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Der Einfluss der Energiedichte und Informationen auf die Nahrungsaufnahme bei Erwachsenen

8. Dezember 2021 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University

Mittagsmahlzeitstudie für Männer und Frauen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein besseres Verständnis darüber zu erlangen, wie die Energiedichte und die kognitive Einbettung des Sättigungsgefühls mithilfe von Lebensmittelinformationen den Verzehr bei einer Mahlzeit beeinflussen können. Diese Studie zielt auch darauf ab, den Einfluss der Energiedichte und der Lebensmittelinformationen auf das sensorische spezifische Sättigungsgefühl (die Abnahme der subjektiven Angenehmheit eines Lebensmittels beim Verzehr) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Möglichkeit, an allen Testmahlzeiten teilzunehmen
  • Seien Sie vollständig gegen COVID-19 geimpft
  • Essen Sie regelmäßig 3 Mahlzeiten pro Tag
  • Bereit sein, am Tag vor und während der Testtage auf Alkohol zu verzichten
  • Sie haben einen Body-Mass-Index von mehr als 18,0 kg/Quadratmeter
  • Bereit sein, am Abend vor den Testsitzungen nach 22 Uhr nichts mehr zu essen

Ausschlusskriterien:

  • Raucher sein
  • Ein Sportler im Training sein
  • Zum Zeitpunkt des Screenings schwanger sein oder stillen
  • In den letzten 3 Monaten verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen haben, die den Appetit oder die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen können
  • Abneigung oder Unfähigkeit, die Testnahrungsmittel zu essen
  • Ich mache derzeit eine Diät, um an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
  • Sie haben einen Gesundheitszustand, der den Appetit beeinträchtigt
  • Habe im vergangenen Jahr an einer ähnlichen Studie in unserem Labor teilgenommen
  • Als Student, Dozent oder Mitarbeiter der Ernährungswissenschaften oder Psychologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Geringere Energiedichte und geringere Sättigung
Testmahlzeit mit geringerer Energiedichte und geringerer Sättigungsinformation
Sonstiges: Niedrigere Energiedichte
Testmahlzeit mit geringerer Energiedichte
Sonstiges: Geringere Sättigung
Informationen zur geringeren Sättigung
Experimental: Geringere Energiedichte und höhere Sättigung
Testmahlzeit mit geringerer Energiedichte und höherer Sättigungsinformation
Sonstiges: Niedrigere Energiedichte
Testmahlzeit mit geringerer Energiedichte
Sonstiges: Höhere Sättigung
Informationen zur höheren Sättigung
Experimental: Höhere Energiedichte und geringere Sättigung
Testmahlzeit mit höherer Energiedichte und geringerer Sättigungsinformation
Sonstiges: Geringere Sättigung
Informationen zur geringeren Sättigung
Sonstiges: Höhere Energiedichte
Testmahlzeit mit höherer Energiedichte
Experimental: Höhere Energiedichte und höhere Sättigung
Testmahlzeit mit höherer Energiedichte und höherer Sättigungsinformation
Sonstiges: Höhere Sättigung
Informationen zur höheren Sättigung
Sonstiges: Höhere Energiedichte
Testmahlzeit mit höherer Energiedichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nahrungsaufnahme nach Gewicht
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Gewicht der verzehrten Lebensmittel, gemessen in Gramm (g)
Wochen 1, 2, 3, 4
Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Energiegehalt der verzehrten Nahrung gemessen in Kilokalorien (kcal)
Wochen 1, 2, 3, 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmackhaftigkeitsbewertung von Lebensmittelproben
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Unterschied zwischen der Schmackhaftigkeit der Lebensmittelproben nach und vor der Mahlzeit, gemessen mit visuellen Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm) zur Beurteilung der sensorischen Sättigung
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der voraussichtlichen Verzehrbewertung von Lebensmittelproben
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Unterschied zwischen dem voraussichtlichen Verzehr von Lebensmittelproben nach und vor der Mahlzeit, gemessen anhand visueller Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm) zur Beurteilung der sensorischen Sättigung
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Hungerbewertung
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Unterschied zwischen Hunger nach und vor der Mahlzeit, gemessen mit visuellen Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Füllebewertung
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Unterschied zwischen dem Sättigungsgefühl nach und vor der Mahlzeit, gemessen mit visuellen Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Bewertung des voraussichtlichen Verzehrs der Testmahlzeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Unterschied im voraussichtlichen Verbrauch, gemessen anhand visueller Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Füllgradbewertung der Testmahlzeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Unterschied im Füllgrad, gemessen mit visuellen Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Geschmacksbewertung der Testmahlzeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Unterschied in der Schmackhaftigkeit der Testmahlzeit, gemessen anhand visueller Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Schätzung des Anteils der verzehrten Testmahlzeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Unterschied in der Schätzung des Anteils der verzehrten Testmahlzeit, gemessen anhand visueller Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Schätzung des Energiegehalts der verzehrten Testmahlzeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Unterschied in der Schätzung des Energiegehalts der verzehrten Testmahlzeit, gemessen anhand visueller Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
Wochen 1, 2, 3, 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FoodED601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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