Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ARMOR: Séroprevalence COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky

3. dubna 2026 aktualizováno: Columbia University

Séroprevalence SARS-CoV-2 mezi zdravotnickými pracovníky: Demonstrační projekt studie ARMOR

Nový koronavirus (SARS-CoV-2) se rozšířil po celém světě a testování představuje celosvětovou výzvu. Poskytovatelé zdravotní péče jsou velmi vystaveni a jsou důležitou skupinou, kterou je třeba testovat. Kromě těchto obav jsou zdravotníci také vystresováni potřebami zasahujících v krizi COVID-19. Vyšetřovatelé budou zkoumat různé způsoby, jak měřit, jak častý je COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky, jak častá je přítomnost protilátek pomocí sérologických testů (známých také jako sérostatus). Vyšetřovatelé popíší duševní a emocionální pohodu zdravotníků a jejich strategie zvládání v jejich ústavních zařízeních. Nakonec vyšetřovatelé popíší, jak znalost sérostatu může ovlivnit duševní a emocionální pohodu jednotlivců a jak se vyrovnat uprostřed reakce COVID-19. Pomůže to lépe testovat a pomáhat zdravotnickým pracovníkům v pandemii COVID-19 a připravit se na možné budoucí propuknutí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rychlé šíření nového koronaviru SARS-CoV-2 mělo za následek pandemické úrovně a globální problém v diagnostice infekce. Diagnostika infekce, definování zotavení a imunity bylo náročné. Zejména poskytovatelé zdravotní péče mají velký zájem znát svůj stav, protože jsou vysoce exponováni, a pokud jsou infekční, mohou potenciálně přenášet infekci nozokomiálně (na zdravotnických pracovištích) a do své domácnosti. Kromě toho, že zdravotničtí pracovníci porozuměli riziku expozice, infekčnímu období a stavu imunity, hlásí vysokou úroveň psychosociálního stresu včetně úzkosti a syndromu vyhoření. Cílem výzkumných pracovníků je zhodnotit výchozí a kumulativní séroprevalenci SARS-CoV-2 mezi zdravotnickými pracovníky pomocí kvantitativních i kvalitativních sérologických testů; popsat psychosociální pohodu a strategie zvládání mezi zdravotnickými pracovníky v jejich institucionálním prostředí a popsat, jak znalost vlastního sérostatu ovlivňuje psychosociální pohodu a strategie zvládání. Poznatky z této studie budou informovat; 1) použití sérologických testů a testovacích algoritmů a 2) přístupy ke zvládání psychosociálního stresu pro zdravotnické pracovníky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Brett Gray

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměstnanec NewYork-Presbyterian Hospital a jejích poboček

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • NewYork-Presbyterian (NYP) zaměstnanec zdravotnického personálu nebo přidružená společnost
  • Rozumí a čte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Psychicky a/nebo fyzicky neschopný splnit studijní požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Předchozí pozitivní polymerázová řetězová reakce (PCR) a Obnoveno
Předchozí pozitivní výsledek PCR, plně zotavený, zpět v práci a bez příznaků po dobu delší nebo rovnou 14 dnů.
Jiný: Sérologie COVID-19
Kvantitativní sérologický enzymový imunosorbentní test (ELISA) pro COVID-19
Behaviorální: Průzkum pracovníků ve zdravotnictví
Účelem tohoto průzkumu je zhodnotit, jak zdravotničtí pracovníci prožívají krizi COVID-19 a jak se s ní vyrovnávají.
Nikdy netestováno, historie příznaků COVID-19 a zotaveno
Nikdy netestováno a příznaky COVID-19 v anamnéze a bez příznaků déle než 14 dní
Jiný: Sérologie COVID-19
Kvantitativní sérologický enzymový imunosorbentní test (ELISA) pro COVID-19
Behaviorální: Průzkum pracovníků ve zdravotnictví
Účelem tohoto průzkumu je zhodnotit, jak zdravotničtí pracovníci prožívají krizi COVID-19 a jak se s ní vyrovnávají.
Nikdy netestováno a aktuální příznaky COVID-19
Nikdy netestováno a aktuální příznaky COVID-19 (např. doporučené poskytovatelem nebo klinikou)
Jiný: Sérologie COVID-19
Kvantitativní sérologický enzymový imunosorbentní test (ELISA) pro COVID-19
Behaviorální: Průzkum pracovníků ve zdravotnictví
Účelem tohoto průzkumu je zhodnotit, jak zdravotničtí pracovníci prožívají krizi COVID-19 a jak se s ní vyrovnávají.
Nikdy netestováno a je asymptomatické
Nikdy testováno a asymptomatické na příznaky COVID-19, včetně asymptomatického zdravotnického pracovníka
Jiný: Sérologie COVID-19
Kvantitativní sérologický enzymový imunosorbentní test (ELISA) pro COVID-19
Behaviorální: Průzkum pracovníků ve zdravotnictví
Účelem tohoto průzkumu je zhodnotit, jak zdravotničtí pracovníci prožívají krizi COVID-19 a jak se s ní vyrovnávají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proporce séropozitivní
Časové okno: Až 12 měsíců po návštěvě odběru
Procento zdravotnických pracovníků s pozitivními sérologickými markery k popisu vzorců expozice, reinfekce, klinických příznaků, sérologických odpovědí mezi zdravotnickými pracovníky na základě jejich výchozího sérologického stavu za období jednoho roku.
Až 12 měsíců po návštěvě odběru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Columbia University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAAS9998

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení