Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​energitæthed og information om måltidsindtag hos voksne

8. december 2021 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University

Frokostmåltidsundersøgelse for mænd og kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af, hvordan energitæthed og kognitiv indramning af mæthed ved hjælp af fødevareinformation kan påvirke forbruget ved et måltid. Denne undersøgelse har også til formål at undersøge indflydelsen af ​​energitæthed og fødevareinformation på sensorisk specifik mæthed (nedgangen i den subjektive behagelighed af en fødevare, når den spises).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mulighed for at deltage i alle testmåltider
  • Bliv fuldt vaccineret mod COVID-19
  • Spis regelmæssigt 3 måltider om dagen
  • At være villig til at undgå alkohol dagen før og under testdagene
  • Har et kropsmasseindeks større end 18,0 kg/kvadratmeter
  • At være villig til at undlade at spise efter kl. 22.00 aftenen før testsessioner

Ekskluderingskriterier:

  • At være ryger
  • At være atlet under træning
  • At være gravid eller ammende på screeningstidspunktet
  • Har taget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der kan påvirke appetitten eller fødeindtaget inden for de sidste 3 måneder
  • Kan ikke lide eller manglende evne til at spise testfødevarer
  • Er i øjeblikket på slankekur for at tage på eller tabe sig
  • Har en helbredstilstand, der påvirker appetitten
  • Har deltaget i en lignende undersøgelse i vores laboratorium i det seneste år
  • At være studerende, fakultet eller ansat inden for ernæringsvidenskab eller psykologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lavere energitæthed & lavere mæthed
Testmåltid med lavere energitæthed og lavere mæthedsinformation
Andet: Lavere energitæthed
Testmåltid med lavere energitæthed
Andet: Lavere Mæthed
Oplysninger om lavere mæthed
Eksperimentel: Lavere energitæthed & højere mæthed
Testmåltid med lavere energitæthed og højere mæthedsinformation
Andet: Lavere energitæthed
Testmåltid med lavere energitæthed
Andet: Højere Mæthed
Information om højere mæthed
Eksperimentel: Højere energitæthed & lavere mæthed
Testmåltid med højere energitæthed og lavere mæthedsinformation
Andet: Lavere Mæthed
Oplysninger om lavere mæthed
Andet: Højere energitæthed
Testmåltid med højere energitæthed
Eksperimentel: Højere energitæthed & højere mæthed
Testmåltid med højere energitæthed og højere mæthedsinformation
Andet: Højere Mæthed
Information om højere mæthed
Andet: Højere energitæthed
Testmåltid med højere energitæthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fødeindtagelse efter vægt
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Vægt af indtaget mad målt i gram (g)
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Energiindholdet i indtaget mad målt i kilokalorier (kcal)
Uge 1, 2, 3, 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smagsvurdering af madprøver
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Forskellen mellem smagen efter og før måltidet af fødevareprøverne målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (spænder fra 0 mm til 100 mm) for at vurdere sensorisk specifik mæthed
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i prospektiv forbrugsvurdering af fødevareprøver
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Forskel mellem prospektivt forbrug efter måltid og før måltid af madprøver målt med visuelle analoge skalaer (spænder fra 0 mm til 100 mm) for at vurdere sensorisk specifik mæthed
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i sultvurdering
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Forskellen mellem sult efter måltid og før måltid målt med Visual Analogue Scales (spænder fra 0 mm til 100 mm)
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i fyldevurdering
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Forskellen mellem fylde efter måltid og før måltid målt ved hjælp af Visual Analogue Scales (spænder fra 0 mm til 100 mm)
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i testmåltidets potentielle forbrugsvurdering
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Forskel i prospektivt forbrug målt ved Visual Analog Scales (spænder fra 0 mm til 100 mm)
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i testmåltidets mæthedsvurdering
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Forskel i fylde målt med visuelle analoge skalaer (spænder fra 0 mm til 100 mm)
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i testmåltidets smagsvurdering
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Forskel i smagen af ​​testmåltidet målt med Visual Analog Scales (spænder fra 0 mm til 100 mm)
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i estimering af andelen af ​​indtaget testmåltid
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Forskel i estimering af andelen af ​​indtaget testmåltid målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (spænder fra 0 mm til 100 mm)
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i estimering af energiindhold i indtaget testmåltid
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Forskel i estimering af energiindholdet i indtaget testmåltid målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (spænder fra 0 mm til 100 mm)
Uge 1, 2, 3, 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FoodED601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger