Beitrag des Erector Spina Plane Blocks zur Analgesie beim myofaszialen Schmerzsyndrom
Beitrag der Erector-Spina-Plane-Blockade zur Analgesie in Kombination mit ultraschallgeführter Trapezius-Muskelinjektion bei myofaszialem Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose von myofaszialen Schmerzen
Ausschlusskriterien:
Zervikale Radikulopathie Fibromyalgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Trapezius-Muskel-Injektion (TMI)-Gruppe
Die TMI-Gruppe erhält zweimal im Abstand von einer Woche eine ultraschallgeführte Trapezmuskelinjektion.
Die Schmerzstärke der Patienten wird anhand einer visuellen Analogskala vor (Woche 0) und nach (Woche 1, 2, 3, 4) den Injektionen bewertet
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Die TMI-Gruppe erhält zweimal im Abstand von einer Woche eine ultraschallgeführte Trapezmuskelinjektion.
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Aktiver Komparator: Erector Spina Plane Block (ESPB)-Gruppe
Die ESPB-Gruppe erhält in der 1. Woche eine ultraschallgesteuerte Trapezmuskelinjektion und in der 2. Woche einen ultraschallgesteuerten Erector Spina Plane Block.
Die Schmerzstärke der Patienten wird anhand einer visuellen Analogskala vor (Woche 0) und nach (Woche 1, 2, 3, 4) den Injektionen bewertet
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Die TMI-Gruppe erhält zweimal im Abstand von einer Woche eine ultraschallgeführte Trapezmuskelinjektion.
In der 1. Woche wird eine ultraschallgesteuerte Trapezmuskelinjektion und in der 2. Woche eine ultraschallgesteuerte Erector Spina Plane Blockierung durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS-Score (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: vor Injektion (Woche 0)
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Schweregrad der Schmerzen Der Patient bewertete die Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
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vor Injektion (Woche 0)
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VAS-Score (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 1. Woche nach der Injektion
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Schweregrad der Schmerzen Der Patient bewertete die Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
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1. Woche nach der Injektion
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VAS-Score (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 2. Woche nach der Injektion
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Schweregrad der Schmerzen Der Patient bewertete die Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
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2. Woche nach der Injektion
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VAS-Score (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 3. Woche nach Injektion
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Schweregrad der Schmerzen Der Patient bewertete die Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
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3. Woche nach Injektion
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VAS-Score (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 4. Woche nach der Injektion
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Schweregrad der Schmerzen Der Patient bewertete die Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
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4. Woche nach der Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studienleiter: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studienstuhl: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- DiskapiTRH Algology
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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