Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Entaalinen ruokinta akuutissa vaikeassa haimatulehduksessa

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Vertaileva tutkimus eri enteraalisten ruokintamenetelmien välillä akuutissa vaikeassa haimatulehduksessa

• Yhteensä 60 potilasta otettiin King Abdulazizin erikoissairaalaan kesäkuun 2018 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana sekä kliinisesti että biokemiallisesti akuutista haimatulehduksesta seuraavilla kriteereillä: Vatsakipu > 6 visuaalisella analogiasteikolla ilman kivunlievitystä, vatsan turvotus ja arkuus seerumin amylaasin ja seerumin lipaasin kanssa vähintään 3 kertaa viitealueen yläraja (ottaen huomioon normaali lipaasitaso 0-160 U/L ja normaali amylaasitaso 0-100 U/L) vahvistetun vatsan aksiaalisen tomografian kanssa arvosanat D ja E Ransonin ja kollegoiden kriteereillä(28) tulehtuneen haimakuvan perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimus suoritettiin neljän pilarin seurannalla 13 päivän ajan (tiedot kerättiin yksi päivä ennen ruokintaa ja joka kolmas päivä 12 päivän ajan). ensimmäinen pilari, jossa verrataan kahden enteraalisen ruokintamenetelmän vaikutusta akuutin vaikean haimatulehduksen kliiniseen tilaan, ja tätä seurattiin kliinisesti ja laboratoriossa kiinteillä parametreilla, kliinisesti, vatsakivulla, joka arvioitiin visuaalisella analogiasteikolla (VAS). ja laboratorio, molemmilla haiman acini-tuhoasteen vakavuuden merkkiaineilla, jotka on arvioitu seerumin amylaasin, lipaasin ja interstitiaalisen haiman kudosten tuhoutumisen vakavuuden merkkiaineiden perusteella, jotka on arvioitu laktaattidehydrogenaasin (LDH), aspartaattiaminotransferaasin (AST), C-reaktiivisen tason perusteella. proteiini, prostatykliini ja interleukiini 8. Toinen pilari sisältää kahden enteraalisen ruokintatavan vaikutusta potilaan sietokykyyn, ja näitä seurattiin tutkimuksessamme sekä ruokinnan jälkeisellä oksennuksella että ruokinnan jälkeisillä osmoottisen ripulin ja myös vatsakivun kohtauksilla. Kolmas pilari sisältää kahden enteraalisen ruokintamenetelmän vaikutuksen potilaan yleistilaan, ja näitä seurataan APACHE II Scorea, molempien ryhmien potilaiden hemodynamiikkaa (keskimääräinen valtimoverenpaine ja pulssi) ja valtimon happisaturaatiota (Spo2). Neljäntenä pilarina ovat kahden enteraalisen ruokintatavan vaikutus potilaiden tyydyttävien ravitsemusparametrien saavuttamiseen ja indikaattorina käytetty sekä albumiinitaso, veren radium-sokeri että elektrolyytit (natrium- ja kaliumtaso).
  • Kaikki parametrit havaittiin päivää ennen ruokinnan aloittamista ja joka 3. päivä 12 päivän ajan (tutkimuksen kesto).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Ta'if, Saudi-Arabia, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Yhteensä 60 potilasta otettiin King Abdulaziz Specialists Hospital -sairaalaan kesäkuun 2018 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana sekä kliinisesti että biokemiallisesti akuutin haimatulehduksen mukaan seuraavilla kriteereillä: Vatsakipu > 6 visuaalisella analogisella asteikolla ilman analgesiaa, vatsan turvotus ja arkuus. seerumin amylaasi ja seerumilipaasi vähintään 3 kertaa vertailualueen yläraja (ottaen huomioon normaali lipaasitaso 0-160 U/L ja normaali amylaasitaso 0-100 U/L) vahvistetun vatsan tietokoneistetun aksiaalitomografian kanssa D ja E Ransonin ja kollegoiden kriteereistä (28) tulehtuneesta haimakuvasta.
  • Kaikille niille tehtiin akuutti fysiologia ja krooninen terveysarvio (APACHE) II, ja vain pisteet > 8 sisällytettiin tutkimukseemme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti haimatulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • systeeminen sairaus, kuten verenpainetauti tai diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ryhmä A
Ryhmä A sai nasogastrista ruokintaa (NG), vakuuttaa ngt-pumpun kautta
Laite: nasogastrinen
• NG-putkien asettamisen suoritti teho-osaston lääkäri ja asento tarkastettiin kuuntelemalla kaasua 50 ml:n ruiskusta ruiskuttamalla 20 ml ilmaa NG:hen ja vatsan röntgenkuvauksella varmistaakseen NG-putken kohdasta.
Lääke: (erytromysiini 250 mg IV bolus)
prokineettinen (erytromysiini 250 mg IV bolus), jota annetaan helpottamaan letkun kulkua pyloruksen läpi
Ryhmä B
  • nasojejunaalinen letku on silikoni- tai polyuretaaniputki, jossa on sisempi mandriinin, joka on sijoitettu (fluoroskopisen ohjauksen alaisena) Treitzin nivelsiteen ulkopuolelle.
  • Potilaat asetettiin oikeaan sivuasentoon
Lääke: (erytromysiini 250 mg IV bolus)
prokineettinen (erytromysiini 250 mg IV bolus), jota annetaan helpottamaan letkun kulkua pyloruksen läpi
Laite: nasojejunal
  • Nasojejunaalinen putki on silikoni- tai polyuretaaniputki, jossa on sisempi mandriinin, joka on sijoitettu (fluoroskopisen ohjauksen alaisena) Treitzin ligamentin ulkopuolelle.
  • Potilaat asetettiin oikeaan sivuasentoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eri ruokintamenetelmien vaikutus akuutin vaikean haimatulehduksen kliiniseen tilaan
Aikaikkuna: 13 päivää
ensimmäinen pilari, jossa verrataan kahden enteraalisen ruokintatavan vaikutusta akuutin vaikean haimatulehduksen kliiniseen tilaan, toinen pilari sisältää kahden enteraalisen ruokintatavan vaikutusta potilaan sietokykyyn
13 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
King Abdul Aziz Specialist Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ICU-28-20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia