- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04404998
Vliv energetické hustoty a informace o příjmu potravy u dospělých
8. prosince 2021 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Studium obědů pro muže a ženy
Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak může hustota energie a kognitivní uspořádání sytosti pomocí informací o jídle ovlivnit spotřebu při jídle.
Tato studie si také klade za cíl prozkoumat vliv hustoty energie a informací o potravinách na senzorickou specifickou sytost (pokles subjektivní příjemnosti jídla při jeho konzumaci).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost zúčastnit se všech testovacích jídel
- Buďte plně očkovaní proti COVID-19
- Jezte pravidelně 3 jídla/den
- Být ochoten vyhnout se alkoholu den před a během testovacích dnů
- Mít index tělesné hmotnosti vyšší než 18,0 kg/m2
- Ochota zdržet se jídla po 22:00 večer před testovacími sezeními
Kritéria vyloučení:
- Být kuřák
- Být sportovcem v tréninku
- Být těhotná nebo kojit v době screeningu
- Během posledních 3 měsíců jste užívali léky na předpis nebo bez předpisu, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo příjem potravy
- Nechuť nebo neschopnost jíst testované potraviny
- V současné době drží dietu za účelem přibrat nebo zhubnout
- Mít zdravotní stav, který ovlivňuje chuť k jídlu
- Zúčastnili jsme se podobné studie v naší laboratoři v minulém roce
- Být studentem, vyučujícím nebo zaměstnancem nutričních věd nebo psychologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nižší hustota energie a nižší sytost
Testujte jídlo s nižší energetickou hustotou a nižšími informacemi o sytosti
|
Testujte jídlo s nižší energetickou hustotou
Informace o nižší sytosti
|
Experimentální: Nižší hustota energie a vyšší sytost
Testujte jídlo s nižší energetickou hustotou a vyšší informací o sytosti
|
Testujte jídlo s nižší energetickou hustotou
Informace o vyšší sytosti
|
Experimentální: Vyšší hustota energie a nižší sytost
Testujte jídlo s vyšší energetickou hustotou a nižšími informacemi o sytosti
|
Informace o nižší sytosti
Testujte jídlo s vyšší energetickou hustotou
|
Experimentální: Vyšší hustota energie a vyšší sytost
Testujte jídlo s vyšší hustotou energie a vyšší informací o sytosti
|
Informace o vyšší sytosti
Testujte jídlo s vyšší energetickou hustotou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna příjmu potravy podle hmotnosti
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Hmotnost zkonzumovaných potravin měřená v gramech (g)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Změna příjmu energie
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Energetický obsah zkonzumovaného jídla měřený v kilokaloriích (kcal)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v hodnocení chutnosti vzorků potravin
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Rozdíl mezi chutností vzorků potravin po jídle a před jídlem měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm) pro posouzení senzoricky specifické sytosti
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Změna v hodnocení potenciální spotřeby vzorků potravin
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Rozdíl mezi prospektivní spotřebou vzorků potravin po jídle a před jídlem měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm) pro posouzení senzoricky specifické sytosti
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Změna hodnocení hladu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Rozdíl mezi hladem po jídle a před jídlem měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Změna v hodnocení plnosti
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Rozdíl mezi plností po jídle a před jídlem měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Změna hodnocení potenciální spotřeby testovacího jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Rozdíl v očekávané spotřebě měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Změna hodnocení sytosti testovacího jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Rozdíl v plnění měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Změna v hodnocení chutnosti testovacího jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Rozdíl v chutnosti testovaného jídla měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozmezí od 0 mm do 100 mm)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Změna v odhadu podílu zkonzumovaného testovacího jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Rozdíl v odhadu podílu zkonzumovaného testovacího jídla měřený pomocí vizuálních analogových vah (v rozmezí od 0 mm do 100 mm)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Změna v odhadu energetického obsahu zkonzumovaného testovacího jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Rozdíl v odhadu energetického obsahu spotřebovaného testovacího jídla měřený vizuálními analogovými stupnicemi (v rozsahu od 0 mm do 100 mm)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FoodED601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při krmení
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království