Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální hodnocení a léčba TMD (TMD3c)

19. srpna 2026 aktualizováno: Mark Litt, UConn Health

Program individualizovaného hodnocení a léčby TMD: Zvládání jako mechanismus

Poruchy temporomandibulární/orofaciální bolesti (TMD) jsou skupinou bolestivých stavů s více determinantami. Tento návrh má dva hlavní cíle: 1) otestovat vysoce individualizovanou, adaptivní léčbu TMD, která má potenciál být účinnější než jiná psychosociální léčba; a 2) odhalit mechanismy, kterými psychosociální léčba funguje u chronické bolesti. Pacienti s TMD (N=160) budou randomizováni do standardní péče (STD) + programu individuálního hodnocení a léčby (IATP) nebo do standardní péče + konvenční kognitivně-behaviorální léčby (STD+CBT). Očekává se, že léčba STD+IATP přinese v průběhu času nižší skóre bolesti, deprese a interference než STD+CBT a že změny ve schopnosti zvládání zprostředkují účinky léčby na výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poruchy temporomandibulární/orofaciální bolesti (TMD) jsou skupinou bolestivých stavů s mnoha determinantami. Byla vyvinuta řada psychosociálních způsobů léčby TMD, ale celková účinnost byla omezená a mechanismy léčby nejsou známy. Tento návrh má dva hlavní cíle: 1) otestovat vysoce individualizovanou, adaptivní léčbu TMD, která má potenciál být účinnější než jiná psychosociální léčba; a 2) odhalit mechanismy, kterými psychosociální léčba funguje u chronické bolesti. Pacienti s bolestí související s TMD trvající alespoň 3 měsíce (N=160) budou náhodně zařazeni buď do standardní konzervativní léčby + kognitivně-behaviorální léčby dovedností zvládání (STD+CBT), nebo do programu individualizovaného hodnocení a kognitivně-behaviorální léčby (IATP) pro pacienty s bolestí TMD. Léčba v IATP bude založena na velmi podrobné funkční analýze pacientova prožívání bolesti v kontextu, jak je odvozeno ze vzorkování zkušeností (ES). Procedura ES bude prováděna prostřednictvím aplikace pro chytré telefony rychlostí 4 záznamů za den a bude používána ke shromažďování informací o pacientově bolesti, momentálních kognicích, afektech a zvládání chování po dobu 2 týdnů před začátkem. léčby. Terapeuti využijí tyto informace k vytvoření individuální funkční analýzy bolesti a epizod bez bolesti a určí, jaké myšlenky, pocity a činy jsou pro daného pacienta účinné při zvládání bolesti a které nikoli. Tyto informace budou použity k rozvoji adaptivních taktik zvládání v 6-sezení léčebného programu, který nabízí trénink dovedností přizpůsobený specifickým potřebám pacienta. ES během léčby umožní úpravu cílů a postupů léčby, díky čemuž bude léčba adaptivní a schopná se měnit s měnícími se okolnostmi a potřebami pacienta. Tato experimentální léčba (IATP) bude přidána ke standardní konzervativní léčbě TMD bolesti (STD) na bázi dlahy. Kombinace (STD+IATP) bude porovnána s léčbou STD doplněnou o 6 sezení konvenčního kognitivně-behaviorálního programu, který není založen na hodnocení bolesti a zvládání in vivo. Ve stavu STD+CBT budou data ES shromažďována, ale nebudou použita k informování o léčbě, ale budou kontrolovat reaktivitu měření. Data ES shromážděná před, během a po obou léčbách (až 12 měsíců) umožní velmi přesné měření kognitivních funkcí, afektů a dovedností zvládání, jak se vyskytují v domácím prostředí pacientů a jak se mění v průběhu času. Výsledky budou zahrnovat měření bolesti, interference a depresivních symptomů. Očekává se, že léčba STD+IATP přinese v průběhu času nižší skóre bolesti, deprese a interference než STD+CBT a že změny ve schopnosti zvládání zprostředkují účinky léčby na výsledky. Studie bude schopna přizpůsobit léčbu na základě zkušeností pacientů měřených téměř v reálném čase při epizodách bolesti, umožní přizpůsobení léčby, jak postupuje, a změří dopad na výsledky zvládání změn v dlouhodobém horizontu. Výsledky osvětlí aktivní mechanismy léčby TMD a mohou mít důsledky pro zvládání jiných chronických bolestivých stavů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Mark D Litt, PhD
  • Telefonní číslo: 860-679-4680
  • E-mail: Litt@uchc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elise Kabela-Cormier, PhD
  • Telefonní číslo: 8606792657
  • E-mail: kabela@uchc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UConn Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let
  2. bolest čelisti > 3 měsíce; > 3/10 na stupnici bolesti
  3. Pozitivní diagnostika osy I na diagnostických kritériích pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD), s posunem disku nebo bez něj

  4. Pozitivní na > 1 z:

    1. Jakákoli diagnóza myalgie
    2. Jakákoli myofasciální diagnóza
    3. Artralgie
    4. Bolest hlavy související s TMD

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatek plynulosti v angličtině
  2. Předchozí operace pro TMD
  3. Rozsáhlá anatomická destrukce nebo zhoršení TM kloubu
  4. Diagnostikována bolest neuropatického nebo odontogenního původu
  5. Nesoucí diagnózu psychózy
  6. Současná léčba deprese
  7. Užívání narkotických léků proti bolesti
  8. Jakýkoli komorbidní stav vyžadující použití intraorálního zařízení (např. obstrukční spánková apnoe)
  9. Těhotenství (vyloučeno kvůli předepisování NSAID)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: STD+CBT
Standardní konzervativní péče o orofaciální bolest + léčba kognitivně-behaviorálních dovedností
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální léčba
Nácvik kognitivně-behaviorálních dovedností zvládání
Ostatní jména:
  • CBT
Jiný: Standardní konzervativní péče
Standardní konzervativní stomatologická péče pro orofaciální bolesti
Ostatní jména:
  • STD
Experimentální: STD+IATP
Standardní konzervativní zubní orofaciální péče o bolest + Program individuálního hodnocení a léčby; vysoce individualizovaný tréninkový postup copingových dovedností.
Jiný: Standardní konzervativní péče
Standardní konzervativní stomatologická péče pro orofaciální bolesti
Ostatní jména:
  • STD
Behaviorální: Program individuálního hodnocení a léčby
Hodnocení a trénink kognitivně behaviorálních dovedností zvládání založené na vzorkování zkušeností
Ostatní jména:
  • IATP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty měřená 11bodovým charakteristickým indexem intenzity bolesti v každém kontrolním bodě
Časové okno: Výchozí stav a v kontrolních bodech 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Charakteristická intenzita bolesti bude vypočítána zprůměrováním hodnocení aktuální bolesti, průměrné bolesti a nejhorší bolesti za poslední týden z Graded Chronic Pain Scale (GCPS; Von Korff et al., 1992). Každá položka je bodována od 0 do 10.
Výchozí stav a v kontrolních bodech 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna interference s aktivitami od základní linie měřená ve všech následných bodech pomocí 10-položkové škály interference z inventáře multidimenzionální bolesti (MPI; Kerns, Turk, & Rudy, 1985).
Časové okno: Výchozí stav a v následujících bodech: 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
MPI je široce používaný, ověřený inventář self-report hodnotící různé oblasti dopadu chronické bolesti. Ikona škály rušení obsahuje 10 položek, které hodnotí různé oblasti života, které mohly být ovlivněny nebo změněny chronickou bolestí. Každá položka je hodnocena od 0 do 6 (žádná změna na extrémní změnu).
Výchozí stav a v následujících bodech: 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna depresivních příznaků od výchozí hodnoty měřená 20-položkovou škálou Centra pro epidemiologické studie Revidovaná stupnice deprese (CESD-R) v každém kontrolním bodě
Časové okno: Výchozí stav a v kontrolních bodech 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
CESD-R je 20bodová škála hodnotící symptomy deprese. Byl vyvinut Centrem epidemiologických studií (Radlof, 1977) a prokázal vysokou spolehlivost a validitu. Těchto 20 položek popisuje chování nebo pocity charakteristické pro depresi, které lidé mohou mít. Respondenti jsou instruováni, aby uvedli, do jaké míry se s každou položkou setkávají na škále od zřídka po většinu času. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na těžkou depresivní symptomatologii.
Výchozí stav a v kontrolních bodech 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve schopnosti zvládat bolest od výchozí hodnoty bude měřena v každém kontrolním bodě pomocí Brief Pain Coping Inventory (BCPI; McCracken et al., 2005).
Časové okno: Výchozí stav a v kontrolních bodech 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Brief Pain Coping Inventory je dobře ověřená škála pro posouzení využití copingového stratéga ke zvládání chronické bolesti. Škála se skládá z 29 strategií a žádá respondenty, aby uvedli, kolik dní z posledních 7 byla každá z těchto strategií použita. Celkové skóre od 0 do 203 označuje celkovou schopnost copingu, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využívání copingových strategií.
Výchozí stav a v kontrolních bodech 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna sebeúčinnosti bolesti od výchozí hodnoty měřená pomocí škály sebeúčinnosti při bolesti obličeje (Brister, Turner, Aaron, & Mancl, 2006) v každém kontrolním bodě.
Časové okno: Výchozí stav a v následujících bodech: 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Škála Facial Pain Self-Efficacy se skládá z 8 položek, které po respondentovi žádají, aby na škále od 0 (velmi nejisté) do 10 (velmi jistý) uvedl, do jaké míry si je jistý, že bude schopen zvládnout různé aspekty chronické bolesti. včetně emocionálních účinků a fyzických omezení. Celkové skóre od 0 do 80 se vypočítá sečtením součtu všech položek. Stupnice se ukázala jako spolehlivá a platná.
Výchozí stav a v následujících bodech: 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna v katastrofální bolesti od výchozího stavu pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS; Sullivan et al., 1995) v každém bodě sledování
Časové okno: Výchozí stav a v následujících bodech: 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Škála katastrofizující bolesti je dobře ověřeným měřítkem katastrofizující bolesti. Škála se skládá z 13 položek bodovaných od 0 do 4, které žádají respondenta, aby uvedl, jak často má myšlenky na bolest, které odrážejí zveličování dopadu a ztrátu kontroly nad chronickou bolestí. Stupnice je široce používaná a dobře ověřená.
Výchozí stav a v následujících bodech: 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnické hodnocení zlepšení měřené při každém sledování pomocí škály Patient Global Impression of Change (PGIC; Hurst & Bolton, 2004).
Časové okno: Body sledování: 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
PGIC se skládá ze dvou otázek ve dvou různých formátech, které požadují globální posouzení „změny, pokud nějaká existuje, v omezeních činnosti, příznacích, emocích a celkové kvalitě života“. Dvoubodová změna na hodnotící škále byla vypočítána jako klinicky významná.
Body sledování: 7 týdnů (po léčbě), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UConn Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark D Litt, PhD, UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-045-2
  • U01DE028520 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile bude sběr všech dat dokončen a bude publikován primární článek související s touto studií, budou na žádost hlavního zkoušejícího zpřístupněna neidentifikovaná data ostatním výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici, jakmile bude dokončen veškerý sběr dat a bude publikován primární článek související s touto studií. Data zůstanou k dispozici až do odvolání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žadatelé musí být pověření vyšetřovatelé s aktivní institucionální příslušností nebo studenti v aktivních studijních programech

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení