Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek bloku Erector Spina Plane Block k analgezii pro syndrom myofasciální bolesti

18. srpna 2020 aktualizováno: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Příspěvek bloku roviny vzpřimovací páteře k analgezii v kombinaci s injekcí do trapézového svalu vedenou ultrazvukem pro syndrom myofasciální bolesti

Syndrom myofasciální bolesti je běžné chronické onemocnění charakterizované bolestí a citlivostí v jedné nebo více svalových skupinách. Je charakterizována myofasciálními spouštěcími body, které jsou pociťovány jako pruh nebo uzlík tvrdší než normální konzistence umístěný ve svalu. Myofasciální spoušťové body vznikají v důsledku svalového poranění; to může být akutní trauma způsobené sportovním zraněním, nehodou nebo chronickým nadměrným svalovým zatížením opakovanými pracovními činnostmi, emočním stresem nebo špatným držením těla. Injekce spouštěcího bodu je aplikace nízké dávky lokálního anestetika do spouštěcího bodu. Jejím hlavním účelem je oslabit spouštěcí bod způsobený svalovým spasmem. Může však částečně snížit bolest nebo mít krátké trvání účinku, takže může vyžadovat opakujte několikrát v pravidelných intervalech. Injekce spouštěcích bodů může dosáhnout spouštěcích bodů v povrchových svalech Pomocí techniky blokády vzpřimovací páteře lze dosáhnout účinnější a dlouhodobé léčby bolesti dosažením hlubších spouštěcích bodů. S touto hypotézou jsme se zaměřili na prozkoumání příspěvku bloku erector spina plane k injekci spouštěcího bodu při léčbě myofasciální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti je běžné chronické onemocnění charakterizované bolestí a citlivostí v jedné nebo více svalových skupinách. Je charakterizována myofasciálními spouštěcími body, které jsou pociťovány jako pruh nebo uzlík tvrdší než normální konzistence umístěný ve svalu. Myofasciální spoušťové body vznikají v důsledku svalového poranění; to může být akutní trauma způsobené sportovním zraněním, nehodou nebo chronickým nadměrným svalovým zatížením opakovanými pracovními činnostmi, emočním stresem nebo špatným držením těla. Injekce spouštěcího bodu je aplikace nízké dávky lokálního anestetika do spouštěcího bodu. Jejím hlavním účelem je oslabit spouštěcí bod způsobený svalovým spasmem. Může však částečně snížit bolest nebo mít krátké trvání účinku, takže může vyžadovat opakujte několikrát v pravidelných intervalech. Injekce spouštěcích bodů může dosáhnout spouštěcích bodů v povrchových svalech Pomocí techniky blokády vzpřimovací páteře lze dosáhnout účinnější a dlouhodobé léčby bolesti dosažením hlubších spouštěcích bodů. S touto hypotézou jsme se zaměřili na prozkoumání příspěvku bloku erector spina plane k injekci spouštěcího bodu při léčbě myofasciální bolesti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnostika myofasciální bolesti

Kritéria vyloučení:

Cervikální radikulopatie fibromyalgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina injekce trapézového svalu (TMI).
Skupina TMI dostane ultrazvukem naváděnou injekci trapézového svalu dvakrát s týdenním intervalem. Závažnost bolesti u pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před (týden 0) a po (1., 2., 3., 4. týden) injekcí
Postup: injekce do trapézového svalu
Skupina TMI dostane ultrazvukem naváděnou injekci trapézového svalu dvakrát s týdenním intervalem.
Aktivní komparátor: Skupina Erector Spina Plane Block (ESPB).
ESPB skupina v 1. týdnu dostane ultrazvukem řízenou injekci trapézového svalu a ve 2. týdnu ultrazvukem řízenou blokádu vzpřimovače páteře. Závažnost bolesti u pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před (týden 0) a po (1., 2., 3., 4. týden) injekcí
Postup: injekce do trapézového svalu
Skupina TMI dostane ultrazvukem naváděnou injekci trapézového svalu dvakrát s týdenním intervalem.
Postup: erector spina plane block
1. týden obdrží ultrazvukem řízenou injekci trapézového svalu a ve 2. týdnu ultrazvukem řízenou blokádu vzpřimovače páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: před injekcí (týden 0)
Závažnost bolesti Pacient hodnotil bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
před injekcí (týden 0)
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: 1. týden po injekci
Závažnost bolesti Pacient hodnotil bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
1. týden po injekci
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: 2. týden po injekci
Závažnost bolesti Pacient hodnotil bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
2. týden po injekci
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: 3. týden po injekci
Závažnost bolesti Pacient hodnotil bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
3. týden po injekci
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: 4. týden po injekci
Závažnost bolesti Pacient hodnotil bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
4. týden po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Ředitel studie: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studijní židle: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DiskapiTRH Algology

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Protokol studie Plán statistické analýzy (SAP) Formulář informovaného souhlasu (ICF) Zpráva o klinické studii (CSR) Analytický kód

Časový rámec sdílení IPD

19.05.2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

ŽÁDNÉ CRİTERİA

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení