Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink síly a základních pohybových dovedností (FMS) u dětí

2. července 2020 aktualizováno: Matthew Wright, Teesside University

Integrovaný trénink silových a základních pohybových dovedností (FMS) u dětí: pilotní studie

Kompetence v základních pohybových dovednostech (FMS) je nezbytná k tomu, aby děti mohly být fyzicky aktivní. Cílem této studie bylo prozkoumat efekty integrovaného tréninku dovedností FMS (balanční a stabilizační schopnosti, lokomoční dovednosti [např. běh, skok, skok, plazení] a ovládání / manipulace s předměty [např. driblování, válení, údery, kopání a chytání, tj. míče] se silovým tréninkem na FMS výkon u dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • Middlesbrough, England, Spojené království, TS1 3BX
        • Teesside University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 10 - 11 let v zapojené základní škole (shluku), pro kterou dal ředitel souhlas.
  • Byl obdržen souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah.
Experimentální: Školení základních pohybových dovedností (FMS).
Cvičení 2x týdně se zaměřením na rozvoj základních pohybových dovedností
Jiný: Cvičení
Intervenční programy byly navrženy na základě předchozího výzkumu (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006), aby bylo zajištěno, že všechna cvičení jsou vývojově vhodná pro věk účastníků (příklad plán je uveden v doplňkovém materiálu). Každé sezení se skládalo z pěti aktivit a trvalo 50 - 60 minut. Tři z pěti aktivit byly identické pro skupiny FMS a FMS+, zatímco dvě se lišily zaměřením na rozvoj dovedností pro skupinu FMS a rozvoj síly pro skupinu FMS+. Skupina FMS a FMS+ absolvovala svá sezení dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Sezení byla prováděna s odstupem alespoň 48 hodin, aby se umožnilo zotavení a snížilo se riziko únavy ovlivňující výkon (Faigenbaum, et al., 1996). Všechny sezení vedl výzkumník a kvalifikovaný sportovní trenér.
Experimentální: FMS a síla
Nahrazení 50% FMS tréninku integrovaným silovým tréninkem.
Jiný: Cvičení
Intervenční programy byly navrženy na základě předchozího výzkumu (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006), aby bylo zajištěno, že všechna cvičení jsou vývojově vhodná pro věk účastníků (příklad plán je uveden v doplňkovém materiálu). Každé sezení se skládalo z pěti aktivit a trvalo 50 - 60 minut. Tři z pěti aktivit byly identické pro skupiny FMS a FMS+, zatímco dvě se lišily zaměřením na rozvoj dovedností pro skupinu FMS a rozvoj síly pro skupinu FMS+. Skupina FMS a FMS+ absolvovala svá sezení dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Sezení byla prováděna s odstupem alespoň 48 hodin, aby se umožnilo zotavení a snížilo se riziko únavy ovlivňující výkon (Faigenbaum, et al., 1996). Všechny sezení vedl výzkumník a kvalifikovaný sportovní trenér.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení produktového procesu FMS prostřednictvím kanadského hodnocení agility a pohybových dovedností (CAMSA)
Časové okno: Základní údaje byly shromážděny v polovině června 2018 na základních školách, týden před intervencí. Sběr dat po testování probíhal v týdnu bezprostředně po posledním týdnu čtyřtýdenní intervence.
K hodnocení FMS bylo použito kanadské hodnocení agility a pohybových dovedností (CAMSA), které kombinuje výstupy orientované na produkt a proces. Úplné podrobnosti o CAMSA lze nalézt v Canadian Assessment of Physical Literacy Manual, 2017. Stručně řečeno, CAMSA vyžaduje, aby účastníci urazili celkovou vzdálenost 20 m při plnění sedmi různých úkolů pohybových dovedností (Longmuir et al 2017) v rámci kurzu agility. K hodnocení výkonnosti každé pohybové dovednosti byla použita procesně orientovaná kritéria. Navíc hod a kop byly hodnoceny jako zasažení nebo minutí cíle vzdáleného 5 m (hodnocení produktu). Nakonec byl zaznamenán celkový čas potřebný k dokončení kurzu (hodnocení produktu) a převeden na časové skóre pomocí předem definovaných skóre časových kritérií. Hrubé skóre CAMSA bylo vypočítáno sečtením skóre jednotlivých dovedností (max. 14 bodů) a skóre časového kritéria (max. 14 bodů), což dává individuální skóre mezi 1 a 28 body.
Základní údaje byly shromážděny v polovině června 2018 na základních školách, týden před intervencí. Sběr dat po testování probíhal v týdnu bezprostředně po posledním týdnu čtyřtýdenní intervence.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení produktů FMS
Časové okno: Základní údaje byly shromážděny v polovině června 2018 na základních školách, týden před intervencí. Sběr dat po testování probíhal v týdnu bezprostředně po posledním týdnu čtyřtýdenní intervence.
Vyšetřovatelé hodnotili lokomoční výkon pomocí skoku proti pohybu a hodnocení sprintu. Výška skoku byla vypočítána z doby letu měřené zařízením Optojump Next (Microgate, Itálie). Děti měly povoleno až tři zkušební opakování před dokončením tří maximálních skoků s nejlepším výkonem použitým pro analýzu. Skoky se nepočítaly, pokud děti strčily nohy do vzduchu nebo přistály mimo testovací plochu 1 m čtvereční. Časy sprintu byly zaznamenávány na vzdálenost 40 m s přesností na 0,01 sekundy pomocí infračerveného systému časovací brány (Brower timing systems, Draper, USA). Sprinty byly opakovány třikrát a nejlepší skóre bylo odebráno pro analýzu.
Základní údaje byly shromážděny v polovině června 2018 na základních školách, týden před intervencí. Sběr dat po testování probíhal v týdnu bezprostředně po posledním týdnu čtyřtýdenní intervence.
Změna síly
Časové okno: Základní údaje byly shromážděny v polovině června 2018 na základních školách, týden před intervencí. Sběr dat po testování probíhal v týdnu bezprostředně po posledním týdnu čtyřtýdenní intervence.
Síla úchopu (Takei Grip-D) a skok proti pohybu (CMJ) (Optojump Next, Microgate, Itálie) byly zaznamenány jako míry síly horní a dolní části těla. Děti se řídily souborem standardizovaných pokynů a dokončily tři pokusy v každém testu, aby získaly průměrné skóre pro každý test.
Základní údaje byly shromážděny v polovině června 2018 na základních školách, týden před intervencí. Sběr dat po testování probíhal v týdnu bezprostředně po posledním týdnu čtyřtýdenní intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Teesside University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SSSBLRECSTUD1449

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení