Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siły i podstawowych umiejętności ruchowych (FMS) u dzieci

2 lipca 2020 zaktualizowane przez: Matthew Wright, Teesside University

Zintegrowany trening siły i podstawowych umiejętności ruchowych (FMS) u dzieci: badanie pilotażowe

Kompetencje w zakresie podstawowych umiejętności ruchowych (FMS) są niezbędne, aby umożliwić dzieciom aktywność fizyczną. Celem tego badania było zbadanie efektów zintegrowanego treningu umiejętności FMS (umiejętności utrzymywania równowagi i stabilizacji, umiejętności lokomotoryczne [np. biegać, podskakiwać, skakać, czołgać się] oraz kontrola/manipulacja obiektami [np. drybling, toczenie, uderzanie, kopanie i łapanie np. piłki] z treningiem siłowym na wyniki FMS u dzieci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10 - 11 lat w uczestniczącej szkole podstawowej (grupie), na którą dyrektor wyraził zgodę.
  • Otrzymano zgodę rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji.
Eksperymentalny: Trening podstawowych umiejętności ruchowych (FMS).
Ćwicz 2 x w tygodniu skupiając się na rozwoju podstawowych umiejętności ruchowych
Inny: Ćwiczenia
Programy interwencyjne zostały opracowane na podstawie wcześniejszych badań (Duncan i in., 2017; Faigenbaum i in., 2011; Miller i in., 2006), aby zapewnić, że wszystkie ćwiczenia były rozwojowo odpowiednie dla wieku uczestników (przykładowa sesja plan można zobaczyć w dodatkowym materiale). Każda sesja składała się z pięciu ćwiczeń i trwała 50 - 60 minut. Trzy z pięciu ćwiczeń były identyczne dla grup FMS i FMS+, podczas gdy dwa różniły się, skupiając się na rozwijaniu umiejętności w grupie FMS i rozwijaniu siły w grupie FMS+. Grupa FMS i FMS+ otrzymywała sesje dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Sesje odbywały się w odstępie co najmniej 48 godzin, aby umożliwić regenerację i zmniejszyć ryzyko zmęczenia wpływającego na wydajność (Faigenbaum i in., 1996). Wszystkie sesje były prowadzone przez badacza i wykwalifikowanego trenera sportowego.
Eksperymentalny: FMS i siła
Zastąpienie 50% treningu FMS zintegrowanym treningiem siłowym.
Inny: Ćwiczenia
Programy interwencyjne zostały opracowane na podstawie wcześniejszych badań (Duncan i in., 2017; Faigenbaum i in., 2011; Miller i in., 2006), aby zapewnić, że wszystkie ćwiczenia były rozwojowo odpowiednie dla wieku uczestników (przykładowa sesja plan można zobaczyć w dodatkowym materiale). Każda sesja składała się z pięciu ćwiczeń i trwała 50 - 60 minut. Trzy z pięciu ćwiczeń były identyczne dla grup FMS i FMS+, podczas gdy dwa różniły się, skupiając się na rozwijaniu umiejętności w grupie FMS i rozwijaniu siły w grupie FMS+. Grupa FMS i FMS+ otrzymywała sesje dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Sesje odbywały się w odstępie co najmniej 48 godzin, aby umożliwić regenerację i zmniejszyć ryzyko zmęczenia wpływającego na wydajność (Faigenbaum i in., 1996). Wszystkie sesje były prowadzone przez badacza i wykwalifikowanego trenera sportowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie procesu produktowego FMS za pomocą kanadyjskiej oceny zwinności i umiejętności ruchowych (CAMSA)
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zostały zebrane w połowie czerwca 2018 r. w szkołach podstawowych, na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście odbywało się w tygodniu bezpośrednio po ostatnim tygodniu czterotygodniowej interwencji.
Do oceny FMS wykorzystano kanadyjską ocenę zwinności i umiejętności ruchowych (CAMSA), która łączy wyniki zorientowane na produkt i proces. Pełne szczegóły CAMSA można znaleźć w kanadyjskim podręczniku oceny umiejętności fizycznych, 2017. Krótko mówiąc, CAMSA wymaga od uczestników pokonania całkowitej odległości 20 m podczas wykonywania siedmiu różnych zadań dotyczących umiejętności poruszania się (Longmuir i in. 2017) na torze stylu zwinności. Do oceny wydajności każdej umiejętności ruchowej zastosowano kryteria zorientowane na proces. Ponadto rzut i kopnięcie oceniano jako trafienie lub nie trafienie celu oddalonego o 5 m (ocena produktu). Na koniec zarejestrowano całkowity czas potrzebny do ukończenia kursu (ocena produktu) i przeliczono na wynik czasowy przy użyciu wcześniej zdefiniowanych wyników kryteriów czasowych. Surowy wynik CAMSA został obliczony poprzez dodanie indywidualnych wyników umiejętności (maks. 14 punktów) i wyniku kryteriów czasowych (maks. 14 punktów), co dało indywidualny wynik od 1 do 28 punktów.
Dane wyjściowe zostały zebrane w połowie czerwca 2018 r. w szkołach podstawowych, na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście odbywało się w tygodniu bezpośrednio po ostatnim tygodniu czterotygodniowej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie produktu FMS
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zostały zebrane w połowie czerwca 2018 r. w szkołach podstawowych, na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście odbywało się w tygodniu bezpośrednio po ostatnim tygodniu czterotygodniowej interwencji.
Badacze ocenili wydajność lokomotoryczną poprzez skok w przeciwną stronę i ocenę sprintu. Wysokość skoku została obliczona na podstawie czasu lotu zmierzonego przez Optojump Next (Microgate, Włochy). Dzieciom pozwolono wykonać do trzech powtórzeń próbnych przed wykonaniem trzech maksymalnych skoków z najlepszym wykonaniem wykorzystanym do analizy. Skoki nie były liczone, jeśli dzieci podwinęły nogi w powietrzu lub wylądowały poza obszarem testowym o powierzchni 1 m kwadratu. Czasy sprintu rejestrowano na dystansie 40 m z dokładnością do 0,01 sekundy, stosując system bramek czasowych na podczerwień (Brower timing systems, Draper, USA). Sprinty powtarzano trzykrotnie i najlepszy wynik brano do analizy.
Dane wyjściowe zostały zebrane w połowie czerwca 2018 r. w szkołach podstawowych, na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście odbywało się w tygodniu bezpośrednio po ostatnim tygodniu czterotygodniowej interwencji.
Zmiana siły
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zostały zebrane w połowie czerwca 2018 r. w szkołach podstawowych, na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście odbywało się w tygodniu bezpośrednio po ostatnim tygodniu czterotygodniowej interwencji.
Siła chwytu (Takei Grip-D) i skok w przeciwną stronę (CMJ) (Optojump Next, Microgate, Włochy) zostały zarejestrowane jako miary odpowiednio siły górnej i dolnej części ciała. Dzieci postępowały zgodnie ze standardowymi instrukcjami i wykonywały trzy próby każdego testu, aby uzyskać średni wynik dla każdego testu.
Dane wyjściowe zostały zebrane w połowie czerwca 2018 r. w szkołach podstawowych, na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście odbywało się w tygodniu bezpośrednio po ostatnim tygodniu czterotygodniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Teesside University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SSSBLRECSTUD1449

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami