Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po preparaci kořenového kanálku pomocí různých motorem poháněných systémů

30. června 2020 aktualizováno: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Výskyt pooperační bolesti u asymptomatických mandibulárních molárních zubů po použití různých motorem poháněných systémů

Bylo zahrnuto 120 pacientů, kteří měli asymptomatické mandibulární moláry s periapikální lézí. U každého pacienta byly zuby preparovány nástroji Reciproc Blue nebo Protaper Universal. Každý zub byl obturován gutaperčou a pečetí na bázi pryskyřice s použitím techniky jednoho kužele pro meziální kořeny a pro distální kořeny s jedním kuželem a technikou laterálního zhutnění za studena. Ošetření kořenových kanálků bylo provedeno při jediné návštěvě. Pooperační bolest byla hodnocena jako žádná, mírná, střední nebo závažná 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po obturaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat vliv technik preparace kořenového kanálku na výskyt a intenzitu pooperační bolesti u pacientů s asymptomatickými zuby dolní čelisti s periapikální lézí. Bylo zahrnuto 120 pacientů, kteří měli asymptomatické zuby dolní čelisti s periapikální lézí . U každého pacienta byly zuby preparovány nástroji Reciproc Blue nebo Protaper Universal. Každý zub byl obturován gutaperčou a pečetí na bázi pryskyřice s použitím techniky jednoho kužele pro meziální kořeny a pro distální kořeny s jedním kuželem a technikou laterálního zhutnění za studena. Ošetření kořenových kanálků bylo provedeno při jediné návštěvě. Pooperační bolest byla hodnocena jako žádná, mírná, střední nebo závažná 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po obturaci. Pro srovnání skóre bolesti mezi testovanými přístrojovými systémy byl použit Mann Whitney test. Rozdíly mezi intenzitou pooperační bolesti pro jednotlivé instrumentační techniky v různých časových intervalech byly hodnoceny Friedmanovým testem. Pro asociaci bolesti a příjmu analgetik s pohlavím byl proveden chí-kvadrát test. Pro asociaci bolesti s věkem a analgetický příjem byly vypočteny pomocí Mann Whitney testu. Hodnota P < 0,05 nebo méně byla považována za významnou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Gözde Kandemir Demirci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti bez systémových onemocnění
  • Pacienti, kteří měli mandibulární první molár s asymptomatickou periapikální lézí bez předchozího endodontického ošetření bez citlivosti na poklep
  • Pacienti, kteří neměli žádné spontánní bolesti před léčbou
  • Pacienti, kteří před léčebnou návštěvou neužívali žádná analgetika, antibiotika nebo kortikosteroidy,
  • Pacienti, kteří neměli alergickou reakci na NaOCl a netolerovali nesteroidní protizánětlivé léky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým onemocněním parodontu
  • Zuby s předchozím endodontickým ošetřením
  • Zuby s kalcifikací kořenových kanálků, resorpce kořenů
  • Zuby, které nebylo možné izolovat kofferdamem nebo nebyly vhodné pro další obnovu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Rotační nástroje poháněné motorem
Instrumentační protokol s rotačními pilníky Protaper Universal byl zahájen pilníkem S1 s pohybem kartáčování do dvou třetin pracovní délky a poté byl do dvou třetin pracovní délky zaveden pilníkem SX s pohybem kartáčování. Poté S1, S2 , F1, F2 soubory v meziálních kořenech a F4 soubory v distálních kořenech byly použity na pracovní délku, resp. Přístroj Protaper F2 byl poté použit k dokončení přípravy kanálku v meziálních kořenech a nástroj Protaper F4 byl použit k dokončení přípravy kanálku v distálních kořenech.
Jiný: Nástroje Protaper Universal
Ošetření kořenových kanálků pomocí nástrojů Protaper Universal
Aktivní komparátor: Reciproční nástroje poháněné motorem
Přístrojové vybavení kořenového kanálku ve skupině Reciproc Blue začalo nástrojem R25 s pomalým pohybem dovnitř a ven. Podle pokynů výrobce byl do kanálku vložen #10 K-file pro kontrolu, zda je kanálek ​​volný. do 1 mm za připravenou sekci kanálku. Po každých 3 pípnutích nebo při střetu s odporem byl nástroj vytažen z kanálu. Poté byl nástroj R25 zaveden do kořenového kanálku přibližně do dvou třetin pracovní délky. Nástroj RB R25 byl poté použit k dokončení preparace kanálku v meziálních kořenech a nástroj RB R40 byl použit k dokončení preparace kanálku v distálních kořenech.
Jiný: Nástroje Recipro Blue
Ošetření kořenových kanálků pomocí nástrojů Reciproc Blue

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační bolesti
Časové okno: 6 hodin až 7 dní
Pooperační bolest po 6, 12, 24, 48, 72 hodinách a 7 dnech po obturaci byla měřena pomocí upravené 4stupňové vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 1 (žádná bolest), 2 (mírná bolest), 3 (střední bolest /bolest zmírněná analgetiky), k (4) silné bolesti.
6 hodin až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ege University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studijní židle: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15-6/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení