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Allenamento di forza e abilità di movimento fondamentale (FMS) nei bambini

2 luglio 2020 aggiornato da: Matthew Wright, Teesside University

Formazione integrata di forza e abilità di movimento fondamentale (FMS) nei bambini: uno studio pilota

La competenza nelle abilità di movimento fondamentali (FMS) è essenziale per consentire ai bambini di essere fisicamente attivi. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti della formazione integrata delle abilità FMS (capacità di bilanciamento e stabilizzazione, abilità locomotorie [ad es. corri, salta, salta, striscia] e controllo/manipolazione di oggetti [ad es. dribbling, rolling, strike, kicking and catching i.e. a ball] con l'allenamento della forza sulle prestazioni FMS nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Middlesbrough, England, Regno Unito, TS1 3BX
        • Teesside University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 10 - 11 anni in una scuola primaria partecipante (cluster) per la quale il dirigente scolastico ha fornito il consenso.
  • Consenso dei genitori ricevuto

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento.
Sperimentale: Formazione sulle abilità di movimento fondamentali (FMS).
Esercizio 2 volte a settimana incentrato sullo sviluppo delle abilità di movimento fondamentali
Altro: Esercizio
I programmi di intervento sono stati progettati sulla base di ricerche precedenti (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006) per garantire che tutti gli esercizi fossero adeguati allo sviluppo per l'età dei partecipanti (una sessione di esempio piano può essere visto nel materiale supplementare). Ogni sessione consisteva in cinque attività e durava dai 50 ai 60 minuti. Tre delle cinque attività erano identiche per i gruppi FMS e FMS+, mentre due differivano concentrandosi sullo sviluppo delle abilità per il gruppo FMS e sullo sviluppo della forza per il gruppo FMS+. Il gruppo FMS e FMS+ ha ricevuto le sessioni due volte a settimana per 4 settimane. Le sessioni sono state erogate a distanza di almeno 48 ore per consentire il recupero e ridurre il rischio di affaticamento che influisca sulle prestazioni (Faigenbaum, et al., 1996). Tutte le sessioni sono state condotte da un ricercatore e da un allenatore sportivo qualificato.
Sperimentale: FMS e forza
Sostituzione del 50% dell'allenamento FMS con un allenamento della forza integrato.
Altro: Esercizio
I programmi di intervento sono stati progettati sulla base di ricerche precedenti (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006) per garantire che tutti gli esercizi fossero adeguati allo sviluppo per l'età dei partecipanti (una sessione di esempio piano può essere visto nel materiale supplementare). Ogni sessione consisteva in cinque attività e durava dai 50 ai 60 minuti. Tre delle cinque attività erano identiche per i gruppi FMS e FMS+, mentre due differivano concentrandosi sullo sviluppo delle abilità per il gruppo FMS e sullo sviluppo della forza per il gruppo FMS+. Il gruppo FMS e FMS+ ha ricevuto le sessioni due volte a settimana per 4 settimane. Le sessioni sono state erogate a distanza di almeno 48 ore per consentire il recupero e ridurre il rischio di affaticamento che influisca sulle prestazioni (Faigenbaum, et al., 1996). Tutte le sessioni sono state condotte da un ricercatore e da un allenatore sportivo qualificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella valutazione prodotto-processo di FMS tramite la valutazione delle capacità di movimento e agilità canadese (CAMSA)
Lasso di tempo: I dati di riferimento sono stati raccolti a metà giugno 2018 presso le scuole primarie, una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test è avvenuta nella settimana immediatamente successiva all'ultima settimana dell'intervento di quattro settimane.
Per valutare la FMS è stata utilizzata la Canadian Agility and Movement Skills Assessment (CAMSA), che combina risultati orientati al prodotto e al processo. I dettagli completi del CAMSA sono disponibili nel Canadian Assessment of Physical Literacy Manual, 2017. In breve, il CAMSA richiede ai partecipanti di percorrere una distanza totale di 20 m mentre completano sette diversi compiti di abilità di movimento (Longmuir et al 2017) attorno a un corso in stile agilità. Sono stati utilizzati criteri orientati al processo per valutare le prestazioni di ciascuna abilità di movimento. Inoltre, il lancio e il calcio sono stati conteggiati come colpire o mancare un bersaglio a 5 m di distanza (valutazione del prodotto). Infine, il tempo complessivo impiegato per completare il corso è stato registrato (valutazione del prodotto) e convertito in un punteggio cronometrato utilizzando punteggi di criteri temporali predefiniti. Il punteggio grezzo CAMSA è stato calcolato sommando i punteggi delle abilità individuali (massimo 14 punti) e il punteggio dei criteri temporali (massimo 14 punti) dando un punteggio individuale compreso tra 1 e 28 punti.
I dati di riferimento sono stati raccolti a metà giugno 2018 presso le scuole primarie, una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test è avvenuta nella settimana immediatamente successiva all'ultima settimana dell'intervento di quattro settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella valutazione del prodotto di FMS
Lasso di tempo: I dati di riferimento sono stati raccolti a metà giugno 2018 presso le scuole primarie, una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test è avvenuta nella settimana immediatamente successiva all'ultima settimana dell'intervento di quattro settimane.
I ricercatori hanno valutato le prestazioni locomotorie attraverso un salto contromovimento e valutazioni di sprint. L'altezza del salto è stata calcolata dal tempo di volo misurato dall'Optojump Next (Microgate, Italia). Ai bambini sono state concesse fino a tre ripetizioni di prova prima di completare tre salti massimi con la migliore prestazione utilizzata per l'analisi. I salti non venivano conteggiati se i bambini piegavano le gambe in aria o atterravano al di fuori dell'area di test di 1 metro quadrato. I tempi di sprint sono stati registrati su una distanza di 40 m con l'approssimazione di 0,01 secondi utilizzando un sistema di cronometraggio a infrarossi (sistemi di cronometraggio Brower, Draper, USA). Gli sprint sono stati ripetuti tre volte e il punteggio migliore è stato preso per l'analisi.
I dati di riferimento sono stati raccolti a metà giugno 2018 presso le scuole primarie, una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test è avvenuta nella settimana immediatamente successiva all'ultima settimana dell'intervento di quattro settimane.
Cambio di forza
Lasso di tempo: I dati di riferimento sono stati raccolti a metà giugno 2018 presso le scuole primarie, una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test è avvenuta nella settimana immediatamente successiva all'ultima settimana dell'intervento di quattro settimane.
La forza di presa (Takei Grip-D) e il salto contro movimento (CMJ) (Optojump Next, Microgate, Italia) sono stati registrati rispettivamente come misure della forza della parte superiore e inferiore del corpo. I bambini hanno seguito una serie di istruzioni standardizzate e hanno completato tre tentativi per ogni test per dare un punteggio medio per ogni test.
I dati di riferimento sono stati raccolti a metà giugno 2018 presso le scuole primarie, una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test è avvenuta nella settimana immediatamente successiva all'ultima settimana dell'intervento di quattro settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Teesside University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SSSBLRECSTUD1449

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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