Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inaktivovaná rekonvalescentní plazma jako terapeutická alternativa u pacientů CoViD-19

30. května 2020 aktualizováno: National Blood Center Foundation, Hemolife

Inaktivovaná rekonvalescentní plazma jako terapeutická alternativa u hospitalizovaných pacientů CoViD-19

Rekonvalescentní plazma je způsob, jak zajistit pasivní imunitu osobě vystavené infekčnímu agens. Byl používán jako terapeutický nástroj pro nově se objevující virové infekce bez specifické léčby a s vysokou morbiditou a mortalitou, jako je chřipka H1N1, H5N1, H7N9, Ebola, MERS, SARS-CoV1 a dokonce SARS-Cov2, s uspokojivými výsledky, pokud jde o evoluci. klinice léčených pacientů a bez hlášených významných nežádoucích účinků. Jednou z jejích hlavních výhod rekonvalescentní plazmy je vytvoření rychlé imunitní odpovědi (dokonce rychlejší než vakcína) proti patogenu, který cirkuluje ve specifické geografické oblasti, pravděpodobně společné pro dárce i příjemce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie spočívá v získávání rekonvalescentní plazmy pomocí aferézy od uzdravených dárců, kteří splňují kritéria způsobilosti k dárcovství. Poté bude tato plazma inaktivována fotochemickým ošetřením na bázi riboflavinu a UV (technologie Mirasol - Terumo BCT®), aby se k postupu přidala větší bezpečnost transfuze. Nakonec bude transfuze podána pacientům s CoViD-19 hospitalizovaným na kterékoli ze zúčastněných klinik. V současné době nejsou hlášeny žádné významné nežádoucí účinky spojené s touto terapií. Byly zveřejněny dvě sériové kazuistiky, pro standardizaci léčby je zapotřebí více důkazů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
        • Clínica Corpas
      • Facatativa, Kolumbie
        • E.S.E Hospital San Rafael Facatativa
      • Popayán, Kolumbie
        • Clínica la Estancia
    • Antioquía
      • Medellín, Antioquía, Kolumbie, 0500
        • Clínica Antioquía
      • Medellín, Antioquía, Kolumbie, 0500
        • Clínica Sagrado Corazón
      • Medellín, Antioquía, Kolumbie, 0500
        • IPS Universitaria
      • Medellín, Antioquía, Kolumbie, 0500
        • Universidad de Antioquia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 1101
        • National Blood Center Foundation, Hemolife/Fundación Banco Nacional de Sangre Hemolife
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbie
        • Clínica Rosales
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbie
        • Clinica Nuestra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Potvrzená laboratorní diagnóza pro qRT-PCR na SARS-CoV-2
  • Splňujte kterékoli z následujících lékařských kritérií (definováno WHO): Být aktuálně hospitalizován s: Pneumonie, těžký zápal plic, syndrom akutní respirační tísně (střední nebo těžký), sepse nebo septický šok
  • Pacient nebo jeho zástupce musí podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zúčastněte se další klinické studie pro CoViD-19
  • Akutní alergické transfuzní reakce v anamnéze způsobené transfuzí krve nebo jiných složek, zejména složek plazmy (čerstvě zmrazená plazma, kryoprecipitát a krevní destičky),
  • Anamnéza alergické reakce v důsledku nedostatku IgA
  • Alergická reakce na citrát sodný nebo riboflavin (vitamín B2)
  • Imunosuprese v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rekonvalescentní plazma + podpůrná léčba vybraná nemocnicí
Účastníci dostanou dvě dávky inaktivované rekonvalescentní plazmy kompatibilní s ABO - Rh, každou po 200 mililitrech (ml), s 24hodinovým intervalem prostřednictvím transfuze, v konečném objemu 400 ml, mezitím budou nadále dostávat podpůrnou léčbu zvolenou nemocnice, podle každého institucionálního protokolu.
Lék: Inaktivovaná rekonvalescentní plazma

Den 0: Transfuze 200 ml ABO -Rh kompatibilní inaktivované rekonvalescentní plazmy, Zahájení podpůrné léčby vybrané zdravotnickým personálem podle každého institucionálního protokolu

Den 1: Transfuze 200 ml ABO-Rh kompatibilní inaktivované rekonvalescentní plazmy

Ostatní jména:
  • Inaktivovaná rekonvalescentní plazma SARS-Cov-2 + Podpůrná léčba
Lék: Podpůrná léčba
Den 0: Zahájení podpůrné léčby vybrané zdravotnickým personálem podle každého institucionálního protokolu
Ostatní jména:
  • Podpůrná léčba na základě lékařského rozhodnutí
Aktivní komparátor: Podpůrná léčba vybraná nemocnicí
Nejlepší podpůrná léčba vybraná nemocnicí podle každého institucionálního protokolu. Vzhledem k neustálému rozvoji znalostí patofyziologie a vědeckých důkazů o dostupných alternativách bude vybrán v době léčby.
Lék: Podpůrná léčba
Den 0: Zahájení podpůrné léčby vybrané zdravotnickým personálem podle každého institucionálního protokolu
Ostatní jména:
  • Podpůrná léčba na základě lékařského rozhodnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení úmrtnosti u pacientů s CoViD-19 léčených inaktivovanou rekonvalescentní plazmou + podpůrná léčba
Časové okno: Po dobu 28 dnů
Posoudit účinnost při snižování mortality u pacientů s CoViD-19 léčených inaktivovanou rekonvalescentní plazmou spolu s podpůrnou léčbou vybranou příslušnou nemocnicí
Po dobu 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický vývoj
Časové okno: Po dobu 28 dnů
Počet účastníků s vyřešením horečky (<38ºC teplota)
Po dobu 28 dnů
Klinický vývoj podle sedmiparametrové ordinální stupnice
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Klinické zlepšení bude dosaženo dvoubodovým zlepšením v rámci těchto sedmi kategorií (doporučeno Světovou organizací zdraví-WHO): 1) Nehospitalizován, s obnovením normálních činností 2) Ne hospitalizován, ale není schopen pokračovat v normálních činnostech 3) Hospitalizován který nevyžaduje doplňkový kyslík 4) hospitalizovaný vyžadující doplňkový kyslík 5) hospitalizovaný vyžadující vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapii, neinvazivní mechanickou ventilaci nebo obojí 6) hospitalizovaný vyžadující mimotělní membránovou oxygenaci, invazivní mechanickou ventilaci nebo obojí 7) smrt
3, 7, 14 a 28 dní
Progrese multiorgánového selhání
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Evolution by SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), rozsah je mezi 0 a 24 body, přičemž nejvyšší skóre je indikátorem závažnějšího onemocnění
3, 7, 14 a 28 dní
Změna koncentrace hemoglobinu
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu koncentrace hemoglobinu 3, 7, 14 a 28 dní po léčbě
3, 7, 14 a 28 dní
Změna počtu krvinek
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu počtu krvinek po 3, 7, 14 a 28 dnech po léčbě
3, 7, 14 a 28 dní
Změna hladiny kreatininu v séru
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu koncentrace sérového kreatininu 3, 7, 14 a 28 dnů po léčbě
3, 7, 14 a 28 dní
Změna hladiny aspartátaminotransferázy
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu hladiny aspartátaminotransferázy 3, 7, 14 a 28 dnů po léčbě
3, 7, 14 a 28 dní
Změna hladiny alaninaminotransferázy
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu hladin alaninaminotransferázy 3, 7, 14 a 28 dnů po léčbě
3, 7, 14 a 28 dní
Změna hladiny bilirubinu
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu hladin bilirubinu 3, 7, 14 a 28 dní po léčbě
3, 7, 14 a 28 dní
Změna hladiny laktátdehydrogenázy
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu hladin laktátdehydrogenázy 3, 7, 14 a 28 dnů po léčbě
3, 7, 14 a 28 dní
Změna hladiny kreatinkinázy
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu hladin kreatinkinázy 3, 7, 14 a 28 dní po léčbě
3, 7, 14 a 28 dní
Změna hladiny kreatinkinázy MB
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu hladin kreatinkinázy MB 3, 7, 14 a 28 dní po léčbě
3, 7, 14 a 28 dní
Změna koncentrace C reaktivního proteinu
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu koncentrace C reaktivního proteinu 3, 7, 14 a 28 dnů po léčbě, v mg/l
3, 7, 14 a 28 dní
Změna koncentrace D dimeru
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu koncentrace D dimeru 3, 7, 14 a 28 dnů po léčbě
3, 7, 14 a 28 dní
Změna koncentrace prokalcitoninu
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu koncentrace prokalcitoninu 3, 7, 14 a 28 dnů po léčbě
3, 7, 14 a 28 dní
Změna úrovně IL6
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Porovnejte změnu hladiny IL6 3, 7, 14 a 28 dnů po léčbě
3, 7, 14 a 28 dní
Radiografické zobrazování
Časové okno: Po dobu 60 dnů
Rozlišení nálezů na rentgenovém zobrazení hrudníku (příklad, bilaterální, periferní a bazální převládající zákal, konsolidace nebo obojí)
Po dobu 60 dnů
Tomografické zobrazování
Časové okno: Po dobu 60 dnů
Rozlišení tomografického zobrazení (příklad, záplaty lokalizované v subpleurálních oblastech plic)
Po dobu 60 dnů
Hodnocení okysličení
Časové okno: 3, 7, 14 a 28 dní
Parciální tlak arteriálního kyslíku (PaO2) v mmHg / poměr vdechovaný podíl kyslíku (FIO2)
3, 7, 14 a 28 dní
Virová zátěž
Časové okno: 0, 3, 7 dnů a do propuštění z nemocnice nebo maximálně 60 dnů, podle toho, co nastane dříve
Kvantifikace virové zátěže
0, 3, 7 dnů a do propuštění z nemocnice nebo maximálně 60 dnů, podle toho, co nastane dříve
Titr protilátek
Časové okno: Den 0, den 3 a den 7
Vývoj titru neutralizačních protilátek proti SARS-CoV-2
Den 0, den 3 a den 7
Dny bez kyslíku do 60. dne
Časové okno: Do propuštění z nemocnice nebo maximálně 60 dnů, podle toho, co nastane dříve
Počet dní bez použití kyslíku
Do propuštění z nemocnice nebo maximálně 60 dnů, podle toho, co nastane dříve
Dny bez mechanické ventilace do 28. dne
Časové okno: Do propuštění z nemocnice nebo maximálně 28 dní, podle toho, co nastane dříve
Počet dní bez použití mechanické ventilace
Do propuštění z nemocnice nebo maximálně 28 dní, podle toho, co nastane dříve
Dny bez jednotky intenzivní péče (JIP) do 28. dne
Časové okno: Do propuštění z nemocnice nebo maximálně 28 dní, podle toho, co nastane dříve
Doba mimo JIP, ve dnech
Do propuštění z nemocnice nebo maximálně 28 dní, podle toho, co nastane dříve
Dny bez nemocnice do 60. dne
Časové okno: Do propuštění z nemocnice nebo maximálně 60 dnů, podle toho, co nastane dříve
Čas mimo nemocnici, ve dnech
Do propuštění z nemocnice nebo maximálně 60 dnů, podle toho, co nastane dříve

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 28 dní
Výskyt nežádoucích účinků během transfuze inaktivované rekonvalescentní plazmy, klasifikovaný podle Common Terminology Criteria for Adverse Events National Cancer Institute, verze 4.0
Až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Blood Center Foundation, Hemolife

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrés F Zuluaga, MD, MSc, MeH, Universidad de Antioquia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CT01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení