Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ARMOUR: seroprewalencja COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Columbia University

Seroprewalencja SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia: projekt demonstracyjny badania ARMOR

Nowy koronawirus (SARS-CoV-2) rozprzestrzenił się na całym świecie, a testy stanowią globalne wyzwanie. Pracownicy służby zdrowia są bardzo narażeni i stanowią ważną grupę do przetestowania. Oprócz tych obaw, pracownicy służby zdrowia są również zestresowani potrzebami osób udzielających pomocy w kryzysie związanym z COVID-19. Badacze przyjrzą się różnym sposobom pomiaru, jak powszechny jest COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia, jak powszechna jest obecność przeciwciał za pomocą testów serologicznych (znanych również jako serostatus). Badacze opisują samopoczucie psychiczne i emocjonalne pracowników służby zdrowia oraz ich strategie radzenia sobie w warunkach instytucjonalnych. Na koniec badacze opisują, w jaki sposób znajomość statusu serologicznego może wpływać na samopoczucie psychiczne i emocjonalne poszczególnych osób oraz jak radzić sobie w trakcie reakcji na COVID-19. Pomoże to lepiej testować i pomagać pracownikom służby zdrowia w pandemii COVID-19 oraz przygotować się na ewentualne przyszłe wybuchy epidemii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szybkie rozprzestrzenianie się nowego koronawirusa SARS-CoV-2 spowodowało poziom pandemii i globalne wyzwanie w diagnozowaniu infekcji. Diagnozowanie infekcji, określanie powrotu do zdrowia i odporności było wyzwaniem. W szczególności pracownicy służby zdrowia są bardzo zainteresowani poznaniem ich statusu, ponieważ są bardzo narażeni, a jeśli zakażają, mogą potencjalnie przenosić zakażenie szpitalnie (w miejscu pracy opieki zdrowotnej) i do swoich gospodarstw domowych. Oprócz zrozumienia ryzyka narażenia, okresu zakaźnego i stanu odporności, pracownicy służby zdrowia zgłaszają wysoki poziom stresu psychospołecznego, w tym lęk i wypalenie. Badacze mają na celu ocenę wyjściowej i skumulowanej seroprewalencji SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia za pomocą zarówno ilościowych, jak i jakościowych testów serologicznych; opisują dobrostan psychospołeczny i strategie radzenia sobie wśród pracowników służby zdrowia w ich środowiskach instytucjonalnych oraz opisują, w jaki sposób wiedza o swoim statusie serologicznym wpływa na dobrostan psychospołeczny i strategie radzenia sobie. Wyniki tego badania będą informować; 1) stosowanie testów serologicznych i algorytmów testowania oraz 2) podejścia do zarządzania stresem psychospołecznym u pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Brett Gray

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownik New York-Presbyterian Hospital i jego oddziałów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • NewYork-Presbyterian (NYP) pracownik lub podmiot stowarzyszony personelu medycznego
  • Rozumie i czyta po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Psychicznie i / lub fizycznie niezdolny do ukończenia studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wcześniejsza dodatnia reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) i odzyskana
Wcześniejszy pozytywny wynik PCR, całkowity powrót do zdrowia, powrót do pracy i brak objawów przez co najmniej 14 dni.
Inny: Serologia COVID-19
Quantitate Serology test immunoenzymatyczny (ELISA) do wykrywania COVID-19
Behawioralne: Ankieta dla pracowników służby zdrowia
Celem tej ankiety jest ocena, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia doświadczają i radzą sobie z kryzysem związanym z COVID-19.
Nigdy nie testowany, historia objawów COVID-19 i wyzdrowienie
Nigdy nie testowany i historia objawów COVID-19 oraz brak objawów przez ponad 14 dni
Inny: Serologia COVID-19
Quantitate Serology test immunoenzymatyczny (ELISA) do wykrywania COVID-19
Behawioralne: Ankieta dla pracowników służby zdrowia
Celem tej ankiety jest ocena, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia doświadczają i radzą sobie z kryzysem związanym z COVID-19.
Nigdy nie testowane i aktualne objawy COVID-19
Nigdy nie testowane i aktualne objawy COVID-19 (np. skierowanie przez usługodawcę lub klinikę)
Inny: Serologia COVID-19
Quantitate Serology test immunoenzymatyczny (ELISA) do wykrywania COVID-19
Behawioralne: Ankieta dla pracowników służby zdrowia
Celem tej ankiety jest ocena, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia doświadczają i radzą sobie z kryzysem związanym z COVID-19.
Nigdy nie testowane i bezobjawowe
Nigdy nie badany i bezobjawowy pod kątem objawów COVID-19, w tym bezobjawowy pracownik służby zdrowia
Inny: Serologia COVID-19
Quantitate Serology test immunoenzymatyczny (ELISA) do wykrywania COVID-19
Behawioralne: Ankieta dla pracowników służby zdrowia
Celem tej ankiety jest ocena, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia doświadczają i radzą sobie z kryzysem związanym z COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja seropozytywna
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po wizycie pobraniowej
Odsetek pracowników służby zdrowia z dodatnimi markerami serologicznymi w celu opisania wzorców narażenia, ponownego zakażenia, objawów klinicznych, odpowiedzi serologicznych wśród pracowników służby zdrowia na podstawie ich wyjściowego statusu serologicznego w okresie jednego roku.
Do 12 miesięcy po wizycie pobraniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Columbia University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAAS9998

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami