Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gęstości energii i informacji na spożycie posiłków u dorosłych

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University

Badanie posiłków obiadowych dla mężczyzn i kobiet

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób gęstość energii i poznawcze ramy nasycenia przy użyciu informacji o żywności mogą wpływać na spożycie podczas posiłku. Badanie to ma również na celu zbadanie wpływu gęstości energii i informacji o żywności na specyficzną sytość sensoryczną (spadek subiektywnej przyjemności spożywania żywności).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich testowych posiłkach
  • Bądź w pełni zaszczepiony przeciwko COVID-19
  • Regularnie jedz 3 posiłki dziennie
  • Gotowość do unikania alkoholu na dzień przed egzaminem iw jego trakcie
  • Mieć wskaźnik masy ciała większy niż 18,0 kg/metr kwadratowy
  • Gotowość do powstrzymania się od jedzenia po godzinie 22:00 wieczorem przed sesją egzaminacyjną

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie palaczem
  • Być sportowcem na treningu
  • Bycie w ciąży lub karmienie piersią w czasie badania przesiewowego
  • Przyjmował leki na receptę lub bez recepty, które mogą wpływać na apetyt lub przyjmowanie pokarmu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niechęć lub niemożność zjedzenia testowanych pokarmów
  • Obecnie na diecie, aby przytyć lub schudnąć
  • Mieć stan zdrowia, który wpływa na apetyt
  • Uczestniczyli w podobnym badaniu w naszym laboratorium w ubiegłym roku
  • Bycie studentem, wykładowcą lub pracownikiem nauk o żywieniu lub psychologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Niższa gęstość energii i niższe nasycenie
Posiłek testowy o niższej gęstości energetycznej i niższych informacjach o nasyceniu
Inny: Niższa gęstość energii
Posiłek testowy o niższej gęstości energetycznej
Inny: Niższe nasycenie
Informacje o niższym nasyceniu
Eksperymentalny: Niższa gęstość energii i wyższe nasycenie
Posiłek testowy o niższej gęstości energetycznej i większej informacji o nasyceniu
Inny: Niższa gęstość energii
Posiłek testowy o niższej gęstości energetycznej
Inny: Wyższe nasycenie
Informacje o wyższym nasyceniu
Eksperymentalny: Wyższa gęstość energii i niższe nasycenie
Posiłek testowy o większej gęstości energetycznej i mniejszej informacji o sytości
Inny: Niższe nasycenie
Informacje o niższym nasyceniu
Inny: Wyższa gęstość energii
Posiłek testowy o większej gęstości energetycznej
Eksperymentalny: Wyższa gęstość energii i wyższe nasycenie
Posiłek testowy o większej gęstości energetycznej i większej informacji o nasyceniu
Inny: Wyższe nasycenie
Informacje o wyższym nasyceniu
Inny: Wyższa gęstość energii
Posiłek testowy o większej gęstości energetycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia pokarmu według wagi
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
Masa spożytej żywności mierzona w gramach (g)
Tygodnie 1, 2, 3, 4
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
Wartość energetyczna spożywanej żywności mierzona w kilokaloriach (kcal)
Tygodnie 1, 2, 3, 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny smakowitości próbek żywności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
Różnica między smakowitością próbek żywności po i przed posiłkiem mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych (w zakresie od 0 mm do 100 mm) w celu oceny sytości specyficznej sensorycznie
Tygodnie 1, 2, 3, 4
Zmiana oceny potencjalnego spożycia próbek żywności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
Różnica między prospektywnym spożyciem próbek żywności po i przed posiłkiem mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych (w zakresie od 0 mm do 100 mm) w celu oceny sytości specyficznej sensorycznie
Tygodnie 1, 2, 3, 4
Zmiana oceny głodu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
Różnica między głodem po posiłku i przed posiłkiem mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
Tygodnie 1, 2, 3, 4
Zmiana oceny pełności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
Różnica między uczuciem sytości po posiłku i przed posiłkiem mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
Tygodnie 1, 2, 3, 4
Zmiana oceny potencjalnego spożycia posiłku testowego
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
Różnica w przewidywanym zużyciu mierzona wizualnymi skalami analogowymi (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
Tygodnie 1, 2, 3, 4
Zmiana oceny sytości posiłku testowego
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
Różnica w nasyceniu mierzona wizualnymi skalami analogowymi (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
Tygodnie 1, 2, 3, 4
Zmiana oceny smakowitości posiłku testowego
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
Różnica w smakowitości badanego posiłku mierzona wizualnymi skalami analogowymi (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
Tygodnie 1, 2, 3, 4
Zmiana oszacowania proporcji spożytego posiłku testowego
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
Różnica w oszacowaniu proporcji spożytego posiłku testowego mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
Tygodnie 1, 2, 3, 4
Zmiana oceny wartości energetycznej spożytego posiłku próbnego
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
Różnica w ocenie wartości energetycznej spożytego posiłku testowego mierzona za pomocą wizualnych skal analogowych (w zakresie od 0 mm do 100 mm)
Tygodnie 1, 2, 3, 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FoodED601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami