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Esperança: tratamento domiciliar e apoio de pares para crises agudas de saúde mental (HoPe)

28 de maio de 2023 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Esperança: tratamento administrado por pares em domicílio versus tratamento administrado em domicílio - um estudo multicêntrico controlado e randomizado

O tratamento domiciliar (TH) é uma modalidade de tratamento eficaz para pacientes com doença mental grave (SMI) em crise aguda que muitas vezes pode ser considerada equivalente ao tratamento hospitalar em termos de resultado do tratamento. No Peer Support (PS) os pacientes são apoiados por pessoas com experiências pessoais em crises psiquiátricas. O estudo atual investiga uma combinação de ambas as abordagens - uma intervenção HT mais PS - versus HT única em diferentes locais de estudo em toda a Alemanha. Supõe-se que um tratamento domiciliar com apoio de pares (HT mais PS) seja mais eficaz do que um tratamento domiciliar administrado por um profissional (somente HT) com relação ao tempo até a readmissão hospitalar, autoeficácia, saúde psicossocial, recuperação orientação, estigma internalizado e satisfação com o serviço. Além disso, existe a hipótese de que um tratamento domiciliar com apoio de pares (HT mais PS) é tão eficaz quanto um tratamento domiciliar administrado por profissionais (somente HT) com relação à gravidade da doença e funcionamento geral (desfechos secundários).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
201

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Candelaria Mahlke, Dr. phil.
  • Número de telefone: 0049-(0)40-7410-58933
  • E-mail: c.mahlke@uke.de

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Alemanha
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum Neukölln
      • Bremen, Alemanha
        • Zentrum für Psychosoziale Medizin, Gesundheit Nord, Klinikverbund Bremen
      • Donauwörth, Alemanha
        • Bezirkskrankenhaus Donauwörth, Fachklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik an der Donau-Ries Klinik
      • Günzburg, Alemanha
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie II, Günzburg, Universitätsklinikum Ulm
      • Hamburg, Alemanha
        • Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie, Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Lüneburg, Alemanha
        • Psychiatrische Klinik Lüneburg
      • Rüdersdorf, Alemanha
        • Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Medizinische Hochschule Brandenburg, Immanuel Klinik Rüdersdorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • transtorno mental grave com indicação de internação hospitalar (F2, F3, F6, F41, F42)

Critério de exclusão:

  • diagnóstico primário de F0 ou F1 (Transtornos mentais devido a condições fisiológicas conhecidas; Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de substâncias psicoativas)
  • suicídio agudo
  • comprometimento verbal ou cognitivo grave o suficiente para ser incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tratamento Domiciliar com Apoio de Pares
Os pacientes recebem um tratamento domiciliar com apoio de pares, ou seja, tratamento por uma equipe de tratamento/resolução de crise em casa com um profissional de apoio de pares.
Comportamental: Tratamento Domiciliar com Apoio de Pares
Após a alocação, os participantes recebem uma combinação de Tratamento Domiciliar por uma equipe multiprofissional e Apoio de Pares.
Comparador Ativo: Tratamento Domiciliar sem Apoio de Pares
Os pacientes recebem tratamento domiciliar convencional por uma equipe de tratamento domiciliar/resolução de crises sem contatos com um profissional de apoio de pares.
Comportamental: Tratamento Domiciliar sem Apoio de Pares
Após a alocação, os participantes recebem Tratamento Domiciliar conduzido por profissionais por uma equipe multiprofissional sem Apoio de Pares (tratamento como de costume).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Tempo até a primeira readmissão para internação hospitalar
Prazo: 1 ano após o último paciente em
1 ano após o último paciente em

