Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika w analgezję w przypadku zespołu bólu mięśniowo-powięziowego

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Wkład bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika w analgezję w połączeniu z iniekcją mięśnia czworobocznego pod kontrolą ultradźwięków w zespole bólu mięśniowo-powięziowego

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest częstą przewlekłą chorobą charakteryzującą się bólem i tkliwością w jednej lub kilku grupach mięśni. Charakteryzuje się mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi, które są odczuwane jako pasma lub guzki o twardszej niż normalna konsystencji zlokalizowane w mięśniu. Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe powstają w wyniku urazu mięśnia; może to być ostry uraz spowodowany urazem sportowym, wypadkiem lub przewlekłym przeciążeniem mięśni przez powtarzające się czynności zawodowe, stres emocjonalny lub niewłaściwą postawę. Wstrzyknięcie punktu spustowego to podanie małej dawki leku miejscowo znieczulającego do punktu spustowego. Jego głównym celem jest osłabienie punktu spustowego spowodowanego skurczem mięśni. Może jednak częściowo zmniejszyć ból lub mieć krótki czas działania, dlatego może wymagać należy powtarzać kilka razy w regularnych odstępach czasu. Wstrzyknięcie w punkt spustowy może dotrzeć do punktów spustowych w powierzchownych mięśniach Dzięki technice blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika można osiągnąć bardziej skuteczne i długotrwałe leczenie bólu poprzez dotarcie do głębszych punktów spustowych. Przyjmując tę ​​​​hipotezę, chcieliśmy zbadać udział bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika w wyzwalaniu wstrzyknięcia punktowego w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest częstą przewlekłą chorobą charakteryzującą się bólem i tkliwością w jednej lub kilku grupach mięśni. Charakteryzuje się mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi, które są odczuwane jako pasma lub guzki o twardszej niż normalna konsystencji zlokalizowane w mięśniu. Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe powstają w wyniku urazu mięśnia; może to być ostry uraz spowodowany urazem sportowym, wypadkiem lub przewlekłym przeciążeniem mięśni przez powtarzające się czynności zawodowe, stres emocjonalny lub niewłaściwą postawę. Wstrzyknięcie punktu spustowego to podanie małej dawki leku miejscowo znieczulającego do punktu spustowego. Jego głównym celem jest osłabienie punktu spustowego spowodowanego skurczem mięśni. Może jednak częściowo zmniejszyć ból lub mieć krótki czas działania, dlatego może wymagać należy powtarzać kilka razy w regularnych odstępach czasu. Wstrzyknięcie w punkt spustowy może dotrzeć do punktów spustowych w powierzchownych mięśniach Dzięki technice blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika można osiągnąć bardziej skuteczne i długotrwałe leczenie bólu poprzez dotarcie do głębszych punktów spustowych. Przyjmując tę ​​​​hipotezę, chcieliśmy zbadać udział bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika w wyzwalaniu wstrzyknięcia punktowego w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne bólu mięśniowo-powięziowego

Kryteria wyłączenia:

Fibromialgia szyjki macicy radikulopatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa wtrysku mięśni trapezowych (TMI).
Grupa TMI otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG dwa razy w odstępie tygodniowym. Nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej przed (tydzień 0) i po (tydzień 1,2,3,4) wstrzyknięciach
Procedura: wstrzyknięcie mięśnia czworobocznego
Grupa TMI otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG dwa razy w odstępie tygodniowym.
Aktywny komparator: Grupa prostowników kręgosłupa (ESPB).
Grupa ESPB w 1. tygodniu otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG, aw 2. tygodniu otrzyma blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG. Nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej przed (tydzień 0) i po (tydzień 1,2,3,4) wstrzyknięciach
Procedura: wstrzyknięcie mięśnia czworobocznego
Grupa TMI otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG dwa razy w odstępie tygodniowym.
Procedura: blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
W 1. tygodniu otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG, a w 2. tygodniu blok prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG otrzyma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem (tydzień 0)
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
przed wstrzyknięciem (tydzień 0)
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 1 tydzień po wstrzyknięciu
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
1 tydzień po wstrzyknięciu
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 2 tydzień po iniekcji
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
2 tydzień po iniekcji
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 3 tydzień po iniekcji
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
3 tydzień po iniekcji
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wstrzyknięciu
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
4 tygodnie po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DiskapiTRH Algology

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP) Formularz świadomej zgody (ICF) Raport z badania klinicznego (CSR) Kod analityczny

Ramy czasowe udostępniania IPD

19.05.2020

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

BEZ KRYTERIÓW

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami