Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L3/L4 korkean nopeuden matalan amplitudin tekniikan vaikutus baropodometrisiin paineisiin terveillä nuorilla aikuisilla

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

L3/L4 korkean nopeuden matalan amplitudin tekniikan vaikutus baropodometrisiin paineisiin terveillä nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä kaksoissokkotutkimuksessa tavoitteena on määrittää kahdenvälisen High Velocity Low Amplitude (HVLA) -tekniikan vaikutukset L3/L4-niveleen baropodometrisissa paineissa 60 terveellä nuorella aikuisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Asennon hallinta on olennainen osa ihmisen kykyä suorittaa toimintaa. Näitä tasapainoa säätelevät useat mekanismit, kuten lihasten ja nivelnivelten proprioseptiivinen järjestelmä.

Tiedetään, että High Velocity Low Amplitude (HVLA) -tekniikka osoittaa biomekaanisia ja neurofysiologisia vaikutuksia.

Näin sanomalla on tärkeää ymmärtää lannerangan manipuloinnin vaikutukset kehon painon jakautumiseen. Siksi painealustan avulla mitataan useita muuttujia, kuten paineen värähtelykeskus, jalkapohjan paineen jakautuminen ja jalkapohjan kosketuspinta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Natália MO Campelo, PhD
  • Puhelinnumero: 00351 22 206 1000
  • Sähköposti: nmc@ess.ipp.pt

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-25-vuotiaat henkilöt;

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus;
  • Seuraavissa tiloissa: lannelevyn välilevytyrä, spondylolisteesi, jolla on neurologisia vaikutuksia, ydinkanavan kaventuminen, reumaattiset sairaudet, ortopediset tai neurologiset sairaudet, kuten heikentynyt herkkyys, lihasvoiman puute tai puuttuminen, polvilumpion ja/tai aquilus-refleksien puuttuminen;
  • Aiemmat leikkaukset joko lanne- tai alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Aiemmat lannerangan tai alaraajojen traumat viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Mikä tahansa lannerangan hoito edellisen kuukauden aikana: johon liittyy fysioterapiaa, osteopatiaa, kiropraktiikkaa, myofaskiaalista hoitoa, akupunktiota tai muuta;
  • Vestibulaarijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (huimaus, huimaus ja humina)
  • Kipu kokeellisen tutkimuksen aikana;
  • Alaraajojen pituusero: yli 1,5 cm;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HVLA L3/4 -ryhmä

Jokaisessa osallistujassa sokeat arvioijat suorittavat interventiota edeltäviä mittauksia painekeskuksen (CoP), jalkapohjan paineen keskiarvosta ja jalkapohjan kosketusalueesta baropodometrisella painetasolla.

Seuraavaksi tutkija suorittaa HVLA-tekniikan L3/L4-nivelartikulaatiossa.

Sitten arvioijat toistavat samat edellä kuvatut mittaukset 1 minuutin kuluttua interventiosta.
Muut: HVLA L3/4
Osallistuja on sivusuunnassa ja tutkija paikantaa kolmannen lannenikaman. Sitten tutkija yhdellä kädellä koskettaa L3:n alla olevaa selkärangan välistä tilaa ja toisella kädellä hän vie yläjalan koukkuun, kunnes tutkija tuntee jännityksen L3/L4-nivelessä. Sitten hän pulahtaa pöytien käsivartta, kunnes jännitys laskee manipuloitavalla alueella. Tämän jälkeen tutkija kiertää osallistujaa maailmanlaajuisesti vaakatasossa ja lähestyy L3/L4-niveltä. Toisella kädellä tutkija koskettaa olkavarren uraan ja toisella ulkopuoliseen suoliluun kuoppaan. Lopuksi tutkija puristaa ja pyörittää lantiota ja antaa impulssin nopealla kierrolla menettämättä parametreja polvien taipumisen ja suurten rintalihasten supistumisen sallimalla "vartalon pudotuksella".
Huijausvertailija: Ohjausryhmä

Jokaisessa osallistujassa sokeat arvioijat suorittavat interventiota edeltäviä mittauksia painekeskuksen (CoP), jalkapohjan paineen keskiarvosta ja jalkapohjan kosketusalueesta baropodometrisella painetasolla.

Seuraavaksi tutkija suorittaa huijaustekniikan. Sitten arvioijat toistavat samat edellä kuvatut mittaukset 1 minuutin kuluttua interventiosta.
Muut: Sham
Osallistuja on lateraalisessa decubitus-tilassa ja yläjalka ja polvi ovat taipuneet, kunnes jalka saavuttaa toisen jalan polvitaipeen. Missään rakenteessa ei kohdisteta jännitystä. Tämä toimenpide suoritetaan 20 sekunnin ajan kummallakin puolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paineen keskipisteen siirtymän perusviivasta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Painesiirtymämittausten keskipisteen saamiseksi käytetään Emed / CL -ohjelmaa. Tämä tulos mitataan joko sagitaalistasossa anteroposteriorisessa suunnassa (x-akseli) ja frontaalitasossa mediaal-lateralisuunnassa (y-akseli). Osallistuja seisoo Emed-painetasolla pystyasennossa, suu rento, yläraajat vartaloa ja jalkoja pitkin hartioiden leveydellä, katsoen 60 sekunnin ajan 1 metrin päässä olevaan esineeseen osallistujan silmien edessä. Emed/CL-ohjelma määrittää, että tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa. Osallistuja lepää tuolilla 30 sekunnin ajan jokaisen mittausarvioinnin välillä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jalkapohjan paineen keskiarvon perustasosta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Plantaarisen paineen keskiarvo mitataan Emed / CL -ohjelmalla. Se on kunkin mittauksen kaikkien painearvojen keskiarvo jaettuna kunkin anturin mittausten lukumäärällä. Käytetty paineyksikkö on kilopascals (kPa).

Osallistuja seisoo Emed-painetasolla pystyasennossa, suu rento, yläraajat vartaloa pitkin ja jalat hartioiden leveydellä, katsoen 1 metrin päässä olevaa esinettä osallistujan silmien edessä 60 sekunnin ajan. Tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa. Osallistuja lepää tuolilla 30 sekunnin ajan jokaisen mittausarvioinnin välillä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos jalkapohjan kosketusalueen perusviivasta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Jalan kosketuspinta-ala vastaa jalan kosketusalueen mittaa alustaantureiden kanssa. Se määräytyy kaikkien tietyllä alueella aktivoitujen antureiden pinta-alojen summalla. Jalkapohjan kosketuspinta-alan yksikkö on cm2 (neliösenttimetriä). Osallistuja seisoo Emed-painetasolla pystyasennossa, suu rento, yläraajat pitkin vartalo ja jalat hartioiden leveydellä toisistaan ​​katsoen 1 metrin päässä olevaan esineeseen osallistujan silmien edessä 60 sekunnin ajan. Tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa. Osallistuja lepää tuolilla 30 sekunnin ajan jokaisen mittausarvioinnin välillä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OST1-004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia