Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARMOR-undersøgelse: COVID-19 seroprevalens blandt sundhedsarbejdere

3. april 2026 opdateret af: Columbia University

SARS-CoV-2 seroprevalens blandt sundhedsarbejdere: ARMOR Study Demonstration Project

Den nye coronavirus (SARS-CoV-2) har spredt sig over hele verden, og test har været en udfordring globalt. Sundhedsudbydere er meget eksponerede og er en vigtig gruppe at teste. Oven i disse bekymringer er sundhedspersonale også stresset af behovene hos respondenter i COVID-19-krisen. Efterforskerne vil se på forskellige måder at måle, hvor almindeligt COVID-19 er blandt sundhedspersonale, hvor almindeligt er tilstedeværelsen af ​​antistoffer ved serologiske tests (også kendt som serostatus). Efterforskerne vil beskrive sundhedsarbejdernes mentale og følelsesmæssige velbefindende og deres mestringsstrategier i deres institutionelle omgivelser. Til sidst vil efterforskerne beskrive, hvordan kendskab til serostatus kan påvirke individers mentale og følelsesmæssige velvære, og hvordan man kan klare sig midt i COVID-19-reaktionen. Dette vil hjælpe til, hvordan man bedre kan teste og hjælpe sundhedspersonale i COVID-19-pandemien og forberede sig på mulige fremtidige udbrud.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den hurtige spredning af det nye coronavirus SARS-CoV-2 har resulteret i pandemiske niveauer og en global udfordring med at diagnosticere infektion. Diagnosticering af infektion, definition af restitution og immunitet har været udfordrende. Især sundhedsudbydere er meget interesserede i at kende deres status, da de er meget udsatte, og hvis de er smitsomme, kan de potentielt overføre infektioner nosokomialt (i sundhedssektorens arbejdsplads) og til deres husstand. Ud over at forstå deres eksponeringsrisiko, smitsomme periode og immunitetsstatus, rapporterer sundhedspersonale høje niveauer af psykosocial nød, herunder angst og udbrændthed. Efterforskerne sigter mod at vurdere basislinjen og den kumulative seroprevalens af SARS-CoV-2 blandt sundhedspersonale ved hjælp af både kvantitative og kvalitative serologiske assays; beskrive psykosocialt velvære og mestringsstrategier blandt sundhedspersonale i deres institutionelle rammer og beskrive, hvordan viden om ens serostatus påvirker psykosocialt velvære, og mestringsstrategier. Resultater fra denne undersøgelse vil informere; 1) brug af serologiske assays og testalgoritmer og 2) tilgange til at håndtere psykosocial stress for sundhedspersonale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Brett Gray

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medarbejder på NewYork-Presbyterian Hospital og dets datterselskaber

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • NewYork-Presbyterian (NYP) sundhedspersonale ansat eller tilknyttet
  • Forstår og læser engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Mentalt og/eller fysisk ude af stand til at gennemføre studiekrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Forudgående positiv polymerasekædereaktion (PCR) og genvundet
Tidligere positivt PCR-resultat, fuldt restitueret, tilbage på arbejde og symptomfri i mere end eller lig med 14 dage.
Andet: COVID-19 serologi
Kvantificere Serology enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for COVID-19
Adfærdsmæssigt: Sundhedsarbejderundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan sundhedspersonale oplever og håndterer COVID-19-krisen.
Aldrig testet, historie med COVID-19-symptomer og genvundet
Aldrig testet og historie med COVID-19 symptomer og symptomfri i mere end 14 dage
Andet: COVID-19 serologi
Kvantificere Serology enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for COVID-19
Adfærdsmæssigt: Sundhedsarbejderundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan sundhedspersonale oplever og håndterer COVID-19-krisen.
Aldrig testet og aktuelle COVID-19 symptomer
Aldrig testet og aktuelle COVID-19-symptomer (f.eks. henvist af en udbyder eller klinik)
Andet: COVID-19 serologi
Kvantificere Serology enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for COVID-19
Adfærdsmæssigt: Sundhedsarbejderundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan sundhedspersonale oplever og håndterer COVID-19-krisen.
Aldrig testet og asymptomatisk
Aldrig testet og asymptomatisk for COVID-19 symptomer, inklusive asymptomatisk sundhedspersonale
Andet: COVID-19 serologi
Kvantificere Serology enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for COVID-19
Adfærdsmæssigt: Sundhedsarbejderundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan sundhedspersonale oplever og håndterer COVID-19-krisen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel seropositiv
Tidsramme: Op til 12 måneder efter afhentningsbesøg
Procentdel af sundhedspersonale med positive serologiske markører til at beskrive mønstre i eksponering, re-infektion, kliniske symptomer, serologiske responser blandt sundhedspersonale baseret på deres baseline serologiske status over en periode på et år.
Op til 12 måneder efter afhentningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Columbia University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AAAS9998

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger