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L3/L4 Influência da técnica de alta velocidade e baixa amplitude nas pressões baropodométricas em adultos jovens saudáveis

5 de abril de 2024 atualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

L3/L4 Influência da técnica de alta velocidade e baixa amplitude nas pressões baropodométricas em adultos jovens saudáveis: ensaio controlado randomizado

Neste estudo duplo-cego, o objetivo é determinar os efeitos da técnica bilateral de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) na articulação L3/L4 em pressões baropodométricas em 60 adultos jovens saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O controle postural é um aspecto fundamental para compreender a capacidade do ser humano em realizar atividades. Esse equilíbrio é controlado por vários mecanismos, como o sistema proprioceptivo dos músculos e das articulações.

Sabe-se que a técnica High Velocity Low Amplitude (HVLA) apresenta efeitos biomecânicos e neurofisiológicos.

Dito isso, é importante entender os efeitos da manipulação lombar na distribuição do peso corporal. Assim, serão medidas diversas variáveis ​​como oscilação do centro de pressão, distribuição da pressão plantar e área de contato plantar utilizando uma plataforma de pressão.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Natália MO Campelo, PhD
  • Número de telefone: 00351 22 206 1000
  • E-mail: nmc@ess.ipp.pt

Locais de estudo

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade compreendida entre os 18 e os 25 anos;

Critério de exclusão:

  • Gravidez;
  • Com as seguintes condições: hérnia discal lombar, espondilolistese com influência neurológica, estreitamento do canal medular, doença reumática, condições ortopédicas ou neurológicas como sensibilidade diminuída, falta ou ausência de força muscular, ausência de reflexo patelar e/ou aquilus;
  • História de intervenção cirúrgica em membros inferiores ou lombares nos últimos 6 meses;
  • História de qualquer trauma na coluna lombar ou membros inferiores nos últimos 6 meses;
  • Qualquer tipo de tratamento na lombar no mês anterior: que implique fisioterapia, osteopatia, quiropraxia, tratamento miofascial, acupuntura ou outros;
  • Medicação que afeta o sistema vestibular (tontura, vertigem e zumbido)
  • Dor durante o estudo experimental;
  • Diferença entre o comprimento dos membros inferiores: acima de 1,5cm;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo HVLA L3/4

Em cada participante, avaliadores cegos realizarão medições pré-intervenção de deslocamento do centro de pressão (CoP), média de pressão plantar e área de contato plantar em uma plataforma de pressão baropodométrica.

Em seguida, o investigador realizará a técnica HVLA na articulação da articulação L3/L4.

Em seguida, serão repetidas as mesmas medidas antes descritas, pelos avaliadores 1 minuto após a intervenção.
Outro: HVLA L3/4
O participante ficará em decúbito lateral e o investigador localizará a terceira vértebra lombar. Então, com uma mão, o investigador fará contato com o espaço interespinhoso subjacente a L3 e com a outra mão ele levará a perna de cima em flexão até que o investigador sinta tensão na articulação L3/L4. Em seguida, ele puxa o braço da mesa até sentir a tensão na região a ser manipulada. Em seguida, o investigador fará uma rotação global do participante no plano horizontal e se aproximará da articulação L3/L4. Com um braço o investigador fará contato com o sulco deltopeitoral e com o outro fará contato com a fossa ilíaca externa. Finalmente, o investigador irá comprimir e girar a pelve e aplicar um impulso em rotação rápida, sem perder os parâmetros com uma "queda do corpo" permitida pela flexão dos joelhos e contração dos grandes peitorais.
Comparador Falso: Grupo de controle

Em cada participante, avaliadores cegos realizarão medições pré-intervenção de deslocamento do centro de pressão (CoP), média de pressão plantar e área de contato plantar em uma plataforma de pressão baropodométrica.

Em seguida, o investigador realizará uma técnica Sham. Em seguida, serão repetidas as mesmas medidas antes descritas, pelos avaliadores 1 minuto após a intervenção.
Outro: Farsa, falso
O participante ficará em decúbito lateral e a perna de cima e o joelho serão flexionados até que o pé alcance a região poplítea da outra perna. Não será aplicada nenhuma tensão em nenhuma estrutura. Esta intervenção será aplicada durante 20 segundos de cada lado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base do deslocamento do centro de pressão após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Para obter as medidas de deslocamento do centro de pressão, será utilizado o programa Emed/CL. Este resultado será medido tanto no plano sagital na direção anteroposterior (eixo x) quanto no plano frontal na direção médio-lateral (eixo y) O participante estará em pé na plataforma de pressão Emed em posição ereta, com boca relaxada, membros superiores ao longo do corpo e com os pés afastados na largura dos ombros, olhando para um objeto parado a 1 metro à frente dos olhos do participante durante 60 segundos. O programa Emed/CL determinará o Este procedimento será repetido 3 vezes. O participante ficará sentado sentado na cadeira durante 30 segundos entre cada avaliação das medidas.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da média da pressão plantar
Prazo: Imediatamente após a intervenção

A média da pressão plantar é medida pelo programa Emed/CL. É a média de todos os valores de pressão de cada medição, dividida pelo número de medições de cada sensor. A unidade de pressão usada é Quilopascais (kPa).

O participante ficará em pé na plataforma de pressão Emed em posição ereta, com a boca relaxada, membros superiores ao longo do corpo e pés afastados na largura dos ombros, olhando para um objeto parado a 1 metro à frente dos olhos do participante durante 60 segundos. Este procedimento será repetido 3 vezes. O participante ficará sentado sentado na cadeira durante 30 segundos entre cada avaliação das medidas.
Imediatamente após a intervenção
Alteração da linha de base da área de contato plantar
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A área de contato plantar corresponde à medição da região de contato do pé com os sensores da plataforma. É determinado pela soma da área de todos os sensores ativados dentro de uma determinada região. A unidade de área de contato plantar é cm2 (centímetros quadrados). corpo e pés afastados na largura dos ombros, olhando para um objeto parado a 1 metro à frente dos olhos do participante durante 60 segundos. Este procedimento será repetido 3 vezes. O participante ficará sentado sentado na cadeira durante 30 segundos entre cada avaliação das medidas.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • OST1-004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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