Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subkutánní injekce autologního ASC k hojení digitálních vředů u pacientů se sklerodermií. (ADUSE)

23. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Subkutánní injekce autologního kultivovaného stroma/kmenových buněk k hojení refrakterních ischemických digitálních vředů u pacientů se sklerodermií

Ischemické vředy na prstech (DU) jsou častou komplikací systémové sklerózy s velkým dopadem na funkci ruky a kvalitu života. Digitální injekce autologního kultivovaného stromatu odvozeného z tukové tkáně představuje slibný přístup k léčbě sklerodermií indukovaných refrakterních ischemických DU, kde není ověřena žádná alternativní terapie. Cílem této studie fáze 2 je porovnat účinnost a bezpečnost digitální injekce autologních kultivovaných stromálních buněk derivovaných z tukové tkáně oproti placebu pro hojení refrakterních aktivních ischemických vředů na prstech u pacientů se systémovou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Systémová skleróza (SSc) je systémové autoimunitní onemocnění charakterizované autoimunitně zprostředkovanou mikroangiopatií a progresivní fibrózou. Ischemické vředy na prstech (DU) jsou v průběhu onemocnění časté. NÚ jsou vyjádřením závažnosti mikroangiopatie. NÚ vedou k bolesti, infekci, gangréně, autoamputaci, zhoršenému používání rukou a zhoršené kvalitě života. Léčba DU je často založena na optimální péči o ránu k podpoře hojení a opakovaných hospitalizacích za účelem provádění obtížných infuzí prostacyklinu ke snížení bolesti a urychlení hojení. Při optimálním standardu péče se pouze 60 % DU vyléčí po 3 měsících a 46,2 % zažije recidivu během této doby, z toho 11,2 % prodělá chronický vývoj. Žádný lék neprokázal pozitivní účinek na hojení refrakterních DU. Zdůvodnění použití kultivovaných stromálních buněk získaných z tukové tkáně (ASC) v této indikaci je založeno na zjištění ASC, in vitro a in vivo, angiogenního a protizánětlivého potenciálu u jiných ischemických patologií, s vynikajícím bezpečnostním profilem. Pilotní fáze studie ACellDREAM prokázala proveditelnost a bezpečnost autologní transplantace ASC u pacientů s nerevaskularizovatelnou kritickou ischemií končetiny a prokázala zlepšení ve vývoji vředů a hojení ran. Bezpečnost kultivačního postupu EFS-O je ověřena a již se používá v probíhajících francouzských a evropských klinických studiích. Dvě pilotní studie prokázaly bezpečnost autologního štěpování tukové tkáně u sklerodermií indukovaného DU. Pilotní studie SCLERADEC nastiňuje bezpečnost digitální injekce autologní stromální vaskulární frakce odvozené z tukové tkáně u 12 pacientů se SSc, což je heterogenní populace buněk zahrnující pouze 36 % nekultivovaných ASC. Bylo pozorováno zlepšení postižení ruky, kvality života a DU, pokračuje fáze II. Hypotézou studie je, že digitální injekce autologních kultivovaných stromálních buněk derivovaných z tukové tkáně by mohla být účinná pro hojení refrakterních ischemických DU vyvolaných sklerodermií digitální vaskulární regenerací v klinické situaci, kdy není ověřena žádná alternativní terapie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Grenoble Hospital
        • Kontakt:
          • Bernard IMBERT
      • Lille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Lille Hopsital
        • Kontakt:
          • Eric Hachulla
      • Marseille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Marseille Hospital
        • Kontakt:
          • Brigitte Granel
      • Montpellier, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Montpellier Hospital
        • Kontakt:
          • Philippe GILPAIN
      • Nantes, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Nantes Hospital
        • Kontakt:
          • Christian AGARD
      • Poitiers, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Poitiers Hospital
        • Kontakt:
          • Mathieu Puyade
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • CHU de Toulouse - Hôpital PURPAN-TSA
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let,
  • Pacient se systémovou sklerózou podle klasifikačních kritérií ACR/EULAR 20139,
  • pacient se SSc s alespoň jedním refrakterním aktivním ischemickým vředem na prstech na „inkluzní návštěvě“ (viz níže podmínky způsobilosti DU),
  • Věk > 50 let a nejméně 2 roky před screeningem neléčena žádnou hormonální substituční terapií, s amenoreou po dobu nejméně 24 po sobě jdoucích měsíců před screeningem. Stanovení sérového folikuly stimulujícího hormonu vykazující hladinu > 40 TU/l při screeningu lze použít k vyloučení potenciálu otěhotnění, na základě uvážení zkoušejícího,
  • Pacient musí před registrací poskytnout písemný informovaný souhlas,
  • Pacient musí být schopen porozumět svým požadavkům na účast v protokolu,
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.
  • Ve vztahu ke každému následnému uživateli:

Následný uživatel na „zařazení“ musí vykazovat všechny následující charakteristiky:

  1. Nachází se za proximálním interfalangeálním kloubem, na povrchu prstu (včetně periunguálních vředů),
  2. Podle lékaře ischemického původu,
  3. Není nad podkožní kalcifikace nebo kostní reliéf,
  4. aktivní DU,
  5. Refrakterní po 10±2 týdnech standardní péče podle doporučení EULAR26 (která je buď stále aktivní (chronická) nebo nový výskyt navzdory standardní péči)

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák nebo konzumace tabáku přestala méně než 3 měsíce před zařazením, - Pacient, který se účastní klinického hodnocení nebo se účastnil klinického hodnocení během předchozích 3 měsíců,
  • Pacienti užívající statiny, kteří byli léčeni méně než 3 měsíce před screeningem nebo jejichž léčba nebyla během tohoto období stabilní,
  • Pacienti užívající vazodilatátory, jako jsou antagonisté endotelinového receptoru (ERA), inhibitory PDE5 (např. sildenafil, tadalafil), blokátory kalciových kanálů, ACE-inhibitory, nitroglycerin, alfa-adrenergní blokátory nebo antagonisté receptoru angiotensinu II, N-acetylcystein, antiagregační léčba a nízkomolekulární heparin, kteří byli léčeni, pokud byl přítomen méně než 3 měsíce před „inkluzní návštěva“ nebo jejichž léčba nebyla stabilní po dobu alespoň 1 měsíce před „inkluzní návštěvou“,
  • Léčba látkami modifikujícími onemocnění, jako je methotrexát, mykofenolát mofetil, azathioprin, takrolimus, interferony a cyklofosfamid, by měla být ukončena nejméně 1 měsíc před vstupem do studie.
  • Léčba perorálními kortikosteroidy (> 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu),
  • Systémová antibiotika (perorální a TV) k léčbě infikovaného DU(y) během 4 týdnů před „zařazovací návštěvou“,
  • Použití topických růstových faktorů, hyperbarický kyslík,
  • Lokální injekce botulotoxinu do postiženého prstu během 4 týdnů před „inkluzní návštěvou“,
  • Chirurgická sympatektomie horních končetin nebo debridement chirurgické rány do 1 měsíce před „zařazením“
  • Liposukce technicky nemožná,
  • Pacient, který podstoupil autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) během méně než 1 roku,
  • Pacienti s indikací k intenzifikaci autologní HSCT (podle doporučení EBMT a národního RCP MATHEC),
  • Karcinom v anamnéze v posledních pěti letech, kromě úspěšně excidovaného bazaliomu/skvamocelulárního karcinomu nebo úspěšně excidovaného časného melanomu kůže. Do studie mohou být zařazeni jedinci, kteří úspěšně prodělali resekci tumoru nebo ozařování nebo chemoterapii více než 5 let od zařazení a bez recidivy, - jedinci, kteří mají aktivní proliferativní retinopatii,
  • Pozitivní HIV-1 nebo 2, HTLV-1 nebo 2, HBV nebo HCV,
  • Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody, infarktu myokardu nebo těžké arytmie v posledních 6 měsících
  • Pacient, který měl v posledních 6 měsících těžké srdeční selhání,
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo to plánují v průběhu této studie,
  • Pacient pod soudní ochranou, - Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie.

  • Ve vztahu ke každému DU:

    1. Vřed na prstech způsobený jinými stavy než sklerodermie,
    2. neischemický vřed na prstech,
    3. Vředy s osteomyelitidou nebo klinicky nekontrolovanou infekcí,
    4. Infikovaný vřed na prstech vyžadující systémovou antibiotickou terapii,
    5. Digitální vřed vyžadující naléhavou operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Subkutánní injekce komparátoru placeba k hojení refrakterních ischemických vředů na prstech u pacientů se sklerodermií
Lék: Placebo
V den 0 budou pacienti dostávat injekce placeba do jejich ischemického DU. Pacienti budou sledováni po dobu 16 týdnů
Experimentální: AdMSC
Subkutánní injekce kultivovaného stromatu/kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně k hojení refrakterních ischemických vředů na prstech u pacientů se sklerodermií
Lék: AdMSC
V den 0 budou pacienti dostávat injekce AdMSC do jejich ischemického DU. Pacienti budou sledováni po dobu 16 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl refrakterních aktivních ischemických vředů na prstech zhojených (úplných nebo částečných)
Časové okno: 16 týdnů
Částečné zhojení je definováno jako > 50% zmenšení oblasti DU nebo > 50% reepidermizace DU.
16 týdnů
Složený cíl kombinující hojení (úplné nebo částečné) bez recidivy a bez lokálních nebo celkových komplikací
Časové okno: 16 týdnů

Částečné zhojení je definováno jako > 50% zmenšení oblasti DU nebo > 50% reepidermizace DU.

Lokální komplikace vyplývající ze zhoršení DU:

  • Kritická ischemická krize vyžadující hospitalizaci,
  • Gangréna, (automatická) amputace,
  • Selhání konzervativní léčby: Chirurgická a chemická sympatektomie, cévní rekonstrukce nebo jakýkoli neplánovaný chirurgický zákrok při léčbě manifestace(ů) SSc ruky,
  • Použití parenterálních prostanoidů po injekční léčbě,
  • Vyžaduje narkotika třídy II, III nebo IV nebo zvýšení stávající dávky o > 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou,
  • Zahájení systémových antibiotik pro léčbu infekce připisované ulceraci na prstech.

Obecné komplikace budou hodnoceny:

  • Klinické vyšetření
  • Výsledky hlášené pacientem
  • Laboratorní hodnocení
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s digitálním vředem se zcela uzdravilo
Časové okno: 16 týdnů
Počet úplného zhojení vředu. Úplné zhojení je definováno jako 100% reepidermizace.
16 týdnů
Procento účastníků s částečným vyléčením digitálního vředu
Časové okno: 16 týdnů
Počet částečných vředů zhojení. Částečné zhojení je definováno jako > 50% zmenšení oblasti DU nebo > 50% reepidermizace DU.
16 týdnů
Procento účastníků s redukcí povrchu rány <50 %
Časové okno: 16 týdnů
zmenšení povrchu rány je definováno analytickou fotografií
16 týdnů
Procento účastníků s novým digitálním vředem
Časové okno: 16 týdnů
Počet pacientů, u kterých se nevyvine žádný nový DU.
16 týdnů
Procento účastníků s komplikací digitálního vředu
Časové okno: 16 týdnů
Komplikací je infekce, gangréna, amputace nebo DU vyžadující IV prostanoidy.
16 týdnů
Změna od základní hodnoty ve skóre bolesti
Časové okno: 16 týdnů
Hodnocení bolesti na vizuální analogové škále. Vizuální stupnice měří intenzitu bolesti na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest).
16 týdnů
Změna od základní linie v závažnosti Raynaudova fenoménu
Časové okno: 16 týdnů
Změna závažnosti Raynaudova fenoménu na vizuální analogové škále. Vizuální stupnice je ve formě plastového pravítka a měří závažnost Raynaudova fenoménu na stupnici od 0 (žádná bolest) do 100 (maximální bolest).
16 týdnů
Změna od základní linie u digitální ischémie
Časové okno: 16 týdnů
Změna digitální ischémie ošetřených prstů na digitálním arteriálním tlaku.
16 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u kožní ischémie
Časové okno: 16 týdnů
Změna kožní ischémie ošetřených prstů při transkutánním tlaku kyslíku (TcPO2).
16 týdnů
Změna od základního stavu v digitální mikrovaskulární organizaci
Časové okno: 16 týdnů
Změna digitální mikrovaskulární organizace léčených prstů při kapilaroskopii nehtových řas.
16 týdnů
Změna od základní hodnoty u funkčního postižení ruky
Časové okno: 16 týdnů
Hodnocení funkčního postižení ruky Cochinovou škálou funkce ruky.
16 týdnů
Změna od výchozího stavu v kvalitě života u systémové sklerózy
Časové okno: 16 týdnů
Hodnocení kvality života u systémové sklerózy hodnocením stavu sklerodermie (SHAQ).
16 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v kvalitě života
Časové okno: 16 týdnů
Hodnocení kvality života SF36.
16 týdnů
Změna zdravotního stavu oproti výchozímu stavu
Časové okno: 16 týdnů
Hodnocení zdravotního stavu pomocí EQ5D.
16 týdnů
Cévní biomarkery
Časové okno: 16 týdnů
Endotelin-1, endostatin, endoglin, angiotensin I a II, Tie 1 a 2, V-EGF, sICAM-1, sVCAM, E-selektin, CXCL4 plus anti-AT1R, anti-ETAR, anti Annexin V budou měřeny v krevní vzorky Luminex
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Grégory PUGNET, MD, PHD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RC31/17/0447

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení