Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vstupní krmení u akutní těžké pankreatitidy

27. května 2020 aktualizováno: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Srovnávací studie mezi různými metodami enterální výživy u akutní těžké pankreatitidy

• Celkem 60 pacientů přijatých do nemocnice King Abdulaziz Specialists Hospital mezi červnem 2018 a dubnem 2020 s klinickou i biochemickou prezentací akutní pankreatitidy s následujícími kritérii zařazení: bolest břicha > 6 na vizuální analogové škále bez dané analgezie, distenze břicha a citlivost se sérovou amylázou a sérovou lipázou alespoň trojnásobkem horní hranice referenčního rozmezí (s ohledem na normální hladinu lipázy od 0 do 160 U/l a normální hladinu amylázy od 0 do 100 U/l) s potvrzenou abdominální počítačovou axiální tomografií stupně D a E podle kritérií Ransona a spol.(28) pro obraz zánětu slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Studie byla prováděna na monitorování čtyř pilířů po dobu 13 dnů (data shromážděná jeden den před krmením a každé tři dny po dobu 12 dnů). první pilíř srovnává vliv dvou metod enterální výživy na klinický stav akutní těžké pankreatitidy a ten sleduje klinicky a laboratorně fixními parametry, klinicky bolestí břicha hodnocenou vizuální analogovou škálou (VAS). a laboratorně, oběma markery závažnosti destrukce pankreatických acini, které byly hodnoceny pomocí sérové ​​amylázy, lipázy a Markery závažnosti destrukce intersticiální pankreatické tkáně, které byly hodnoceny úrovní hladiny laktátdehydrogenázy (LDH), aspartátaminotransferázy (AST), C-reaktivní protein, prostacyklin a interleukin 8. Druhým pilířem je vliv dvou metod enterálního krmení na toleranci pacienta a ty jsou v naší studii sledovány jak zvracením po krmení, tak atakami osmotického průjmu po krmení a také bolestí břicha. Třetím pilířem je vliv dvou metod enterální výživy na celkový stav pacienta, který je sledován podle APACHE II Score, hemodynamika pacientů v obou skupinách (střední arteriální krevní tlak a puls) a saturace arterií kyslíkem (Spo2). Čtvrtým pilířem je vliv dvou metod enterální výživy na dosažení uspokojivých nutričních parametrů pacientů a jako indikátory slouží jak hladina albuminu, radiového krevního cukru, tak elektrolytů (hladina sodíku a draslíku).
  • Všechny parametry byly pozorovány jeden den před zahájením krmení a každé 3 dny po dobu 12 dnů (trvání studie).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Ta'if, Saudská arábie, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Celkem 60 pacientů přijatých do nemocnice King Abdulaziz Specialists Hospital mezi červnem 2018 a dubnem 2020 s klinickou i biochemickou prezentací akutní pankreatitidy s následujícími zařazovacími kritérii: bolest břicha > 6 na vizuální analogové škále bez dané analgezie, abdominální distenze a citlivost se sérovou amylázou a sérovou lipázou alespoň 3násobkem horní hranice referenčního rozmezí (s ohledem na normální hladinu lipázy od 0-160 U/L a normální hladinu amylázy od 0-100 U/L) s potvrzenou abdominální počítačovou axiální tomografií stupně D a E na Ranson a spol. kritéria(28) obrazu zánětu slinivky břišní.
  • U všech byla provedena akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE) II a do naší studie bylo zahrnuto pouze skóre > 8.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní pankreatitida

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění, jako je hypertenze nebo diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina A
Skupina A dostávala nazogastrickou výživu (NG), pojistila se pomocí ngt pumpy
Přístroj: nazogastrický
• Zavedení NG hadiček provedl lékař JIP a poloha byla zkontrolována poslechem plynu z 50ml injekční stříkačky vstříknutím 20 ml vzduchu do NZ a rentgenem břicha pro jistotu z místa NG hadičky.
Lék: (erythromycin 250 mg IV bolus)
prokinetikum (erythromycin 250 mg IV bolus) podávané k usnadnění průchodu hadičky pylorem
Skupina B
  • nasojejunální trubice je silikonová nebo polyuretanová trubice s vnitřním styletem, který je umístěn (pod skiaskopickým vedením) za Treitzovým vazem.
  • Pacienti byli umístěni do pravé boční polohy
Lék: (erythromycin 250 mg IV bolus)
prokinetikum (erythromycin 250 mg IV bolus) podávané k usnadnění průchodu hadičky pylorem
Přístroj: nosojejunální
  • Nasojejunální trubice je silikonová nebo polyuretanová trubice s vnitřním styletem, který je umístěn (pod skiaskopickým vedením) za Treitzovým vazem.
  • Pacienti byli umístěni do pravé boční polohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv různých způsobů výživy v klinickém stavu akutní těžké pankreatitidy
Časové okno: 13 dní
první pilíř srovnává vliv dvou metod enterální výživy na klinický stav akutní těžké pankreatitidy, druhý pilíř zahrnuje vliv dvou metod enterální výživy na toleranci pacienta
13 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
King Abdul Aziz Specialist Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ICU-28-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení