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Iniezioni sottocutanee di ASC autologo per curare le ulcere digitali nei pazienti con sclerodermia. (ADUSE)

23 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Iniezioni sottocutanee di stroma/cellule staminali di derivazione adiposa coltivate autologhe per guarire le ulcere digitali ischemiche refrattarie nei pazienti con sclerodermia

Le ulcere digitali ischemiche (DU) sono una complicanza frequente nella sclerosi sistemica con un impatto importante sulla funzione della mano e sulla qualità della vita. L'iniezione digitale di stroma autologo di derivazione adiposa in coltura costituisce un approccio promettente per il trattamento delle DU ischemiche refrattarie indotte da sclerodermia in cui non è validata alcuna terapia alternativa. Lo scopo di questo studio di fase 2 è confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione digitale di cellule stromali autologhe di derivazione adiposa in coltura rispetto al placebo per la guarigione delle ulcere digitali ischemiche attive refrattarie in pazienti con sclerosi sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sclerosi sistemica (SSc) è una malattia autoimmune sistemica caratterizzata da una microangiopatia autoimmune-mediata e fibrosi progressiva. Le ulcere ischemiche digitali (DU) sono frequenti nel decorso della malattia. I DU sono espressione della gravità della microangiopatia. I DU portano a dolore, infezione, cancrena, autoamputazione, alterazione dell'uso delle mani e compromissione della qualità della vita. La gestione dei DU si basa spesso su una cura ottimale della ferita per promuovere la guarigione e su ripetuti ricoveri per eseguire onerose infusioni di prostaciclina per ridurre il dolore e accelerare la guarigione. Con uno standard di cura ottimale, solo il 60% dei DU guarisce dopo 3 mesi e il 46,2% sperimenta una recidiva durante quel periodo, tra questi l'11,2% sperimenta un'evoluzione cronica. Nessun farmaco ha dimostrato un effetto positivo sulla guarigione dei DU refrattari. Il razionale alla base dell'uso di cellule stromali di derivazione adiposa (CSA) in coltura in questa indicazione si basa sul riscontro di CSA, in vitro e in vivo, potenziale angiogenico e antinfiammatorio in altre patologie ischemiche, con un eccellente profilo di sicurezza. La fase pilota dello studio ACellDREAM ha dimostrato la fattibilità e la sicurezza del trapianto autologo di ASC in pazienti con ischemia critica dell'arto non rivascolarizzabile e ha mostrato un miglioramento nell'evoluzione dell'ulcera e nella guarigione della ferita. La sicurezza della procedura di coltura EFS-O è convalidata ed è già in uso negli studi clinici francesi ed europei in corso. Due studi pilota hanno mostrato la sicurezza dell'innesto di tessuto adiposo autologo per il DU indotto da sclerodermia. Lo studio pilota SCLERADEC delinea la sicurezza, in 12 pazienti con SSc, dell'iniezione digitale di frazione vascolare stromale autologa di derivazione adiposa, che è una popolazione eterogenea di cellule comprendente solo il 36% di ASC non coltivate. È stato osservato un miglioramento della disabilità della mano, della qualità della vita e dei DU, la fase II è in corso. L'ipotesi dello studio è che l'iniezione digitale di cellule stromali autologhe di derivazione adiposa in coltura potrebbe essere efficace per la guarigione delle DU ischemiche refrattarie indotte da sclerodermia mediante rigenerazione vascolare digitale in una situazione clinica in cui non è validata alcuna terapia alternativa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Grenoble Hospital
        • Contatto:
          • Bernard IMBERT
      • Lille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Lille Hopsital
        • Contatto:
          • Eric Hachulla
      • Marseille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Marseille Hospital
        • Contatto:
          • Brigitte Granel
      • Montpellier, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Montpellier Hospital
        • Contatto:
          • Philippe GILPAIN
      • Nantes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Nantes Hospital
        • Contatto:
          • Christian AGARD
      • Poitiers, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Poitiers Hospital
        • Contatto:
          • Mathieu Puyade
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • CHU de Toulouse - Hôpital PURPAN-TSA
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maschio o femmina ≥18 anni di età,
  • Paziente con sclerosi sistemica secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR del 20139,
  • Paziente SSc con almeno un'ulcera digitale ischemica attiva refrattaria alla "visita di inclusione" (vedi sotto le condizioni di ammissibilità di un DU),
  • Età > 50 anni e non trattato con alcun tipo di terapia ormonale sostitutiva per almeno 2 anni prima dello screening, con amenorrea per almeno 24 mesi consecutivi prima dello screening. Una valutazione dell'ormone follicolo-stimolante sierico che mostri un livello > 40 TU/L allo screening può essere utilizzata per escludere il potenziale fertile, a discrezione dello sperimentatore,
  • Il paziente deve aver fornito il consenso informato scritto prima dell'arruolamento,
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere le proprie esigenze di partecipazione al protocollo,
  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale.
  • Relativo a ciascuna DU :

Il DU alla "visita di inclusione" deve mostrare tutte le seguenti caratteristiche:

  1. Situato oltre l'articolazione interfalangea prossimale, sulla superficie delle dita (incluse ulcere periungueali),
  2. Di origine ischemica secondo il medico,
  3. Non oltre calcificazioni sottocutanee o rilievo osseo,
  4. DU attivo,
  5. Refrattaria dopo 10±2 settimane di standard di cura secondo le raccomandazioni EULAR26 (che è ancora attiva (cronica) o nuova occorrenza nonostante lo standard di cura)

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attuale o consumo di tabacco interrotto da meno di 3 mesi prima dell'inclusione, - Paziente che partecipa a una sperimentazione clinica o che ha partecipato a una sperimentazione clinica nei 3 mesi precedenti,
  • Pazienti che assumono statine, che hanno ricevuto un trattamento per meno di 3 mesi prima dello screening o il cui trattamento non è stato stabile durante questo periodo,
  • Pazienti che assumono vasodilatatori, come gli antagonisti del recettore dell'endotelina (ERA), gli inibitori della PDE5 (ad es. sildenafil, tadalafil), calcio-antagonisti, ACE-inibitori, nitroglicerina, bloccanti alfa-adrenergici o antagonisti del recettore dell'angiotensina II, N-acetilcisteina, terapia antiaggregante piastrinica ed eparina a basso peso molecolare che hanno ricevuto un trattamento se presente da meno di 3 mesi prima della "visita di inclusione" o il cui trattamento non è stato stabile per almeno 1 mese prima della "visita di inclusione",
  • Trattamento con agenti modificanti la malattia come metotrexato, micofenolato mofetile, azatioprina, tacrolimus, interferoni e ciclofosfamide, questi farmaci devono essere interrotti almeno 1 mese prima dell'ingresso nello studio.
  • trattamento con corticosteroidi orali (> 10 mg/die di prednisone o equivalente),
  • Antibiotici sistemici (orali e TV) per trattare i DU infetti entro 4 settimane prima della "visita di inclusione",
  • Uso di fattori di crescita topici, ossigeno iperbarico,
  • Iniezione locale di tossina botulinica in un dito colpito entro 4 settimane prima della "visita di inclusione",
  • Simpaticectomia chirurgica degli arti superiori o sbrigliamento chirurgico della ferita entro 1 mese prima della "visita di inclusione",
  • Liposuzione tecnicamente impossibile,
  • Pazienti sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche (HSCT) da meno di 1 anno,
  • Pazienti con indicazione all'intensificazione mediante HSCT autologo (secondo le linee guida EBMT e il RCP nazionale MATHEC),
  • Storia di cancro negli ultimi cinque anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare/squamocellulare asportato con successo o del melanoma precoce della pelle asportato con successo. Possono essere arruolati nello studio i soggetti che hanno subito con successo la resezione del tumore o la radioterapia o la chemioterapia a più di 5 anni dall'inclusione e nessuna recidiva, - Soggetti con retinopatia proliferativa attiva,
  • HIV-1 o 2 positivo, HTLV-1 o 2, HBV o HCV,
  • Pazienti con una storia di ictus, infarto del miocardio o grave aritmia negli ultimi 6 mesi
  • Paziente che ha avuto una grave insufficienza cardiaca negli ultimi 6 mesi,
  • Donne in gravidanza o in allattamento o che intendono farlo durante il corso di questo studio,
  • Paziente sotto tutela giudiziaria, - Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.

  • Relativo a ciascuna DU:

    1. Ulcera digitale dovuta a condizioni diverse dalla sclerodermia,
    2. Ulcera digitale non ischemica,
    3. Ulcere con osteomielite o infezione clinicamente incontrollata,
    4. Ulcera digitale infetta che richiede antibioticoterapia sistemica,
    5. Ulcera digitale che richiede un intervento chirurgico urgente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Iniezioni sottocutanee di comparatore placebo per curare ulcere digitali ischemiche refrattarie in pazienti con sclerodermia
Droga: Placebo
Al giorno 0, i pazienti riceveranno iniezioni di placebo nel loro DU ischemico. I pazienti saranno seguiti per 16 settimane
Sperimentale: AdMSC
Iniezioni sottocutanee di stroma/cellule staminali di derivazione adiposa coltivate per guarire le ulcere digitali ischemiche refrattarie in pazienti con sclerodermia
Droga: AdMSC
Al giorno 0, i pazienti riceveranno iniezioni di AdMSC nel loro DU ischemico. I pazienti saranno seguiti per 16 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di ulcere digitali ischemiche attive refrattarie guarite (complete o parziali)
Lasso di tempo: 16 settimane
La guarigione parziale è definita come > 50% di riduzione dell'area del DU o > 50% di reepidermizzazione del DU.
16 settimane
Endpoint composito che combina la guarigione (completa o parziale) senza recidiva e senza complicanze locali o generali
Lasso di tempo: 16 settimane

La guarigione parziale è definita come > 50% di riduzione dell'area del DU o > 50% di reepidermizzazione del DU.

Complicanze locali derivanti dal peggioramento del DU:

  • Crisi ischemica critica che richiede il ricovero in ospedale,
  • Cancrena, (auto) amputazione,
  • Fallimento della gestione conservativa: simpaticectomia chirurgica e chimica, ricostruzioni vascolari o qualsiasi intervento chirurgico non pianificato nella gestione delle manifestazioni di SSc della mano,
  • Uso di prostanoidi parenterali dopo l'iniezione del trattamento,
  • Richiede narcotici di classe II, III o IV o aumento della dose esistente > 50 % rispetto al basale,
  • Avvio di antibiotici sistemici per il trattamento dell'infezione attribuita a ulcerazione digitale.

Le complicanze generali saranno valutate da:

  • Esame clinico
  • Risultati riportati dai pazienti
  • Valutazioni di laboratorio
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con guarigione completa dell'ulcera digitale
Lasso di tempo: 16 settimane
Numero di completa guarigione dell'ulcera. La guarigione completa è definita come riepidermizzazione al 100%.
16 settimane
Percentuale di partecipanti con guarigione parziale dell'ulcera digitale
Lasso di tempo: 16 settimane
Numero di ulcera parziale Guarigione. La guarigione parziale è definita come > 50% di riduzione dell'area del DU o > 50% di reepidermizzazione del DU.
16 settimane
Percentuale di partecipanti con riduzione della superficie della ferita <50%
Lasso di tempo: 16 settimane
la riduzione della superficie della ferita è definita dalla fotografia di analisi
16 settimane
Percentuale di partecipanti con nuova ulcera digitale
Lasso di tempo: 16 settimane
Numero di pazienti che non sviluppano nuovi DU.
16 settimane
Percentuale di partecipanti con complicanza dell'ulcera digitale
Lasso di tempo: 16 settimane
Una complicazione è un'infezione, la cancrena, l'amputazione o un DU che richiede prostanoidi EV.
16 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutazione del dolore su scala analogica visiva. La scala visiva misura l'intensità del dolore su una scala che va da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore).
16 settimane
Variazione rispetto al basale della gravità del fenomeno di Raynaud
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della gravità del fenomeno di Raynaud su una scala analogica visiva. La scala visiva è in una forma di righello di plastica e misura la gravità del fenomeno di Raynaud su una scala che va da 0 (nessun dolore) a 100 (massimo dolore).
16 settimane
Variazione rispetto al basale nell'ischemia digitale
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione dell'ischemia digitale delle dita trattate sulla pressione arteriosa digitale.
16 settimane
Variazione rispetto al basale nell'ischemia cutanea
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione dell'ischemia cutanea delle dita trattate sulla pressione dell'ossigeno transcutaneo (TcPO2).
16 settimane
Cambiamento rispetto al basale nell'organizzazione microvascolare digitale
Lasso di tempo: 16 settimane
Modifica dell'organizzazione microvascolare digitale delle dita trattate alla capillaroscopia ungueale.
16 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella disabilità funzionale della mano
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutazione della disabilità funzionale della mano mediante la Cochin Hand Function Scale.
16 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita nella sclerosi sistemica
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutazione della qualità della vita nella sclerosi sistemica mediante valutazione della salute della sclerodermia (SHAQ).
16 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutazione della qualità della vita da parte del SF36.
16 settimane
Modifica rispetto al basale dello stato di salute
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutazione dello stato di salute da parte dell'EQ5D.
16 settimane
Biomarcatori vascolari
Lasso di tempo: 16 settimane
Endothelin-1, Endostatin, Endodogline, Angiotensin I and II, Tie 1 and 2, V-EGF, siCAM-1, sVCAM, E-selectin, CXCL4 plus anti-AT1R, anti-ETAR, anti Annexin V saranno misurati in campioni di sangue da Luminex
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Toulouse

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Grégory PUGNET, MD, PHD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RC31/17/0447

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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