Vstupní krmení u akutní těžké pankreatitidy
27. května 2020 aktualizováno: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Srovnávací studie mezi různými metodami enterální výživy u akutní těžké pankreatitidy
• Celkem 60 pacientů přijatých do nemocnice King Abdulaziz Specialists Hospital mezi červnem 2018 a dubnem 2020 s klinickou i biochemickou prezentací akutní pankreatitidy s následujícími kritérii zařazení: bolest břicha > 6 na vizuální analogové škále bez dané analgezie, distenze břicha a citlivost se sérovou amylázou a sérovou lipázou alespoň trojnásobkem horní hranice referenčního rozmezí (s ohledem na normální hladinu lipázy od 0 do 160 U/l a normální hladinu amylázy od 0 do 100 U/l) s potvrzenou abdominální počítačovou axiální tomografií stupně D a E podle kritérií Ransona a spol.(28) pro obraz zánětu slinivky břišní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Studie byla prováděna na monitorování čtyř pilířů po dobu 13 dnů (data shromážděná jeden den před krmením a každé tři dny po dobu 12 dnů). první pilíř srovnává vliv dvou metod enterální výživy na klinický stav akutní těžké pankreatitidy a ten sleduje klinicky a laboratorně fixními parametry, klinicky bolestí břicha hodnocenou vizuální analogovou škálou (VAS). a laboratorně, oběma markery závažnosti destrukce pankreatických acini, které byly hodnoceny pomocí sérové amylázy, lipázy a Markery závažnosti destrukce intersticiální pankreatické tkáně, které byly hodnoceny úrovní hladiny laktátdehydrogenázy (LDH), aspartátaminotransferázy (AST), C-reaktivní protein, prostacyklin a interleukin 8. Druhým pilířem je vliv dvou metod enterálního krmení na toleranci pacienta a ty jsou v naší studii sledovány jak zvracením po krmení, tak atakami osmotického průjmu po krmení a také bolestí břicha. Třetím pilířem je vliv dvou metod enterální výživy na celkový stav pacienta, který je sledován podle APACHE II Score, hemodynamika pacientů v obou skupinách (střední arteriální krevní tlak a puls) a saturace arterií kyslíkem (Spo2). Čtvrtým pilířem je vliv dvou metod enterální výživy na dosažení uspokojivých nutričních parametrů pacientů a jako indikátory slouží jak hladina albuminu, radiového krevního cukru, tak elektrolytů (hladina sodíku a draslíku).
- Všechny parametry byly pozorovány jeden den před zahájením krmení a každé 3 dny po dobu 12 dnů (trvání studie).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ta'if, Saudská arábie, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Celkem 60 pacientů přijatých do nemocnice King Abdulaziz Specialists Hospital mezi červnem 2018 a dubnem 2020 s klinickou i biochemickou prezentací akutní pankreatitidy s následujícími zařazovacími kritérii: bolest břicha > 6 na vizuální analogové škále bez dané analgezie, abdominální distenze a citlivost se sérovou amylázou a sérovou lipázou alespoň 3násobkem horní hranice referenčního rozmezí (s ohledem na normální hladinu lipázy od 0-160 U/L a normální hladinu amylázy od 0-100 U/L) s potvrzenou abdominální počítačovou axiální tomografií stupně D a E na Ranson a spol. kritéria(28) obrazu zánětu slinivky břišní.
- U všech byla provedena akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE) II a do naší studie bylo zahrnuto pouze skóre > 8.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní pankreatitida
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění, jako je hypertenze nebo diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Skupina A dostávala nazogastrickou výživu (NG), pojistila se pomocí ngt pumpy
|
• Zavedení NG hadiček provedl lékař JIP a poloha byla zkontrolována poslechem plynu z 50ml injekční stříkačky vstříknutím 20 ml vzduchu do NZ a rentgenem břicha pro jistotu z místa NG hadičky.
prokinetikum (erythromycin 250 mg IV bolus) podávané k usnadnění průchodu hadičky pylorem
|
|
Skupina B
|
prokinetikum (erythromycin 250 mg IV bolus) podávané k usnadnění průchodu hadičky pylorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv různých způsobů výživy v klinickém stavu akutní těžké pankreatitidy
Časové okno: 13 dní
|
první pilíř srovnává vliv dvou metod enterální výživy na klinický stav akutní těžké pankreatitidy, druhý pilíř zahrnuje vliv dvou metod enterální výživy na toleranci pacienta
|
13 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Onemocnění slinivky břišní
- Zvracení
- Nevolnost
- Pankreatitida
- Pooperační nevolnost a zvracení
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Gastrointestinální látky
- Antibakteriální látky
- Inhibitory syntézy proteinů
- Erythromycin
- Erythromycin Estalát
- Erythromycin Ethylsukcinát
- Erythromycin stearát
Další identifikační čísla studie
- ICU-28-20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .