- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04415996
L3/L4 Vysokorychlostní technika s nízkou amplitudou Vliv na baropodometrické tlaky u zdravých mladých dospělých
L3/L4 Technika vysoké rychlosti s nízkou amplitudou Vliv na baropodometrické tlaky u zdravých mladých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Posturální kontrola je základním aspektem pro pochopení schopnosti člověka vykonávat činnosti. Tato rovnováha je řízena několika mechanismy, jako je proprioceptivní systém svalů a kloubních kloubů.
Je známo, že technika High Velocity Low Amplitude (HVLA) vykazuje biomechanické a neurofyziologické účinky.
Tím, že to říkáme, je důležité porozumět účinkům bederní manipulace na rozložení tělesné hmotnosti. Proto bude pomocí tlakové plošiny změřeno několik proměnných, jako je střed tlakové oscilace, plantární rozložení tlaku a plantární kontaktní plocha.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: 00351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18-25 let;
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství;
- S následujícími stavy: bederní diskální kýla, spondylolistéza s neurologickým vlivem, zúžení dřeňového kanálu, revmatické onemocnění, ortopedické nebo neurologické stavy, jako je snížená citlivost, nedostatek nebo absence svalové síly, absence patelárních a/nebo aquilus reflexů;
- Anamnéza chirurgického zákroku buď na bederních nebo dolních končetinách v posledních 6 měsících;
- Anamnéza jakéhokoli traumatu na bederní páteři nebo dolních končetinách za posledních 6 měsíců;
- Jakýkoli typ léčby bederní oblasti v předchozím měsíci: která zahrnuje fyzioterapii, osteopatii, chiropraxi, myofasciální léčbu, akupunkturu nebo jiné;
- Léky ovlivňující vestibulární systém (závratě, vertigo a hučení)
- Bolest během experimentální studie;
- Rozdíl mezi délkou dolních končetin: nad 1,5cm;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina HVLA L3/4
U každého účastníka provedou nevidomí hodnotitelé předintervenční měření dislokace těžiště (CoP), plantárního středního tlaku a plantární kontaktní plochy na baropodometrické tlakové plošině. Dále vyšetřovatel provede techniku HVLA v kloubní artikulaci L3/L4. Poté budou stejná měření, která byla popsána výše, zopakována hodnotiteli 1 minutu po zásahu. |
Účastníkem bude laterální dekubitus a zkoušející lokalizuje třetí bederní obratel.
Poté se vyšetřovatel jednou rukou dotkne interspinózního prostoru pod L3 a druhou rukou vezme horní nohu do flexe, dokud vyšetřovatel nepocítí napětí v kloubu L3/L4.
Pak pulsuje ramenem stolů, dokud nedojde k napnutí kácení v oblasti, se kterou se má manipulovat.
Poté vyšetřovatel globálně otočí účastníka v horizontální rovině a přiblíží se ke kloubu L3/L4.
Jedním ramenem se vyšetřovatel dotkne deltopektorální rýhy a druhým se dotkne zevní jamky kyčelní.
Nakonec vyšetřovatel stlačí a otočí pánev a aplikuje impuls v rychlé rotaci, aniž by ztratil parametry s „poklesem těla“, který umožňuje flexe v kolenou a kontrakce velkých prsních svalů.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
U každého účastníka provedou nevidomí hodnotitelé předintervenční měření dislokace těžiště (CoP), plantárního středního tlaku a plantární kontaktní plochy na baropodometrické tlakové plošině. Dále vyšetřovatel provede techniku Sham. Poté budou stejná měření, která byla popsána výše, zopakována hodnotiteli 1 minutu po zásahu. |
Účastník bude v laterálním dekubitu a horní noha a koleno budou pokrčené, dokud chodidlo nedosáhne popliteální oblasti druhé nohy.
V žádné struktuře nebude aplikováno žádné napětí.
Tento zásah bude aplikován po dobu 20 sekund na každé straně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna středu posunu tlaku od základní linie po zásahu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Pro získání středu měření tlakového posunu bude použit program Emed / CL.
Tento výsledek bude měřen buď v sagitální rovině v předozadním směru (osa x) a ve frontální rovině v mediálně-laterálním směru (osa y) Účastník bude stát na tlakové plošině Emed ve vzpřímené poloze, s uvolněnými ústy, horními končetinami podél těla a chodidel na šířku ramen, při pohledu na předmět stojící 1 metr před očima účastníka po dobu 60 sekund.
Program Emed/CL určí Tento postup se bude 3krát opakovat.
Mezi každým vyhodnocením měření bude účastník odpočívat na židli po dobu 30 sekund.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střední hodnoty plantárního tlaku od základní linie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Průměr plantárního tlaku je měřen programem Emed / CL. Je to průměr všech hodnot tlaku pro každé měření, dělený počtem měření pro každý senzor. Použitou jednotkou tlaku jsou kilopascaly (kPa). Účastník bude stát na tlakové plošině Emed ve vzpřímené poloze, s uvolněnými ústy, horními končetinami podél těla a chodidly na šířku ramen a bude se dívat na předmět stojící 1 metr před očima účastníka po dobu 60 sekund. Tento postup se bude opakovat 3x. Mezi každým vyhodnocením měření bude účastník odpočívat na židli po dobu 30 sekund. |
Bezprostředně po zásahu
|
|
Změna od základní linie plantární kontaktní oblasti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Plantární kontaktní plocha odpovídá měření kontaktní oblasti chodidla se snímači platformy.
Je určena součtem plochy všech senzorů aktivovaných v dané oblasti. Jednotka plantární kontaktní plochy je cm2 (čtvereční centimetry) Účastník bude stát na tlakové plošině Emed ve vzpřímené poloze, s uvolněnými ústy, horními končetinami podél tělo a chodidla na šířku ramen, při pohledu na předmět stojící 1 metr před očima účastníka po dobu 60 sekund.
Tento postup se bude opakovat 3x.
Mezi každým vyhodnocením měření bude účastník odpočívat na židli po dobu 30 sekund.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Mendez-Sanchez R, Gonzalez-Iglesias J, Sanchez-Sanchez JL, Puente-Gonzalez AS. Immediate effects of bilateral sacroiliac joint manipulation on plantar pressure distribution in asymptomatic participants. J Altern Complement Med. 2014 Apr;20(4):251-7. doi: 10.1089/acm.2013.0192. Epub 2014 Feb 4.
- Grassi Dde O, de Souza MZ, Ferrareto SB, Montebelo MI, Guirro EC. Immediate and lasting improvements in weight distribution seen in baropodometry following a high-velocity, low-amplitude thrust manipulation of the sacroiliac joint. Man Ther. 2011 Oct;16(5):495-500. doi: 10.1016/j.math.2011.04.003. Epub 2011 May 14.
- Garcia AN, Gondo FL, Costa RA, Cyrillo FN, Silva TM, Costa LC, Costa LO. Effectiveness of the back school and mckenzie techniques in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 5;12:179. doi: 10.1186/1471-2474-12-179.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OST1-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na HVLA L3/4
-
Meta RoestenbergDokončeno
-
Baylor College of MedicineNábor
-
Leiden University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterDokončenoInfekce Necator AmericanusHolandsko
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...DokončenoObezita | Těhotenství | Porodnická anestezieKanada
-
West Park Healthcare CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborAmputace | Amputace kolene dolní končetinyKanada
-
Cairo UniversityNábor
-
James Cook University, Queensland, AustraliaNational Health and Medical Research Council, Australia; The Prince Charles... a další spolupracovníciDokončeno
-
Hanoi Medical UniversityBach Mai HospitalNeznámý
-
Well Living Lab, Inc.Mayo ClinicNáborFyzická aktivita | Spát | Kognitivní funkce | Společenská izolaceSpojené státy