Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po opracowaniu kanałów korzeniowych przy użyciu różnych systemów napędzanych silnikiem

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Częstość występowania bólu pooperacyjnego bezobjawowych zębów trzonowych żuchwy po zastosowaniu różnych systemów napędzanych silnikiem

Do badania włączono stu dwudziestu pacjentów z bezobjawowymi zębami trzonowymi żuchwy ze zmianami okołowierzchołkowymi. U każdego pacjenta zęby przygotowano instrumentami Reciproc Blue lub Protaper Universal. Każdy ząb wypełniono gutaperką i uszczelniaczem na bazie żywicy, stosując technikę pojedynczego stożka dla korzeni mezjalnych, a dla korzeni dystalnych technikę pojedynczego stożka i kompresji bocznej na zimno. Leczenie kanałowe przeprowadzono na jednej wizycie. Ból pooperacyjny oceniano jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki po 6, 12, 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od obturacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy było porównanie wpływu technik opracowywania kanałów korzeniowych na występowanie i nasilenie bólu pooperacyjnego u pacjentów z bezobjawowymi zębami trzonowymi żuchwy ze zmianami okołowierzchołkowymi. Do badania włączono 120 pacjentów z bezobjawowymi zębami trzonowymi żuchwy ze zmianami okołowierzchołkowymi . U każdego pacjenta zęby przygotowano instrumentami Reciproc Blue lub Protaper Universal. Każdy ząb wypełniono gutaperką i uszczelniaczem na bazie żywicy, stosując technikę pojedynczego stożka dla korzeni mezjalnych, a dla korzeni dystalnych technikę pojedynczego stożka i kompresji bocznej na zimno. Leczenie kanałowe przeprowadzono na jednej wizycie. Ból pooperacyjny oceniano jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki po 6, 12, 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od obturacji. Do porównania punktacji bólu pomiędzy testowanymi systemami instrumentarium zastosowano test Manna Whitneya. Różnice w natężeniu bólu pooperacyjnego dla każdej techniki oprzyrządowania, w różnych odstępach czasu, oceniano za pomocą testu Friedmana. W celu powiązania bólu i przyjmowania leków przeciwbólowych z płcią przeprowadzono test chi-kwadrat. Zależność bólu od wieku i spożycia leków przeciwbólowych obliczono za pomocą testu Manna Whitneya. Wartość P < 0,05 lub mniej uznano za istotną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35100
        • Gözde Kandemir Demirci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych
  • Pacjenci z pierwszym trzonowcem żuchwy z bezobjawową zmianą okołowierzchołkową bez wcześniejszego leczenia endodontycznego bez wrażliwości na opukiwanie
  • Pacjenci, u których nie występował spontaniczny ból przed leczeniem
  • Pacjenci nieprzyjmujący leków przeciwbólowych, antybiotyków lub kortykosteroidów przed wizytą zabiegową,
  • Pacjenci, u których nie wystąpiła reakcja alergiczna na NaOCl i nietolerancja na niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą przyzębia
  • Zęby po wcześniejszym leczeniu endodontycznym
  • Zęby ze zwapnieniami kanałowymi, resorpcja korzeni
  • Zęby, których nie udało się zaizolować koferdamem lub nie nadawały się do dalszej odbudowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Instrumenty napędzane silnikiem obrotowym
Protokół oprzyrządowania pilnikami obrotowymi Protaper Universal rozpoczęto od pilnika S1 ruchem szczotkującym do 2/3 długości roboczej, a następnie wprowadzono pilnik SX ruchem szczotkującym do 2/3 długości roboczej. Następnie S1, S2 , F1, F2 w korzeniach mezjalnych i F4 w korzeniach dystalnych zastosowano odpowiednio do długości roboczej. Następnie użyto instrumentu Protaper F2 do uzupełnienia kanałów w korzeniach mezjalnych, a instrumentu Protaper F4 do uzupełnienia kanałów w korzeniach dystalnych.
Inny: Uniwersalne instrumenty firmy Protaper
Leczenie kanałowe przy użyciu instrumentów Protaper Universal
Aktywny komparator: Wzajemne instrumenty napędzane silnikiem
Oprzyrządowanie kanału korzeniowego w grupie Reciproc Blue rozpoczęto od instrumentu R25 z powolnym ruchem dziobania do wewnątrz i na zewnątrz. Zgodnie z instrukcjami producenta do kanału wprowadzono pilnik nr 10 K w celu sprawdzenia, czy kanał jest wolny do 1 mm poza przygotowany odcinek kanału. Po każdych 3 uderzeniach lub po napotkaniu oporu instrument był wyciągany z kanału. Następnie instrument R25 został wprowadzony do kanału korzeniowego na około dwie trzecie długości roboczej. Następnie instrument RB R25 został użyty do uzupełnienia kanałów w korzeniach mezjalnych, a instrument RB R40 został użyty do uzupełnienia kanałów w korzeniach dystalnych.
Inny: Niebieskie instrumenty Reciproc
Leczenie kanałowe przy użyciu instrumentów Reciproc Blue

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin do 7 dni
Ból pooperacyjny po 6, 12, 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od obturacji mierzono za pomocą zmodyfikowanej 4-stopniowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 1 (brak bólu), 2 (ból łagodny), 3 (ból umiarkowany /ból uśmierzany przez środki przeciwbólowe), do (4) silnego bólu.
6 godzin do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ege University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Krzesło do nauki: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
  • Krzesło do nauki: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
  • Krzesło do nauki: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Krzesło do nauki: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15-6/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami