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Plasma convalescente inattivato come alternativa terapeutica nei pazienti CoViD-19

30 maggio 2020 aggiornato da: National Blood Center Foundation, Hemolife

Plasma convalescente inattivato come alternativa terapeutica nei pazienti ospedalizzati CoViD-19

Il plasma convalescente è un modo per fornire immunità passiva a una persona esposta a un agente infettivo. È stato utilizzato come strumento terapeutico per le infezioni virali emergenti senza trattamento specifico e con elevata morbilità e mortalità, come l'influenza H1N1, H5N1, H7N9, Ebola, MERS, SARS-CoV1 e persino SARS-Cov2, con risultati soddisfacenti per quanto riguarda l'evoluzione clinica dei pazienti trattati e senza segnalazioni di eventi avversi significativi. Uno dei suoi principali vantaggi del plasma convalescente è quello di generare una risposta immunitaria rapida (anche più veloce di un vaccino), contro un patogeno che circola in una specifica area geografica, probabilmente comune sia per il donatore che per il ricevente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio consiste nell'ottenere plasma convalescente mediante aferesi, da donatori guariti, che soddisfano i criteri di idoneità alla donazione. Quindi questo plasma sarà inattivato dalla riboflavina e dal trattamento fotochimico a base di raggi UV (tecnologia Mirasol - Terumo BCT®), al fine di aggiungere maggiore sicurezza trasfusionale alla procedura. Infine, sarà trasfuso ai pazienti con CoViD-19 ricoverati in una qualsiasi delle cliniche partecipanti. Al momento non sono stati segnalati eventi avversi significativi associati a questa terapia. Sono stati pubblicati due rapporti di casi seriali, ulteriori prove sono necessarie per standardizzare il trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Clínica Corpas
      • Facatativa, Colombia
        • E.S.E Hospital San Rafael Facatativa
      • Popayán, Colombia
        • Clínica la Estancia
    • Antioquía
      • Medellín, Antioquía, Colombia, 0500
        • Clínica Antioquía
      • Medellín, Antioquía, Colombia, 0500
        • Clínica Sagrado Corazón
      • Medellín, Antioquía, Colombia, 0500
        • IPS Universitaria
      • Medellín, Antioquía, Colombia, 0500
        • Universidad de Antioquia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 1101
        • National Blood Center Foundation, Hemolife/Fundación Banco Nacional de Sangre Hemolife
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia
        • Clínica Rosales
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia
        • Clinica Nuestra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Diagnosi di laboratorio confermata per qRT-PCR a SARS-CoV-2
  • Soddisfare uno dei seguenti criteri medici (definiti dall'OMS): essere attualmente ricoverato in ospedale per: polmonite, polmonite grave, sindrome da distress respiratorio acuto (moderato o grave), sepsi o shock settico
  • Il paziente, o il suo rappresentante, deve firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Partecipare a un altro studio clinico per CoViD-19
  • Storia di reazioni trasfusionali allergiche acute dovute a trasfusione di sangue o altri componenti, in particolare componenti del plasma (plasma fresco congelato, crioprecipitato e piastrine),
  • Anamnesi di reazione allergica dovuta a deficit di IgA
  • Reazione allergica al citrato di sodio o alla riboflavina (vitamina B2)
  • Storia di immunosoppressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Plasma di convalescenza+Trattamento di supporto selezionato dall'ospedale
I partecipanti riceveranno due dosi di plasma convalescente inattivato compatibile ABO - Rh, ciascuna da 200 ml (ml), con un intervallo di 24 ore tramite trasfusione, per un volume finale di 400 ml, nel frattempo continuano a ricevere il trattamento di supporto scelto da gli ospedali, secondo ogni protocollo istituzionale.
Droga: Plasma convalescente inattivato

Giorno 0: Trasfusione di 200mL di plasma convalescente inattivato compatibile ABO-Rh, Inizio trattamento di supporto selezionato dal personale medico secondo ogni protocollo istituzionale

Giorno 1: Trasfusione di 200 ml di plasma convalescente inattivato compatibile ABO-Rh

Altri nomi:
  • Plasma convalescente inattivato SARS-Cov-2 + Trattamento di supporto
Droga: Trattamento di supporto
Giorno 0: Inizio del trattamento di supporto selezionato dal personale medico secondo ciascun protocollo istituzionale
Altri nomi:
  • Sostenere il trattamento sotto decisione medica
Comparatore attivo: Trattamento di supporto selezionato dall'ospedale
Il miglior trattamento di supporto selezionato dall'ospedale, secondo ogni protocollo istituzionale. A causa del continuo sviluppo della conoscenza della fisiopatologia e delle prove scientifiche delle alternative disponibili, verrà selezionato al momento del trattamento.
Droga: Trattamento di supporto
Giorno 0: Inizio del trattamento di supporto selezionato dal personale medico secondo ciascun protocollo istituzionale
Altri nomi:
  • Sostenere il trattamento sotto decisione medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della mortalità nei pazienti CoViD-19 trattati con plasma convalescente inattivato + trattamento di supporto
Lasso di tempo: Per un periodo di 28 giorni
Valutare l'efficacia nel ridurre la mortalità nei pazienti con CoViD-19 trattati con plasma convalescente inattivato insieme al trattamento di supporto selezionato dal rispettivo ospedale
Per un periodo di 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione clinica
Lasso di tempo: Per un periodo di 28 giorni
Numero di partecipanti con risoluzione della febbre (temperatura <38ºC)
Per un periodo di 28 giorni
Evoluzione clinica su scala ordinale a sette parametri
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Il miglioramento clinico sarà stabilito con un miglioramento di due punti all'interno di queste sette categorie (raccomandate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità-OMS): 1) Non ricoverato, con ripresa delle normali attività 2) Non ricoverato, ma impossibilitato a riprendere le normali attività 3) Ricoverato che non richiede ossigeno supplementare 4) Ricoverato che richiede ossigeno supplementare 5) Ricoverato che richiede ossigenoterapia nasale ad alto flusso, ventilazione meccanica non invasiva o entrambi 6) Ricoverato che richiede ossigenazione extracorporea a membrana, ventilazione meccanica invasiva o entrambi 7) decesso
3, 7, 14 e 28 giorni
Progressione dell'insufficienza multiorgano
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Evoluzione per SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), L'intervallo è compreso tra 0 e 24 punti, con i punteggi più alti che sono indicatori di una malattia più grave
3, 7, 14 e 28 giorni
Variazione della concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione della concentrazione di emoglobina a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
3, 7, 14 e 28 giorni
Variazione della conta delle cellule del sangue
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione della conta delle cellule del sangue a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
3, 7, 14 e 28 giorni
Variazione del livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione della concentrazione di creatinina sierica a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
3, 7, 14 e 28 giorni
Variazione del livello di aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione del livello di aspartato aminotransferasi a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
3, 7, 14 e 28 giorni
Variazione del livello di alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione dei livelli di alanina aminotransferasi a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
3, 7, 14 e 28 giorni
Alterazione del livello di bilirubina
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione dei livelli di bilirubina a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
3, 7, 14 e 28 giorni
Variazione del livello di lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione dei livelli di lattato deidrogenasi a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
3, 7, 14 e 28 giorni
Variazione del livello di creatina chinasi
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione dei livelli di creatina chinasi a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
3, 7, 14 e 28 giorni
Variazione del livello di creatina chinasi MB
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione dei livelli di creatina chinasi MB a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
3, 7, 14 e 28 giorni
Variazione della concentrazione di proteina C reattiva
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione della concentrazione di proteina C reattiva a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento, in mg/L
3, 7, 14 e 28 giorni
Variazione della concentrazione di D Dimer
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione della concentrazione di D Dimer a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
3, 7, 14 e 28 giorni
Variazione della concentrazione di procalcitonina
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione della concentrazione di procalcitonina a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
3, 7, 14 e 28 giorni
Variazione del livello di IL6
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Confrontare la variazione del livello di IL6 a 3, 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
3, 7, 14 e 28 giorni
Imaging radiografico
Lasso di tempo: Per un periodo di 60 giorni
Risoluzione dei risultati dell'imaging radiografico del torace (esempio, opacità a vetro smerigliato predominante bilaterale, periferica e basale, consolidamento o entrambi)
Per un periodo di 60 giorni
Imaging tomografico
Lasso di tempo: Per un periodo di 60 giorni
Risoluzione dell'imaging tomografico (esempio, macchie situate nelle regioni subpleuriche del polmone)
Per un periodo di 60 giorni
Valutazione dell'ossigenazione
Lasso di tempo: 3, 7, 14 e 28 giorni
Rapporto pressione parziale di ossigeno arterioso (PaO2) in mmHg / frazione inspirata di ossigeno (FIO2).
3, 7, 14 e 28 giorni
Carica virale
Lasso di tempo: 0, 3, 7 giorni e fino alla dimissione dall'ospedale o fino a un massimo di 60 giorni, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Quantificazione della carica virale
0, 3, 7 giorni e fino alla dimissione dall'ospedale o fino a un massimo di 60 giorni, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Titolo anticorpale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 3 e Giorno 7
Evoluzione del titolo dell'anticorpo neutralizzante anti SARS-CoV-2
Giorno 0, Giorno 3 e Giorno 7
Giorni senza ossigeno fino al giorno 60
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 60 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Numero di giorni senza uso di ossigeno
Fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 60 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Giorni senza ventilazione meccanica fino al giorno 28
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 28 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Numero di giorni senza uso di ventilazione meccanica
Fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 28 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Giorni liberi dall'unità di terapia intensiva (ICU) fino al giorno 28
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 28 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Tempo fuori dalla terapia intensiva, in giorni
Fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 28 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Giorni senza ospedale fino al giorno 60
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 60 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Tempo fuori dall'ospedale, in giorni
Fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 60 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
Occorrenza di eventi avversi durante la trasfusione di plasma inattivato da convalescenti, classificati secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute, Versione 4.0
Fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Blood Center Foundation, Hemolife

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Andrés F Zuluaga, MD, MSc, MeH, Universidad de Antioquia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CT01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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