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Speranza: trattamento domiciliare e supporto tra pari per la crisi acuta della salute mentale (HoPe)

28 maggio 2023 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Speranza: trattamento condotto da pari a domicilio vs trattamento a domicilio: uno studio multicentrico controllato randomizzato

Il trattamento domiciliare (HT) è una modalità di trattamento efficace per i pazienti con grave malattia mentale (SMI) in crisi acuta che spesso può essere considerata equivalente al trattamento ospedaliero in termini di esito del trattamento. Nel Peer Support (PS) i pazienti sono supportati da persone con esperienze personali in crisi psichiatriche. L'attuale studio indaga una combinazione di entrambi gli approcci - un intervento HT più PS - rispetto alla sola HT in diversi siti di studio in tutta la Germania. Si ipotizza che un trattamento domiciliare supportato da pari (HT più PS) sia più efficace di un trattamento domiciliare condotto da professionisti (solo HT) per quanto riguarda il tempo fino alla riammissione ospedaliera, l'autoefficacia, la salute psicosociale, il recupero orientamento, stigma interiorizzato e soddisfazione del servizio. Inoltre, si ipotizza che un trattamento domiciliare supportato da pari (HT più PS) sia efficace quanto un trattamento domiciliare condotto da professionisti (solo HT) per quanto riguarda la gravità della malattia e il funzionamento generale (outcome secondari).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
201

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Candelaria Mahlke, Dr. phil.
  • Numero di telefono: 0049-(0)40-7410-58933
  • Email: c.mahlke@uke.de

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Germania
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum Neukölln
      • Bremen, Germania
        • Zentrum für Psychosoziale Medizin, Gesundheit Nord, Klinikverbund Bremen
      • Donauwörth, Germania
        • Bezirkskrankenhaus Donauwörth, Fachklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik an der Donau-Ries Klinik
      • Günzburg, Germania
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie II, Günzburg, Universitätsklinikum Ulm
      • Hamburg, Germania
        • Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie, Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Lüneburg, Germania
        • Psychiatrische Klinik Lüneburg
      • Rüdersdorf, Germania
        • Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Medizinische Hochschule Brandenburg, Immanuel Klinik Rüdersdorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia mentale grave con indicazione di ricovero ospedaliero (F2, F3, F6, F41, F42)

Criteri di esclusione:

  • diagnosi primaria di F0 o F1 (Disturbi mentali dovuti a condizioni fisiologiche note; Disturbi mentali e comportamentali dovuti all'uso di sostanze psicoattive)
  • suicidio acuto
  • compromissione verbale o cognitiva abbastanza grave da non essere in grado di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trattamento domiciliare con supporto tra pari
I pazienti ricevono un trattamento domiciliare supportato da pari, vale a dire un trattamento da parte di un team di trattamento domiciliare/risoluzione delle crisi con un operatore di supporto tra pari.
Comportamentale: Trattamento domiciliare con supporto tra pari
Dopo l'assegnazione, i partecipanti ricevono una combinazione di trattamento domiciliare da parte di un team multiprofessionale e supporto tra pari.
Comparatore attivo: Trattamento domiciliare senza supporto tra pari
I pazienti ricevono un trattamento domiciliare convenzionale da parte di un team di trattamento domiciliare/risoluzione delle crisi senza contatti con un operatore di supporto tra pari.
Comportamentale: Trattamento domiciliare senza supporto tra pari
Dopo l'assegnazione, i partecipanti ricevono un trattamento domiciliare guidato da professionisti da un team multiprofessionale senza supporto tra pari (trattamento come di consueto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di prima riammissione al trattamento ospedaliero ospedaliero
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultimo paziente in
1 anno dopo l'ultimo paziente in

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale nei punteggi delle aspettative di autoefficacia valutati da SWE a due mesi
Lasso di tempo: due mesi dopo l'assegnazione
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung di Schwarzer & Jerusalem (1999); valore minimo = 10; valore massimo = 40; punteggi più alti significano un risultato migliore
due mesi dopo l'assegnazione
cambiamento rispetto al basale nei punteggi delle aspettative di autoefficacia valutati da SWE a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'assegnazione
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung di Schwarzer & Jerusalem (1999); valore minimo = 10; valore massimo = 40; punteggi più alti significano un risultato migliore
sei mesi dopo l'assegnazione
cambiamento rispetto al basale nei punteggi delle aspettative di autoefficacia valutati da SWE a dodici mesi
Lasso di tempo: dodici mesi dopo l'assegnazione
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung di Schwarzer & Jerusalem (1999); valore minimo = 10; valore massimo = 40; punteggi più alti significano un risultato migliore
dodici mesi dopo l'assegnazione
cambiamento rispetto al basale nei punteggi di salute psicosociale valutati da Health-49 a due mesi
Lasso di tempo: due mesi dopo l'assegnazione
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis di Rabung et al. (2009); sottoscale: disturbi somatoformi (SOM; valori min-max=0-28; punteggi più alti indicano un esito peggiore); depressione (DEP; min-max=0-24, valori più alti indicano un esito peggiore); ansia fobica (PHO; min-max=0-20; valori più alti indicano un esito peggiore); disturbi psicologici e somatoformi (PSB; min-max=0-72; valori più alti indicano un esito peggiore); benessere psicologico (WOHL; min-max=0-20; valori più alti significano un risultato migliore); problemi interazionali (INT; min-max=0-28; valori più alti indicano un esito peggiore); autoefficacia (SELB; min-max=0-20; valori più alti indicano un risultato migliore); attività e partecipazione (A&P; min-max=0-24; valori più alti indicano un risultato migliore); supporto sociale (SOZU; min-max = 0-16; valori più alti indicano un risultato migliore); stress sociale (SOZB, min-max=0-16; valori più alti significano un risultato peggiore)
due mesi dopo l'assegnazione
cambiamento rispetto al basale nei punteggi di salute psicosociale valutati da Health-49 a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'assegnazione
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis di Rabung et al. (2009); sottoscale: disturbi somatoformi (SOM; valori min-max=0-28; punteggi più alti indicano un esito peggiore); depressione (DEP; min-max=0-24, valori più alti indicano un esito peggiore); ansia fobica (PHO; min-max=0-20; valori più alti indicano un esito peggiore); disturbi psicologici e somatoformi (PSB; min-max=0-72; valori più alti indicano un esito peggiore); benessere psicologico (WOHL; min-max=0-20; valori più alti significano un risultato migliore); problemi interazionali (INT; min-max=0-28; valori più alti indicano un esito peggiore); autoefficacia (SELB; min-max=0-20; valori più alti indicano un risultato migliore); attività e partecipazione (A&P; min-max=0-24; valori più alti indicano un risultato migliore); supporto sociale (SOZU; min-max = 0-16; valori più alti indicano un risultato migliore); stress sociale (SOZB, min-max=0-16; valori più alti significano un risultato peggiore)
sei mesi dopo l'assegnazione
cambiamento rispetto al basale nei punteggi di salute psicosociale valutati da Health-49 a dodici mesi
Lasso di tempo: dodici mesi dopo l'assegnazione
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis di Rabung et al. (2009); sottoscale: disturbi somatoformi (SOM; valori min-max=0-28; punteggi più alti indicano un esito peggiore); depressione (DEP; min-max=0-24, valori più alti indicano un esito peggiore); ansia fobica (PHO; min-max=0-20; valori più alti indicano un esito peggiore); disturbi psicologici e somatoformi (PSB; min-max=0-72; valori più alti indicano un esito peggiore); benessere psicologico (WOHL; min-max=0-20; valori più alti significano un risultato migliore); problemi interazionali (INT; min-max=0-28; valori più alti indicano un esito peggiore); autoefficacia (SELB; min-max=0-20; valori più alti indicano un risultato migliore); attività e partecipazione (A&P; min-max=0-24; valori più alti indicano un risultato migliore); supporto sociale (SOZU; min-max = 0-16; valori più alti indicano un risultato migliore); stress sociale (SOZB, min-max=0-16; valori più alti significano un risultato peggiore)
dodici mesi dopo l'assegnazione
medie nei punteggi di supporto al recupero valutati da Brief INSPIRE a due mesi
Lasso di tempo: due mesi dopo l'assegnazione
Brief INSPIRE è una versione breve di INSPIRE di Williams et al. (2015); valore minimo = 0; valore massimo = 100; punteggi più alti significano un risultato migliore
due mesi dopo l'assegnazione
medie nei punteggi di supporto al recupero valutati da Brief INSPIRE a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'assegnazione