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base nas pontuações de expectativa de autoeficácia avaliadas pelo SWE em dois meses
Prazo: dois meses após a atribuição
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung por Schwarzer & Jerusalem (1999); valor mínimo = 10; valor máximo = 40; pontuações mais altas significam um melhor resultado
dois meses após a atribuição
mudança da linha de base nas pontuações de expectativa de autoeficácia avaliadas pelo SWE em seis meses
Prazo: seis meses após a atribuição
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung por Schwarzer & Jerusalem (1999); valor mínimo = 10; valor máximo = 40; pontuações mais altas significam um melhor resultado
seis meses após a atribuição
mudança da linha de base nas pontuações de expectativa de autoeficácia avaliadas pelo SWE em doze meses
Prazo: doze meses após a atribuição
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung por Schwarzer & Jerusalem (1999); valor mínimo = 10; valor máximo = 40; pontuações mais altas significam um melhor resultado
doze meses após a atribuição
mudança da linha de base nos escores de saúde psicossocial conforme avaliado pelo Health-49 em dois meses
Prazo: dois meses após a atribuição
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis de Rabung et al. (2009); subescalas: queixas somatoformes (SOM; valores min-max=0-28; escores mais altos significam pior resultado); depressividade (DEP; min-max=0-24, valores mais altos significam pior resultado); ansiedade fóbica (PHO; min-max=0-20; valores mais altos significam pior resultado); queixas psicológicas e somatoformes (PSB; min-max=0-72; valores mais altos significam pior resultado); bem-estar psicológico (WOHL; min-max=0-20; valores mais altos significam um melhor resultado); problemas interacionais (INT; min-max=0-28; valores mais altos significam pior resultado); autoeficácia (SELB; min-max=0-20; valores mais altos significam um melhor resultado); atividade e participação (A&P; min-max=0-24; valores mais altos significam melhor resultado); suporte social (SOZU; min-max = 0-16; valores mais altos significam melhor resultado); estresse social (SOZB, min-max=0-16; valores mais altos significam um resultado pior)
dois meses após a atribuição
mudança da linha de base nos escores de saúde psicossocial conforme avaliado pelo Health-49 em seis meses
Prazo: seis meses após a atribuição
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis de Rabung et al. (2009); subescalas: queixas somatoformes (SOM; valores min-max=0-28; escores mais altos significam pior resultado); depressividade (DEP; min-max=0-24, valores mais altos significam pior resultado); ansiedade fóbica (PHO; min-max=0-20; valores mais altos significam pior resultado); queixas psicológicas e somatoformes (PSB; min-max=0-72; valores mais altos significam pior resultado); bem-estar psicológico (WOHL; min-max=0-20; valores mais altos significam um melhor resultado); problemas interacionais (INT; min-max=0-28; valores mais altos significam pior resultado); autoeficácia (SELB; min-max=0-20; valores mais altos significam um melhor resultado); atividade e participação (A&P; min-max=0-24; valores mais altos significam melhor resultado); suporte social (SOZU; min-max = 0-16; valores mais altos significam melhor resultado); estresse social (SOZB, min-max=0-16; valores mais altos significam um resultado pior)
seis meses após a atribuição
mudança da linha de base nos escores de saúde psicossocial conforme avaliado pelo Health-49 em doze meses
Prazo: doze meses após a atribuição
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis de Rabung et al. (2009); subescalas: queixas somatoformes (SOM; valores min-max=0-28; escores mais altos significam pior resultado); depressividade (DEP; min-max=0-24, valores mais altos significam pior resultado); ansiedade fóbica (PHO; min-max=0-20; valores mais altos significam pior resultado); queixas psicológicas e somatoformes (PSB; min-max=0-72; valores mais altos significam pior resultado); bem-estar psicológico (WOHL; min-max=0-20; valores mais altos significam um melhor resultado); problemas interacionais (INT; min-max=0-28; valores mais altos significam pior resultado); autoeficácia (SELB; min-max=0-20; valores mais altos significam um melhor resultado); atividade e participação (A&P; min-max=0-24; valores mais altos significam melhor resultado); suporte social (SOZU; min-max = 0-16; valores mais altos significam melhor resultado); estresse social (SOZB, min-max=0-16; valores mais altos significam um resultado pior)
doze meses após a atribuição
significa nas pontuações de suporte de recuperação conforme avaliado pelo Brief INSPIRE em dois meses
Prazo: dois meses após a atribuição
Breve INSPIRE é uma versão curta de INSPIRE de Williams et al. (2015); valor mínimo = 0; valor máximo = 100; pontuações mais altas significam um melhor resultado
dois meses após a atribuição
significa nas pontuações de suporte de recuperação conforme avaliado pelo Brief INSPIRE em seis meses
Prazo: seis meses após a atribuição
Breve INSPIRE é uma versão curta de INSPIRE de Williams et al. (2015); valor mínimo = 0; valor máximo = 100; pontuações mais altas significam um melhor resultado
seis meses após a atribuição
mudança da linha de base nos escores de resistência ao estigma conforme avaliado pelo ISMI em dois meses
Prazo: dois meses após a atribuição
ISMI = Estigma Internalizado de Inventário de Doenças Mentais de Sibitz et al. (2013); subescala resistência ao estigma; valor mínimo: 5; valor máximo = 20; pontuações mais altas significam um melhor resultado
dois meses após a atribuição
mudança da linha de base nos escores de resistência ao estigma conforme avaliado pelo ISMI em seis meses
Prazo: seis meses após a atribuição
ISMI = Estigma Internalizado de Inventário de Doenças Mentais de Sibitz et al. (2013); subescala resistência ao estigma; valor mínimo: 5; valor máximo = 20; pontuações mais altas significam um melhor resultado
seis meses após a atribuição
mudança da linha de base nos escores de resistência ao estigma conforme avaliado pelo ISMI em doze meses
Prazo: doze meses após a atribuição
ISMI = Estigma Internalizado de Inventário de Doenças Mentais de Sibitz et al. (2013); subescala resistência ao estigma; valor mínimo: 5; valor máximo = 20; pontuações mais altas significam um melhor resultado
doze meses após a atribuição
média nos escores de satisfação com o serviço avaliados pelo ZUF-8 em dois meses
Prazo: dois meses após a atribuição
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit por Schmidt et al. (1989); valor mínimo = 8; valor máximo = 32; pontuações mais altas significam um melhor resultado
dois meses após a atribuição
média nos escores de satisfação com o serviço avaliados pelo ZUF-8 em seis meses
Prazo: seis meses após a atribuição
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit por Schmidt et al. (1989); valor mínimo = 8; valor máximo = 32; pontuações mais altas significam um melhor resultado
seis meses após a atribuição
mudança da linha de base nos escores de gravidade da doença é avaliada por CGI em dois meses
Prazo: dois meses após a atribuição
CGI = impressões clínicas globais, ver Forkmann et al., 2011; valor mínimo = 1; valor máximo = 7; pontuações mais altas significam um resultado pior
dois meses após a atribuição
mudança da linha de base nos escores de gravidade da doença é avaliada por CGI em seis meses
Prazo: seis meses após a atribuição
CGI = impressões clínicas globais, ver Forkmann et al., 2011; valor mínimo = 1; valor máximo = 7; pontuações mais altas significam um resultado pior
seis meses após a atribuição
alteração desde a linha de base nos escores de gravidade da doença é avaliada por CGI em doze meses
Prazo: doze meses após a atribuição
CGI = impressões clínicas globais, ver Forkmann et al., 2011; valor mínimo = 1; valor máximo = 7; pontuações mais altas significam um resultado pior
doze meses após a atribuição
alteração da linha de base nas pontuações de funcionamento geral conforme avaliado pelo GAF em dois meses
Prazo: dois meses após a atribuição
GAF = Global Assessment of Functioning de Jones et al. (1995), valor mínimo = 0; valor máximo = 100; pontuações mais altas significam um melhor resultado
dois meses após a atribuição
alteração da linha de base nas pontuações de funcionamento geral conforme avaliado pelo GAF em seis meses
Prazo: seis meses após a atribuição
GAF = Global Assessment of Functioning de Jones et al. (1995), valor mínimo = 0; valor máximo = 100; pontuações mais altas significam um melhor resultado
seis meses após a atribuição
alteração da linha de base nas pontuações de funcionamento geral conforme avaliado pelo GAF em doze meses
Prazo: doze meses após a atribuição
GAF = Global Assessment of Functioning de Jones et al. (1995), valor mínimo = 0; valor máximo = 100; pontuações mais altas significam um melhor resultado
doze meses após a atribuição
significa nas pontuações de suporte de recuperação conforme avaliado pelo Brief INSPIRE em doze meses
Prazo: doze meses após a atribuição
Breve INSPIRE é uma versão curta de INSPIRE de Williams et al. (2015); valor mínimo = 0; valor máximo = 100; pontuações mais altas significam um melhor resultado
doze meses após a atribuição
média nas pontuações de satisfação com o serviço avaliadas pelo ZUF-8 em doze meses
Prazo: doze meses após a atribuição
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit por Schmidt et al. (1989); valor mínimo = 8; valor máximo = 32; pontuações mais altas significam um melhor resultado
doze meses após a atribuição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Ulm

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Candelaria Mahlke, Dr. phil, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de maio de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • LPEK-0096

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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