Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i styrke og grundlæggende bevægelsesfærdigheder (FMS) hos børn

2. juli 2020 opdateret af: Matthew Wright, Teesside University

Integrated Strength and Fundamental Movement Skills (FMS) træning hos børn: en pilotundersøgelse

Kompetence i grundlæggende bevægelsesfærdigheder (FMS) er afgørende for at sætte børn i stand til at være fysisk aktive. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af integreret FMS færdighedstræning (balancerings- og stabiliseringsfærdigheder, lokomotoriske færdigheder [f.eks. løb, hop, hop, kravl] og objektkontrol/-manipulation [f.eks. drible, rulle, slå, sparke og fange, dvs. en bold] med styrketræning på FMS-præstation hos børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 10 - 11 år i en deltagende folkeskole (klynge), som skolelederen har givet samtykke til.
  • Forældres samtykke modtaget

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forældres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben.
Eksperimentel: Fundamental Movement Skills (FMS) træning
Øvelse 2 gange om ugen med fokus på Fundamental Movement Skills Development
Andet: Dyrke motion
Interventionsprogrammer blev designet baseret på tidligere forskning (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006) for at sikre, at alle øvelser var udviklingsmæssigt passende til deltagernes alder (en eksempelsession plan kan ses i det supplerende materiale). Hver session bestod af fem aktiviteter og varede 50 - 60 minutter. Tre ud af de fem aktiviteter var identiske for FMS- og FMS+-grupperne, mens to var forskellige med fokus på færdighedsudvikling for FMS-gruppen og styrkeudvikling for FMS+-gruppen. FMS- og FMS+-gruppen modtog deres sessioner to gange om ugen i 4 uger. Sessionerne blev afgivet med mindst 48 timers mellemrum for at tillade restitution og for at reducere risikoen for, at træthed påvirkede ydeevnen (Faigenbaum, et al., 1996). Alle sessioner blev ledet af en forsker og en kvalificeret sportstræner.
Eksperimentel: FMS og styrke
Erstatning af 50% FMS træning med integreret styrketræning.
Andet: Dyrke motion
Interventionsprogrammer blev designet baseret på tidligere forskning (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006) for at sikre, at alle øvelser var udviklingsmæssigt passende til deltagernes alder (en eksempelsession plan kan ses i det supplerende materiale). Hver session bestod af fem aktiviteter og varede 50 - 60 minutter. Tre ud af de fem aktiviteter var identiske for FMS- og FMS+-grupperne, mens to var forskellige med fokus på færdighedsudvikling for FMS-gruppen og styrkeudvikling for FMS+-gruppen. FMS- og FMS+-gruppen modtog deres sessioner to gange om ugen i 4 uger. Sessionerne blev afgivet med mindst 48 timers mellemrum for at tillade restitution og for at reducere risikoen for, at træthed påvirkede ydeevnen (Faigenbaum, et al., 1996). Alle sessioner blev ledet af en forsker og en kvalificeret sportstræner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i produkt-procesvurdering af FMS via den canadiske vurdering af smidighed og bevægelsesevner (CAMSA)
Tidsramme: Baseline-data blev indsamlet medio juni 2018 på folkeskolerne, en uge før interventionen. Indsamling af data efter test var i ugen umiddelbart efter den sidste uge af de fire ugers intervention.
Den canadiske agility and movement skills assessment (CAMSA), som kombinerer produkt- og procesorienterede resultater, blev brugt til at vurdere FMS. Fuldstændige detaljer om CAMSA kan findes i Canadian Assessment of Physical Literacy Manual, 2017. Kort fortalt kræver CAMSA, at deltagerne rejser en samlet distance på 20m, mens de udfører syv forskellige bevægelsesfærdighedsopgaver (Longmuir et al. 2017) omkring et agility-stilkursus. Procesorienterede kriterier blev brugt til at vurdere udførelsen af ​​hver bevægelsesfærdighed. Derudover blev kastet og sparket scoret som enten at ramme eller misse et mål 5m væk (produktvurdering). Endelig blev den samlede tid, det tog at gennemføre kurset, registreret (produktvurdering) og konverteret til en tidsbestemt score ved hjælp af foruddefinerede tidskriterier. CAMSA-råscoren blev beregnet ved at tilføje de individuelle færdighedsscores (maks. 14 point) og tidskriterierne (maks. 14 point), hvilket gav en individuel score mellem 1 og 28 point.
Baseline-data blev indsamlet medio juni 2018 på folkeskolerne, en uge før interventionen. Indsamling af data efter test var i ugen umiddelbart efter den sidste uge af de fire ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i produktvurdering af FMS
Tidsramme: Baseline-data blev indsamlet medio juni 2018 på folkeskolerne, en uge før interventionen. Indsamling af data efter test var i ugen umiddelbart efter den sidste uge af de fire ugers intervention.
Efterforskerne vurderede lokomotorisk ydeevne gennem et modbevægelsesspring og sprintvurderinger. Hophøjden blev beregnet ud fra flyvetiden målt af Optojump Next (Microgate, Italien). Børn fik op til tre prøvegentagelser, før de fuldførte tre maksimale hop med den bedste præstation brugt til analyse. Hop blev ikke talt med, hvis børnene stak deres ben i luften eller landede uden for det 1 m kvadratiske testområde. Sprinttider blev registreret over en afstand på 40 m til nærmeste 0,01 sekund ved hjælp af et infrarødt timing-gate-system (Brower timing systems, Draper, USA). Sprints blev gentaget tre gange, og den bedste score blev taget til analyse.
Baseline-data blev indsamlet medio juni 2018 på folkeskolerne, en uge før interventionen. Indsamling af data efter test var i ugen umiddelbart efter den sidste uge af de fire ugers intervention.
Ændring i styrke
Tidsramme: Baseline-data blev indsamlet medio juni 2018 på folkeskolerne, en uge før interventionen. Indsamling af data efter test var i ugen umiddelbart efter den sidste uge af de fire ugers intervention.
Gribstyrke (Takei Grip-D) og modbevægelsesspring (CMJ) (Optojump Next, Microgate, Italien) blev registreret som mål for henholdsvis over- og underkropsstyrke. Børnene fulgte et sæt standardiserede instruktioner og gennemførte tre forsøg på hver test for at give en gennemsnitlig score for hver test.
Baseline-data blev indsamlet medio juni 2018 på folkeskolerne, en uge før interventionen. Indsamling af data efter test var i ugen umiddelbart efter den sidste uge af de fire ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Teesside University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SSSBLRECSTUD1449

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger