Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af forskellige motordrevne systemer

30. juni 2020 opdateret af: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Postoperativ smerteforekomst af asymptomatiske mandibulære kindtænder efter brug af forskellige motordrevne systemer

Et hundrede og tyve patienter, som havde en asymptomatisk mandibular kindtænder med periapikal læsion, blev inkluderet. For hver patient blev tænderne forberedt med Reciproc Blue eller Protaper Universal instrumenter. Hver tand blev tilstoppet med guttaperka og harpiksbaseret sealer ved brug af enkelt kegle teknik til mesiale rødder og for distale rødder enkelt kegle og kold lateral komprimering teknik. Rodbehandling blev udført i et enkelt besøg. Postoperativ smerte blev vurderet som ingen, mild, moderat eller svær 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter obturation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​rodbehandlingsteknikker på forekomsten og intensiteten af ​​postoperative smerter hos patienter med asymptomatiske mandibular kindtænder med periapikale læsioner. Et hundrede og tyve patienter, som havde en asymptomatisk mandibular kindtænder med periapikal læsion blev inkluderet . For hver patient blev tænderne forberedt med Reciproc Blue eller Protaper Universal instrumenter. Hver tand blev tilstoppet med guttaperka og harpiksbaseret sealer ved brug af enkelt kegle teknik til mesiale rødder og for distale rødder enkelt kegle og kold lateral komprimering teknik. Rodbehandling blev udført i et enkelt besøg. Postoperativ smerte blev vurderet som ingen, mild, moderat eller svær 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter obturation. Til sammenligning af smertescore mellem de testede instrumenteringssystemer blev Mann Whitney-testen brugt. Forskelle mellem postoperativ smerteintensitet for hver instrumenteringsteknik ved forskellige tidsintervaller blev vurderet ved Friedman-testen. For sammenhængen mellem smerte og et smertestillende indtag med køn blev chi-kvadrat-testen udført. For sammenhængen mellem smerte og alder og et smertestillende indtag blev beregnet ved hjælp af Mann Whitney test. En P-værdi < 0,05 eller mindre blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Gözde Kandemir Demirci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter uden systemiske sygdomme
  • Patienter, der havde en mandibular første molar med asymptomatisk periapikal læsion uden tidligere endodontisk behandling uden følsomhed over for percussion
  • Patienter, der ikke havde spontane smerter før behandlingen
  • Patienter, der ikke har taget smertestillende midler, antibiotika eller kortikosteroider før behandlingsbesøget,
  • Patienter, der ikke havde nogen allergisk reaktion over for NaOCl og ingen intolerance over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde alvorlig paradentose
  • Tænderne med tidligere endodontisk behandling
  • Tænderne med rodkanalforkalkning, rodresorption
  • De tænder, der ikke kunne isoleres med kofferdam eller ikke var egnede til yderligere restaurering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Roterende motordrevne instrumenter
Instrumenteringsprotokollen med Protaper Universal roterende filer blev påbegyndt med en S1 fil med en børstebevægelse til de to tredjedele af arbejdslængden, og derefter blev en SX fil introduceret til de to tredjedele af arbejdslængden med en børstebevægelse. Bagefter, S1, S2 , F1, F2 filer i mesiale rødder og F4 filer i distale rødder blev brugt til henholdsvis arbejdslængden. Protaper F2 instrument blev derefter brugt til at fuldføre kanalpræparationen i mesiale rødder, og Protaper F4 instrument blev brugt til at fuldføre kanalpræparationen i distale rødder.
Andet: Propaper Universal instrumenter
Rodbehandling med Protaper Universal instrumenter
Aktiv komparator: Gensidige motordrevne instrumenter
Instrumenteringen af ​​rodkanalen i Reciproc Blue-gruppen begyndte med et R25-instrument med en langsom ind-og-ud-hakkebevægelse. I henhold til producentens instruktioner blev en #10 K-fil indsat i kanalen for at kontrollere, at kanalen er fri. til 1 mm ud over den forberedte kanalsektion. Efter hver 3 hak, eller når der blev mødt modstand, blev instrumentet trukket ud af kanalen. Bagefter blev R25-instrumentet indsat i rodkanalen indtil cirka to tredjedele af arbejdslængden. RB R25-instrumentet blev derefter brugt til at fuldføre kanalforberedelsen i mesiale rødder, og RB R40-instrumentet blev brugt til at fuldføre kanalpræparationen i distale rødder.
Andet: Reciproc blå instrumenter
Rodbehandling med Reciproc Blue instrumenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer til 7 dage
Postoperativ smerte efter 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter obturation blev målt ved hjælp af en modificeret 4-grads visuel analog skala (VAS) fra 1 (ingen smerte), 2 (mild smerte), 3 (moderat smerte). /smertelindret af analgetika), til (4) svær smerte.
6 timer til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ege University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gözde Kandemir Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Burcu Serefoglu, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Mehmet E Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Mehmet K Çalışkan, Ege University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15-6/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger