Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

L3/L4 Vysokorychlostní technika s nízkou amplitudou Vliv na baropodometrické tlaky u zdravých mladých dospělých

5. dubna 2024 aktualizováno: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

L3/L4 Technika vysoké rychlosti s nízkou amplitudou Vliv na baropodometrické tlaky u zdravých mladých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této dvojitě zaslepené studii je cílem určit účinky bilaterální techniky High Velocity Low Amplitude (HVLA) na L3/L4 kloub při baropodometrických tlacích u 60 zdravých mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Posturální kontrola je základním aspektem pro pochopení schopnosti člověka vykonávat činnosti. Tato rovnováha je řízena několika mechanismy, jako je proprioceptivní systém svalů a kloubních kloubů.

Je známo, že technika High Velocity Low Amplitude (HVLA) vykazuje biomechanické a neurofyziologické účinky.

Tím, že to říkáme, je důležité porozumět účinkům bederní manipulace na rozložení tělesné hmotnosti. Proto bude pomocí tlakové plošiny změřeno několik proměnných, jako je střed tlakové oscilace, plantární rozložení tlaku a plantární kontaktní plocha.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Natália MO Campelo, PhD
  • Telefonní číslo: 00351 22 206 1000
  • E-mail: nmc@ess.ipp.pt

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18-25 let;

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství;
  • S následujícími stavy: bederní diskální kýla, spondylolistéza s neurologickým vlivem, zúžení dřeňového kanálu, revmatické onemocnění, ortopedické nebo neurologické stavy, jako je snížená citlivost, nedostatek nebo absence svalové síly, absence patelárních a/nebo aquilus reflexů;
  • Anamnéza chirurgického zákroku buď na bederních nebo dolních končetinách v posledních 6 měsících;
  • Anamnéza jakéhokoli traumatu na bederní páteři nebo dolních končetinách za posledních 6 měsíců;
  • Jakýkoli typ léčby bederní oblasti v předchozím měsíci: která zahrnuje fyzioterapii, osteopatii, chiropraxi, myofasciální léčbu, akupunkturu nebo jiné;
  • Léky ovlivňující vestibulární systém (závratě, vertigo a hučení)
  • Bolest během experimentální studie;
  • Rozdíl mezi délkou dolních končetin: nad 1,5cm;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina HVLA L3/4

U každého účastníka provedou nevidomí hodnotitelé předintervenční měření dislokace těžiště (CoP), plantárního středního tlaku a plantární kontaktní plochy na baropodometrické tlakové plošině.

Dále vyšetřovatel provede techniku ​​HVLA v kloubní artikulaci L3/L4.

Poté budou stejná měření, která byla popsána výše, zopakována hodnotiteli 1 minutu po zásahu.
Jiný: HVLA L3/4
Účastníkem bude laterální dekubitus a zkoušející lokalizuje třetí bederní obratel. Poté se vyšetřovatel jednou rukou dotkne interspinózního prostoru pod L3 a druhou rukou vezme horní nohu do flexe, dokud vyšetřovatel nepocítí napětí v kloubu L3/L4. Pak pulsuje ramenem stolů, dokud nedojde k napnutí kácení v oblasti, se kterou se má manipulovat. Poté vyšetřovatel globálně otočí účastníka v horizontální rovině a přiblíží se ke kloubu L3/L4. Jedním ramenem se vyšetřovatel dotkne deltopektorální rýhy a druhým se dotkne zevní jamky kyčelní. Nakonec vyšetřovatel stlačí a otočí pánev a aplikuje impuls v rychlé rotaci, aniž by ztratil parametry s „poklesem těla“, který umožňuje flexe v kolenou a kontrakce velkých prsních svalů.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina

U každého účastníka provedou nevidomí hodnotitelé předintervenční měření dislokace těžiště (CoP), plantárního středního tlaku a plantární kontaktní plochy na baropodometrické tlakové plošině.

Dále vyšetřovatel provede techniku ​​Sham. Poté budou stejná měření, která byla popsána výše, zopakována hodnotiteli 1 minutu po zásahu.
Jiný: Falešný
Účastník bude v laterálním dekubitu a horní noha a koleno budou pokrčené, dokud chodidlo nedosáhne popliteální oblasti druhé nohy. V žádné struktuře nebude aplikováno žádné napětí. Tento zásah bude aplikován po dobu 20 sekund na každé straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna středu posunu tlaku od základní linie po zásahu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Pro získání středu měření tlakového posunu bude použit program Emed / CL. Tento výsledek bude měřen buď v sagitální rovině v předozadním směru (osa x) a ve frontální rovině v mediálně-laterálním směru (osa y) Účastník bude stát na tlakové plošině Emed ve vzpřímené poloze, s uvolněnými ústy, horními končetinami podél těla a chodidel na šířku ramen, při pohledu na předmět stojící 1 metr před očima účastníka po dobu 60 sekund. Program Emed/CL určí Tento postup se bude 3krát opakovat. Mezi každým vyhodnocením měření bude účastník odpočívat na židli po dobu 30 sekund.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední hodnoty plantárního tlaku od základní linie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

Průměr plantárního tlaku je měřen programem Emed / CL. Je to průměr všech hodnot tlaku pro každé měření, dělený počtem měření pro každý senzor. Použitou jednotkou tlaku jsou kilopascaly (kPa).

Účastník bude stát na tlakové plošině Emed ve vzpřímené poloze, s uvolněnými ústy, horními končetinami podél těla a chodidly na šířku ramen a bude se dívat na předmět stojící 1 metr před očima účastníka po dobu 60 sekund. Tento postup se bude opakovat 3x. Mezi každým vyhodnocením měření bude účastník odpočívat na židli po dobu 30 sekund.
Bezprostředně po zásahu
Změna od základní linie plantární kontaktní oblasti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Plantární kontaktní plocha odpovídá měření kontaktní oblasti chodidla se snímači platformy. Je určena součtem plochy všech senzorů aktivovaných v dané oblasti. Jednotka plantární kontaktní plochy je cm2 (čtvereční centimetry) Účastník bude stát na tlakové plošině Emed ve vzpřímené poloze, s uvolněnými ústy, horními končetinami podél tělo a chodidla na šířku ramen, při pohledu na předmět stojící 1 metr před očima účastníka po dobu 60 sekund. Tento postup se bude opakovat 3x. Mezi každým vyhodnocením měření bude účastník odpočívat na židli po dobu 30 sekund.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OST1-004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení