutní sebevražda
  • verbální nebo kognitivní postižení natolik závažné, že není možné dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Domácí léčba s peer podporou
Pacienti dostávají peer podporovanou domácí léčbu, tedy léčbu týmem pro domácí léčbu/řešení krizí s pracovníkem peer podpory.
Behaviorální: Domácí léčba s peer podporou
Po přidělení účastníci obdrží kombinaci domácí léčby multiprofesionálním týmem a Peer Support.
Aktivní komparátor: Domácí léčba bez vzájemné podpory
Pacienti dostávají konvenční domácí léčbu týmem pro domácí léčbu / řešení krizí bez kontaktu na pracovníka peer podpory.
Behaviorální: Domácí léčba bez vzájemné podpory
Po přidělení účastníci obdrží profesionálně vedené domácí ošetření multiprofesionálním týmem bez Peer Support (léčba jako obvykle).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Čas do prvního opětovného přijetí do ústavní nemocniční léčby
Časové okno: 1 rok po posledním pacientovi v
1 rok po posledním pacientovi v

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty v očekávaných skóre sebeúčinnosti podle hodnocení SWE po dvou měsících
Časové okno: dva měsíce po přidělení
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung od Schwarzer & Jerusalem (1999); minimální hodnota = 10; maximální hodnota = 40; vyšší skóre znamená lepší výsledek
dva měsíce po přidělení
změna od výchozí hodnoty v očekávaných skóre vlastní účinnosti podle hodnocení SWE po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců po přidělení
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung od Schwarzer & Jerusalem (1999); minimální hodnota = 10; maximální hodnota = 40; vyšší skóre znamená lepší výsledek
šest měsíců po přidělení
změna od výchozí hodnoty ve skóre očekávané sebeúčinnosti podle hodnocení SWE po dvanácti měsících
Časové okno: dvanáct měsíců po přidělení
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung od Schwarzer & Jerusalem (1999); minimální hodnota = 10; maximální hodnota = 40; vyšší skóre znamená lepší výsledek
dvanáct měsíců po přidělení
změna skóre psychosociálního zdraví od výchozí hodnoty hodnocená pomocí Health-49 po dvou měsících
Časové okno: dva měsíce po přidělení
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis od Rabung et al. (2009); subškály: somatoformní obtíže (SOM; min-max hodnoty=0-28; vyšší skóre znamená horší výsledek); depresivnost (DEP; min-max=0-24, vyšší hodnoty znamenají horší výsledek); fobická úzkost (PHO; min-max=0-20; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek); psychické a somatoformní obtíže (PSB; min-max=0-72; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek); psychická pohoda (WOHL; min-max=0-20; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek); interakční problémy (INT; min-max=0-28; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek); vlastní účinnost (SELB; min-max=0-20; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek); aktivita a účast (A&P; min-max=0-24; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek); sociální podpora (SOZU; min-max = 0-16; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek); sociální stres (SOZB, min-max=0-16; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek)
dva měsíce po přidělení
změna od výchozí hodnoty v skóre psychosociálního zdraví podle hodnocení Health-49 po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců po přidělení
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis od Rabung et al. (2009); subškály: somatoformní obtíže (SOM; min-max hodnoty=0-28; vyšší skóre znamená horší výsledek); depresivnost (DEP; min-max=0-24, vyšší hodnoty znamenají horší výsledek); fobická úzkost (PHO; min-max=0-20; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek); psychické a somatoformní obtíže (PSB; min-max=0-72; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek); psychická pohoda (WOHL; min-max=0-20; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek); interakční problémy (INT; min-max=0-28; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek); vlastní účinnost (SELB; min-max=0-20; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek); aktivita a účast (A&P; min-max=0-24; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek); sociální podpora (SOZU; min-max = 0-16; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek); sociální stres (SOZB, min-max=0-16; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek)
šest měsíců po přidělení
změna od výchozí hodnoty v skóre psychosociálního zdraví podle hodnocení Health-49 po dvanácti měsících
Časové okno: dvanáct měsíců po přidělení
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis od Rabung et al. (2009); subškály: somatoformní obtíže (SOM; min-max hodnoty=0-28; vyšší skóre znamená horší výsledek); depresivnost (DEP; min-max=0-24, vyšší hodnoty znamenají horší výsledek); fobická úzkost (PHO; min-max=0-20; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek); psychické a somatoformní obtíže (PSB; min-max=0-72; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek); psychická pohoda (WOHL; min-max=0-20; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek); interakční problémy (INT; min-max=0-28; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek); vlastní účinnost (SELB; min-max=0-20; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek); aktivita a účast (A&P; min-max=0-24; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek); sociální podpora (SOZU; min-max = 0-16; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek); sociální stres (SOZB, min-max=0-16; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek)
dvanáct měsíců po přidělení
průměr ve skóre podpory zotavení podle hodnocení Brief INSPIRE po dvou měsících
Časové okno: dva měsíce po přidělení
Brief INSPIRE je krátká verze INSPIRE od Williamse a kol. (2015); minimální hodnota = 0; maximální hodnota = 100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
dva měsíce po přidělení
znamená skóre podpory zotavení podle hodnocení Brief INSPIRE po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců po přidělení
Brief INSPIRE je krátká verze INSPIRE od Williamse a kol. (2015); minimální hodnota = 0; maximální hodnota = 100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
šest měsíců po přidělení
změna od výchozí hodnoty ve skóre rezistence ke stigmatu podle ISMI po dvou měsících
Časové okno: dva měsíce po přidělení
ISMI = Internalized Stigma of Mental Illness Inventory Sibitz et al. (2013); subškálová odolnost proti stigmatu; minimální hodnota: 5; maximální hodnota = 20; vyšší skóre znamená lepší výsledek
dva měsíce po přidělení
změna od výchozí hodnoty ve skóre rezistence ke stigmatu podle hodnocení ISMI po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců po přidělení
ISMI = Internalized Stigma of Mental Illness Inventory Sibitz et al. (2013); subškálová odolnost proti stigmatu; minimální hodnota: 5; maximální hodnota = 20; vyšší skóre znamená lepší výsledek
šest měsíců po přidělení
změna od výchozí hodnoty ve skóre rezistence ke stigmatu podle hodnocení ISMI po dvanácti měsících
Časové okno: dvanáct měsíců po přidělení
ISMI = Internalized Stigma of Mental Illness Inventory Sibitz et al. (2013); subškálová odolnost proti stigmatu; minimální hodnota: 5; maximální hodnota = 20; vyšší skóre znamená lepší výsledek
dvanáct měsíců po přidělení
znamená skóre spokojenosti se službami podle hodnocení ZUF-8 po dvou měsících
Časové okno: dva měsíce po přidělení
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit od Schmidta a kol. (1989); minimální hodnota = 8; maximální hodnota = 32; vyšší skóre znamená lepší výsledek
dva měsíce po přidělení
znamená skóre spokojenosti se službami podle hodnocení ZUF-8 po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců po přidělení
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit od Schmidta a kol. (1989); minimální hodnota = 8; maximální hodnota = 32; vyšší skóre znamená lepší výsledek
šest měsíců po přidělení
změna od výchozí hodnoty ve skóre závažnosti onemocnění hodnocena pomocí CGI po dvou měsících
Časové okno: dva měsíce po přidělení
CGI = klinické globální dojmy, viz Forkmann et al., 2011; minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 7; vyšší skóre znamená horší výsledek
dva měsíce po přidělení
změna od výchozí hodnoty ve skóre závažnosti onemocnění y hodnocená pomocí CGI po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců po přidělení
CGI = klinické globální dojmy, viz Forkmann et al., 2011; minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 7; vyšší skóre znamená horší výsledek
šest měsíců po přidělení
změna od výchozí hodnoty ve skóre závažnosti onemocnění podle CGI po dvanácti měsících
Časové okno: dvanáct měsíců po přidělení
CGI = klinické globální dojmy, viz Forkmann et al., 2011; minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 7; vyšší skóre znamená horší výsledek
dvanáct měsíců po přidělení
změna od výchozí hodnoty v obecných funkčních skóre, jak bylo hodnoceno GAF po dvou měsících
Časové okno: dva měsíce po přidělení
GAF = Global Assessment of Functioning by Jones et al. (1995), minimální hodnota = 0; maximální hodnota = 100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
dva měsíce po přidělení
změna od výchozí hodnoty v obecných funkčních skóre, jak bylo hodnoceno GAF po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců po přidělení
GAF = Global Assessment of Functioning by Jones et al. (1995), minimální hodnota = 0; maximální hodnota = 100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
šest měsíců po přidělení
změna od výchozí hodnoty v obecných funkčních skóre hodnocených GAF po dvanácti měsících
Časové okno: dvanáct měsíců po přidělení
GAF = Global Assessment of Functioning by Jones et al. (1995), minimální hodnota = 0; maximální hodnota = 100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
dvanáct měsíců po přidělení
průměr ve skóre podpory zotavení podle hodnocení Brief INSPIRE po dvanácti měsících
Časové okno: dvanáct měsíců po přidělení
Brief INSPIRE je krátká verze INSPIRE od Williamse a kol. (2015); minimální hodnota = 0; maximální hodnota = 100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
dvanáct měsíců po přidělení
znamená skóre spokojenosti se službami podle hodnocení ZUF-8 po dvanácti měsících
Časové okno: dvanáct měsíců po přidělení
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit od Schmidta a kol. (1989); minimální hodnota = 8; maximální hodnota = 32; vyšší skóre znamená lepší výsledek
dvanáct měsíců po přidělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Ulm

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Candelaria Mahlke, Dr. phil, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LPEK-0096

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení