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Studio ARMOR: sieroprevalenza di COVID-19 tra gli operatori sanitari

3 aprile 2026 aggiornato da: Columbia University

SARS-CoV-2 Sieroprevalenza tra gli operatori sanitari: progetto dimostrativo dello studio ARMOR

Il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) si è diffuso in tutto il mondo e i test hanno rappresentato una sfida a livello globale. Gli operatori sanitari sono altamente esposti e sono un gruppo importante da testare. Oltre a queste preoccupazioni, gli operatori sanitari sono anche stressati dalle esigenze dei soccorritori nella crisi COVID-19. I ricercatori esamineranno diversi modi per misurare quanto sia comune il COVID-19 tra gli operatori sanitari, quanto sia comune la presenza di anticorpi mediante test sierologici (noto anche come stato sierologico). Gli investigatori descriveranno il benessere mentale ed emotivo degli operatori sanitari e le loro strategie di coping nei loro contesti istituzionali. Infine, i ricercatori descriveranno come conoscere lo stato sierologico può influenzare il benessere mentale ed emotivo delle persone e come affrontare la risposta al COVID-19. Ciò aiuterà a testare e aiutare meglio gli operatori sanitari nella pandemia di COVID-19 e a prepararsi a possibili focolai futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La rapida diffusione del nuovo coronavirus SARS-CoV-2 ha provocato livelli di pandemia e una sfida globale nella diagnosi dell'infezione. La diagnosi dell'infezione, la definizione del recupero e dell'immunità è stata una sfida. Gli operatori sanitari, in particolare, sono molto interessati a conoscere il loro stato in quanto sono altamente esposti e, se infetti, possono potenzialmente trasmettere l'infezione a livello nosocomiale (nell'ambiente di lavoro sanitario) e alla loro famiglia. Oltre a comprendere il rischio di esposizione, il periodo infettivo e lo stato di immunità, gli operatori sanitari segnalano alti livelli di disagio psicosociale tra cui ansia e burnout. I ricercatori mirano a valutare la sieroprevalenza di base e cumulativa di SARS-CoV-2 tra gli operatori sanitari utilizzando test sierologici sia quantitativi che qualitativi; descrivere il benessere psicosociale e le strategie di coping tra gli operatori sanitari nei loro contesti istituzionali e descrivere come la conoscenza del proprio stato sierologico influisce sul benessere psicosociale e sulle strategie di coping. I risultati di questo studio informeranno; 1) utilizzo di test sierologici e algoritmi di test e 2) approcci per gestire lo stress psicosociale per gli operatori sanitari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
        • Contatto:
          • Brett Gray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipendente del NewYork-Presbyterian Hospital e dei suoi affiliati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Dipendente o affiliato del personale sanitario del NewYork-Presbyterian (NYP).
  • Comprende e legge l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Mentalmente e/o fisicamente incapace di completare i requisiti di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Precedente reazione a catena della polimerasi positiva (PCR) e recupero
Precedente risultato PCR positivo, completamente guarito, tornato al lavoro e senza sintomi per più o meno di 14 giorni.
Altro: Sierologia COVID-19
Quantitate Serology test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per COVID-19
Comportamentale: Indagine sugli operatori sanitari
Lo scopo di questo sondaggio è valutare come gli operatori sanitari stanno vivendo e affrontando la crisi COVID-19.
Mai testato, storia dei sintomi di COVID-19 e guarito
Mai testato e storia di sintomi COVID-19 e assenza di sintomi per più di 14 giorni
Altro: Sierologia COVID-19
Quantitate Serology test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per COVID-19
Comportamentale: Indagine sugli operatori sanitari
Lo scopo di questo sondaggio è valutare come gli operatori sanitari stanno vivendo e affrontando la crisi COVID-19.
Sintomi COVID-19 mai testati e attuali
Sintomi COVID-19 mai testati e attuali (ad es. indicato da un fornitore o una clinica)
Altro: Sierologia COVID-19
Quantitate Serology test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per COVID-19
Comportamentale: Indagine sugli operatori sanitari
Lo scopo di questo sondaggio è valutare come gli operatori sanitari stanno vivendo e affrontando la crisi COVID-19.
Mai testato e asintomatico
Mai testato e asintomatico per i sintomi del COVID-19, compreso un operatore sanitario asintomatico
Altro: Sierologia COVID-19
Quantitate Serology test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per COVID-19
Comportamentale: Indagine sugli operatori sanitari
Lo scopo di questo sondaggio è valutare come gli operatori sanitari stanno vivendo e affrontando la crisi COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione sieropositiva
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la visita di raccolta
Percentuale di operatori sanitari con marcatori sierologici positivi per descrivere modelli di esposizione, reinfezione, sintomi clinici, risposte sierologiche tra gli operatori sanitari in base al loro stato sierologico di base per un periodo di un anno.
Fino a 12 mesi dopo la visita di raccolta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Columbia University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AAAS9998

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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