Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv energetické hustoty a informace o příjmu potravy u dospělých

8. prosince 2021 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University

Studium obědů pro muže a ženy

Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak může hustota energie a kognitivní uspořádání sytosti pomocí informací o jídle ovlivnit spotřebu při jídle. Tato studie si také klade za cíl prozkoumat vliv hustoty energie a informací o potravinách na senzorickou specifickou sytost (pokles subjektivní příjemnosti jídla při jeho konzumaci).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost zúčastnit se všech testovacích jídel
  • Buďte plně očkovaní proti COVID-19
  • Jezte pravidelně 3 jídla/den
  • Být ochoten vyhnout se alkoholu den před a během testovacích dnů
  • Mít index tělesné hmotnosti vyšší než 18,0 kg/m2
  • Ochota zdržet se jídla po 22:00 večer před testovacími sezeními

Kritéria vyloučení:

  • Být kuřák
  • Být sportovcem v tréninku
  • Být těhotná nebo kojit v době screeningu
  • Během posledních 3 měsíců jste užívali léky na předpis nebo bez předpisu, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo příjem potravy
  • Nechuť nebo neschopnost jíst testované potraviny
  • V současné době drží dietu za účelem přibrat nebo zhubnout
  • Mít zdravotní stav, který ovlivňuje chuť k jídlu
  • Zúčastnili jsme se podobné studie v naší laboratoři v minulém roce
  • Být studentem, vyučujícím nebo zaměstnancem nutričních věd nebo psychologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nižší hustota energie a nižší sytost
Testujte jídlo s nižší energetickou hustotou a nižšími informacemi o sytosti
Jiný: Nižší hustota energie
Testujte jídlo s nižší energetickou hustotou
Jiný: Nižší sytost
Informace o nižší sytosti
Experimentální: Nižší hustota energie a vyšší sytost
Testujte jídlo s nižší energetickou hustotou a vyšší informací o sytosti
Jiný: Nižší hustota energie
Testujte jídlo s nižší energetickou hustotou
Jiný: Vyšší nasycení
Informace o vyšší sytosti
Experimentální: Vyšší hustota energie a nižší sytost
Testujte jídlo s vyšší energetickou hustotou a nižšími informacemi o sytosti
Jiný: Nižší sytost
Informace o nižší sytosti
Jiný: Vyšší hustota energie
Testujte jídlo s vyšší energetickou hustotou
Experimentální: Vyšší hustota energie a vyšší sytost
Testujte jídlo s vyšší hustotou energie a vyšší informací o sytosti
Jiný: Vyšší nasycení
Informace o vyšší sytosti
Jiný: Vyšší hustota energie
Testujte jídlo s vyšší energetickou hustotou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu potravy podle hmotnosti
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Hmotnost zkonzumovaných potravin měřená v gramech (g)
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna příjmu energie
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Energetický obsah zkonzumovaného jídla měřený v kilokaloriích (kcal)
Týdny 1, 2, 3, 4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení chutnosti vzorků potravin
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Rozdíl mezi chutností vzorků potravin po jídle a před jídlem měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm) pro posouzení senzoricky specifické sytosti
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna v hodnocení potenciální spotřeby vzorků potravin
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Rozdíl mezi prospektivní spotřebou vzorků potravin po jídle a před jídlem měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm) pro posouzení senzoricky specifické sytosti
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení hladu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Rozdíl mezi hladem po jídle a před jídlem měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm)
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna v hodnocení plnosti
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Rozdíl mezi plností po jídle a před jídlem měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm)
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení potenciální spotřeby testovacího jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Rozdíl v očekávané spotřebě měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm)
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení sytosti testovacího jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Rozdíl v plnění měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm)
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna v hodnocení chutnosti testovacího jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Rozdíl v chutnosti testovaného jídla měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozmezí od 0 mm do 100 mm)
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna v odhadu podílu zkonzumovaného testovacího jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Rozdíl v odhadu podílu zkonzumovaného testovacího jídla měřený pomocí vizuálních analogových vah (v rozmezí od 0 mm do 100 mm)
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna v odhadu energetického obsahu zkonzumovaného testovacího jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Rozdíl v odhadu energetického obsahu spotřebovaného testovacího jídla měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm)
Týdny 1, 2, 3, 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FoodED601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení