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Kraft- und grundlegendes Bewegungsfähigkeitstraining (FMS) bei Kindern

2. Juli 2020 aktualisiert von: Matthew Wright, Teesside University

Integriertes Kraft- und grundlegendes Bewegungsfähigkeitstraining (FMS) bei Kindern: eine Pilotstudie

Die Kompetenz in grundlegenden Bewegungsfertigkeiten (FMS) ist unerlässlich, um Kindern körperliche Aktivität zu ermöglichen. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines integrierten FMS-Fertigkeitstrainings (Gleichgewichts- und Stabilisierungsfähigkeiten, Bewegungskompetenzen [z. B. laufen, hüpfen, springen, kriechen] und Objektkontrolle/-manipulation [z.B. dribbeln, rollen, schlagen, treten und fangen, z. B. einen Ball] mit Krafttraining zur FMS-Leistung bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 10–11 Jahre in einer teilnehmenden Grundschule (Cluster), für die der Schulleiter seine Zustimmung erteilt hat.
  • Einwilligung der Eltern eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zustimmung der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff.
Experimental: Training der grundlegenden Bewegungsfertigkeiten (FMS).
Übung 2 x pro Woche mit Schwerpunkt auf der Entwicklung grundlegender Bewegungsfähigkeiten
Sonstiges: Übung
Interventionsprogramme wurden auf der Grundlage früherer Forschungsarbeiten entworfen (Duncan et al., 2017; Faigenbaum et al., 2011; Miller et al., 2006), um sicherzustellen, dass alle Übungen dem Alter der Teilnehmer entwicklungsgemäß angemessen waren (eine Beispielsitzung). (Plan ist im Zusatzmaterial zu sehen). Jede Sitzung bestand aus fünf Aktivitäten und dauerte 50–60 Minuten. Drei der fünf Aktivitäten waren für die FMS- und FMS+-Gruppen identisch, während sich zwei unterschieden und sich auf die Kompetenzentwicklung für die FMS-Gruppe und die Kraftentwicklung für die FMS+-Gruppe konzentrierten. Die FMS- und FMS+-Gruppe erhielten ihre Sitzungen 4 Wochen lang zweimal pro Woche. Die Sitzungen wurden im Abstand von mindestens 48 Stunden durchgeführt, um eine Erholung zu ermöglichen und das Risiko einer leistungsmindernden Ermüdung zu verringern (Faigenbaum et al., 1996). Alle Sitzungen wurden von einem Forscher und einem qualifizierten Sporttrainer geleitet.
Experimental: FMS und Kraft
Ersatz von 50 % FMS-Training durch integriertes Krafttraining.
Sonstiges: Übung
Interventionsprogramme wurden auf der Grundlage früherer Forschungsarbeiten entworfen (Duncan et al., 2017; Faigenbaum et al., 2011; Miller et al., 2006), um sicherzustellen, dass alle Übungen dem Alter der Teilnehmer entwicklungsgemäß angemessen waren (eine Beispielsitzung). (Plan ist im Zusatzmaterial zu sehen). Jede Sitzung bestand aus fünf Aktivitäten und dauerte 50–60 Minuten. Drei der fünf Aktivitäten waren für die FMS- und FMS+-Gruppen identisch, während sich zwei unterschieden und sich auf die Kompetenzentwicklung für die FMS-Gruppe und die Kraftentwicklung für die FMS+-Gruppe konzentrierten. Die FMS- und FMS+-Gruppe erhielten ihre Sitzungen 4 Wochen lang zweimal pro Woche. Die Sitzungen wurden im Abstand von mindestens 48 Stunden durchgeführt, um eine Erholung zu ermöglichen und das Risiko einer leistungsmindernden Ermüdung zu verringern (Faigenbaum et al., 1996). Alle Sitzungen wurden von einem Forscher und einem qualifizierten Sporttrainer geleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Produktprozessbewertung von FMS durch das Canadian Agility and Movement Skills Assessment (CAMSA)
Zeitfenster: Basisdaten wurden Mitte Juni 2018 an den Grundschulen, eine Woche vor der Intervention, erhoben. Die Datenerhebung nach dem Test erfolgte in der Woche unmittelbar nach der letzten Woche der vierwöchigen Intervention.
Zur Beurteilung von FMS wurde das Canadian Agility and Movement Skills Assessment (CAMSA) verwendet, das produkt- und prozessorientierte Ergebnisse kombiniert. Ausführliche Informationen zum CAMSA finden Sie im Canadian Assessment of Physical Literacy Manual, 2017. Kurz gesagt verlangt die CAMSA von den Teilnehmern, eine Gesamtstrecke von 20 m zurückzulegen und dabei sieben verschiedene Bewegungsfertigkeitsaufgaben (Longmuir et al. 2017) auf einem Agility-Parcours zu absolvieren. Zur Beurteilung der Leistung jeder Bewegungsfertigkeit wurden prozessorientierte Kriterien herangezogen. Darüber hinaus wurden Wurf und Tritt als Treffer oder Verfehlen eines 5 m entfernten Ziels gewertet (Produktbewertung). Abschließend wurde die Gesamtzeit für den Abschluss des Kurses erfasst (Produktbewertung) und anhand vordefinierter Zeitkriterien in eine Zeitbewertung umgewandelt. Der CAMSA-Rohwert wurde durch Addition der individuellen Fähigkeitswerte (maximal 14 Punkte) und des Zeitkriterienwerts (maximal 14 Punkte) berechnet, was einen individuellen Wert zwischen 1 und 28 Punkten ergab.
Basisdaten wurden Mitte Juni 2018 an den Grundschulen, eine Woche vor der Intervention, erhoben. Die Datenerhebung nach dem Test erfolgte in der Woche unmittelbar nach der letzten Woche der vierwöchigen Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Produktbewertung von FMS
Zeitfenster: Basisdaten wurden Mitte Juni 2018 an den Grundschulen, eine Woche vor der Intervention, erhoben. Die Datenerhebung nach dem Test erfolgte in der Woche unmittelbar nach der letzten Woche der vierwöchigen Intervention.
Die Forscher bewerteten die Bewegungsleistung durch einen Gegenbewegungssprung und Sprintbewertungen. Die Sprunghöhe wurde anhand der vom Optojump Next (Microgate, Italien) gemessenen Flugzeit berechnet. Den Kindern wurden bis zu drei Probewiederholungen ermöglicht, bevor sie drei maximale Sprünge absolvierten, wobei die beste Leistung für die Analyse herangezogen wurde. Sprünge wurden nicht gezählt, wenn die Kinder ihre Beine in die Luft steckten oder außerhalb des 1 m² großen Testbereichs landeten. Die Sprintzeiten wurden über eine Distanz von 40 m mit einer Genauigkeit von 0,01 Sekunden mithilfe eines Infrarot-Timing-Gate-Systems (Brower Timing Systems, Draper, USA) aufgezeichnet. Die Sprints wurden dreimal wiederholt und die beste Punktzahl zur Analyse herangezogen.
Basisdaten wurden Mitte Juni 2018 an den Grundschulen, eine Woche vor der Intervention, erhoben. Die Datenerhebung nach dem Test erfolgte in der Woche unmittelbar nach der letzten Woche der vierwöchigen Intervention.
Veränderung der Stärke
Zeitfenster: Basisdaten wurden Mitte Juni 2018 an den Grundschulen, eine Woche vor der Intervention, erhoben. Die Datenerhebung nach dem Test erfolgte in der Woche unmittelbar nach der letzten Woche der vierwöchigen Intervention.
Die Griffstärke (Takei Grip-D) und der Gegenbewegungssprung (CMJ) (Optojump Next, Microgate, Italien) wurden als Maß für die Kraft des Ober- bzw. Unterkörpers aufgezeichnet. Die Kinder folgten einer Reihe standardisierter Anweisungen und absolvierten bei jedem Test drei Versuche, um für jeden Test eine durchschnittliche Punktzahl zu ermitteln.
Basisdaten wurden Mitte Juni 2018 an den Grundschulen, eine Woche vor der Intervention, erhoben. Die Datenerhebung nach dem Test erfolgte in der Woche unmittelbar nach der letzten Woche der vierwöchigen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Teesside University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SSSBLRECSTUD1449

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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