Brief INSPIRE è una versione breve di INSPIRE di Williams et al. (2015); valore minimo = 0; valore massimo = 100; punteggi più alti significano un risultato migliore
sei mesi dopo l'assegnazione
cambiamento rispetto al basale nei punteggi di resistenza allo stigma valutati dall'ISMI a due mesi
Lasso di tempo: due mesi dopo l'assegnazione
ISMI = Inventario dello stigma interiorizzato delle malattie mentali di Sibitz et al. (2013); resistenza allo stigma sottoscala; valore minimo: 5; valore massimo = 20; punteggi più alti significano un risultato migliore
due mesi dopo l'assegnazione
cambiamento rispetto al basale nei punteggi di resistenza allo stigma valutati dall'ISMI a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'assegnazione
ISMI = Inventario dello stigma interiorizzato delle malattie mentali di Sibitz et al. (2013); resistenza allo stigma sottoscala; valore minimo: 5; valore massimo = 20; punteggi più alti significano un risultato migliore
sei mesi dopo l'assegnazione
cambiamento rispetto al basale nei punteggi di resistenza allo stigma valutati dall'ISMI a dodici mesi
Lasso di tempo: dodici mesi dopo l'assegnazione
ISMI = Inventario dello stigma interiorizzato delle malattie mentali di Sibitz et al. (2013); resistenza allo stigma sottoscala; valore minimo: 5; valore massimo = 20; punteggi più alti significano un risultato migliore
dodici mesi dopo l'assegnazione
medie nei punteggi di soddisfazione del servizio valutati da ZUF-8 a due mesi
Lasso di tempo: due mesi dopo l'assegnazione
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit di Schmidt et al. (1989); valore minimo = 8; valore massimo = 32; punteggi più alti significano un risultato migliore
due mesi dopo l'assegnazione
medie nei punteggi di soddisfazione del servizio valutati da ZUF-8 a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'assegnazione
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit di Schmidt et al. (1989); valore minimo = 8; valore massimo = 32; punteggi più alti significano un risultato migliore
sei mesi dopo l'assegnazione
la variazione rispetto al basale nei punteggi di gravità della malattia è stata valutata mediante CGI a due mesi
Lasso di tempo: due mesi dopo l'assegnazione
CGI = impressioni cliniche globali, vedi Forkmann et al., 2011; valore minimo = 1; valore massimo = 7; punteggi più alti significano un risultato peggiore
due mesi dopo l'assegnazione
la variazione rispetto al basale nei punteggi di gravità della malattia è stata valutata dal CGI a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'assegnazione
CGI = impressioni cliniche globali, vedi Forkmann et al., 2011; valore minimo = 1; valore massimo = 7; punteggi più alti significano un risultato peggiore
sei mesi dopo l'assegnazione
la variazione rispetto al basale nei punteggi di gravità della malattia è stata valutata dal CGI a dodici mesi
Lasso di tempo: dodici mesi dopo l'assegnazione
CGI = impressioni cliniche globali, vedi Forkmann et al., 2011; valore minimo = 1; valore massimo = 7; punteggi più alti significano un risultato peggiore
dodici mesi dopo l'assegnazione
cambiamento rispetto al basale nei punteggi di funzionamento generale valutati da GAF a due mesi
Lasso di tempo: due mesi dopo l'assegnazione
GAF = Valutazione globale del funzionamento di Jones et al. (1995), valore minimo = 0; valore massimo = 100; punteggi più alti significano un risultato migliore
due mesi dopo l'assegnazione
cambiamento rispetto al basale nei punteggi di funzionamento generale valutati da GAF a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'assegnazione
GAF = Valutazione globale del funzionamento di Jones et al. (1995), valore minimo = 0; valore massimo = 100; punteggi più alti significano un risultato migliore
sei mesi dopo l'assegnazione
cambiamento rispetto al basale nei punteggi di funzionamento generale valutati da GAF a dodici mesi
Lasso di tempo: dodici mesi dopo l'assegnazione
GAF = Valutazione globale del funzionamento di Jones et al. (1995), valore minimo = 0; valore massimo = 100; punteggi più alti significano un risultato migliore
dodici mesi dopo l'assegnazione
medie nei punteggi di supporto al recupero valutati da Brief INSPIRE a dodici mesi
Lasso di tempo: dodici mesi dopo l'assegnazione
Brief INSPIRE è una versione breve di INSPIRE di Williams et al. (2015); valore minimo = 0; valore massimo = 100; punteggi più alti significano un risultato migliore
dodici mesi dopo l'assegnazione
medie nei punteggi di soddisfazione del servizio valutati da ZUF-8 a dodici mesi
Lasso di tempo: dodici mesi dopo l'assegnazione
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit di Schmidt et al. (1989); valore minimo = 8; valore massimo = 32; punteggi più alti significano un risultato migliore
dodici mesi dopo l'assegnazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Ulm

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Candelaria Mahlke, Dr. phil, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LPEK-0096

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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