- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04458844
Trénink síly a základních pohybových dovedností (FMS) u dětí
2. července 2020 aktualizováno: Matthew Wright, Teesside University
Integrovaný trénink silových a základních pohybových dovedností (FMS) u dětí: pilotní studie
Kompetence v základních pohybových dovednostech (FMS) je nezbytná k tomu, aby děti mohly být fyzicky aktivní.
Cílem této studie bylo prozkoumat efekty integrovaného tréninku dovedností FMS (balanční a stabilizační schopnosti, lokomoční dovednosti [např.
běh, skok, skok, plazení] a ovládání / manipulace s předměty [např.
driblování, válení, údery, kopání a chytání, tj. míče] se silovým tréninkem na FMS výkon u dětí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
England
-
Middlesbrough, England, Spojené království, TS1 3BX
- Teesside University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 10 - 11 let v zapojené základní škole (shluku), pro kterou dal ředitel souhlas.
- Byl obdržen souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah.
|
|
Experimentální: Školení základních pohybových dovedností (FMS).
Cvičení 2x týdně se zaměřením na rozvoj základních pohybových dovedností
|
Intervenční programy byly navrženy na základě předchozího výzkumu (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006), aby bylo zajištěno, že všechna cvičení jsou vývojově vhodná pro věk účastníků (příklad plán je uveden v doplňkovém materiálu).
Každé sezení se skládalo z pěti aktivit a trvalo 50 - 60 minut.
Tři z pěti aktivit byly identické pro skupiny FMS a FMS+, zatímco dvě se lišily zaměřením na rozvoj dovedností pro skupinu FMS a rozvoj síly pro skupinu FMS+.
Skupina FMS a FMS+ absolvovala svá sezení dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Sezení byla prováděna s odstupem alespoň 48 hodin, aby se umožnilo zotavení a snížilo se riziko únavy ovlivňující výkon (Faigenbaum, et al., 1996).
Všechny sezení vedl výzkumník a kvalifikovaný sportovní trenér.
|
Experimentální: FMS a síla
Nahrazení 50% FMS tréninku integrovaným silovým tréninkem.
|
Intervenční programy byly navrženy na základě předchozího výzkumu (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006), aby bylo zajištěno, že všechna cvičení jsou vývojově vhodná pro věk účastníků (příklad plán je uveden v doplňkovém materiálu).
Každé sezení se skládalo z pěti aktivit a trvalo 50 - 60 minut.
Tři z pěti aktivit byly identické pro skupiny FMS a FMS+, zatímco dvě se lišily zaměřením na rozvoj dovedností pro skupinu FMS a rozvoj síly pro skupinu FMS+.
Skupina FMS a FMS+ absolvovala svá sezení dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Sezení byla prováděna s odstupem alespoň 48 hodin, aby se umožnilo zotavení a snížilo se riziko únavy ovlivňující výkon (Faigenbaum, et al., 1996).
Všechny sezení vedl výzkumník a kvalifikovaný sportovní trenér.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v hodnocení produktového procesu FMS prostřednictvím kanadského hodnocení agility a pohybových dovedností (CAMSA)
Časové okno: Základní údaje byly shromážděny v polovině června 2018 na základních školách, týden před intervencí. Sběr dat po testování probíhal v týdnu bezprostředně po posledním týdnu čtyřtýdenní intervence.
|
K hodnocení FMS bylo použito kanadské hodnocení agility a pohybových dovedností (CAMSA), které kombinuje výstupy orientované na produkt a proces.
Úplné podrobnosti o CAMSA lze nalézt v Canadian Assessment of Physical Literacy Manual, 2017.
Stručně řečeno, CAMSA vyžaduje, aby účastníci urazili celkovou vzdálenost 20 m při plnění sedmi různých úkolů pohybových dovedností (Longmuir et al 2017) v rámci kurzu agility.
K hodnocení výkonnosti každé pohybové dovednosti byla použita procesně orientovaná kritéria.
Navíc hod a kop byly hodnoceny jako zasažení nebo minutí cíle vzdáleného 5 m (hodnocení produktu).
Nakonec byl zaznamenán celkový čas potřebný k dokončení kurzu (hodnocení produktu) a převeden na časové skóre pomocí předem definovaných skóre časových kritérií.
Hrubé skóre CAMSA bylo vypočítáno sečtením skóre jednotlivých dovedností (max. 14 bodů) a skóre časového kritéria (max. 14 bodů), což dává individuální skóre mezi 1 a 28 body.
|
Základní údaje byly shromážděny v polovině června 2018 na základních školách, týden před intervencí. Sběr dat po testování probíhal v týdnu bezprostředně po posledním týdnu čtyřtýdenní intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v hodnocení produktů FMS
Časové okno: Základní údaje byly shromážděny v polovině června 2018 na základních školách, týden před intervencí. Sběr dat po testování probíhal v týdnu bezprostředně po posledním týdnu čtyřtýdenní intervence.
|
Vyšetřovatelé hodnotili lokomoční výkon pomocí skoku proti pohybu a hodnocení sprintu.
Výška skoku byla vypočítána z doby letu měřené zařízením Optojump Next (Microgate, Itálie).
Děti měly povoleno až tři zkušební opakování před dokončením tří maximálních skoků s nejlepším výkonem použitým pro analýzu.
Skoky se nepočítaly, pokud děti strčily nohy do vzduchu nebo přistály mimo testovací plochu 1 m čtvereční.
Časy sprintu byly zaznamenávány na vzdálenost 40 m s přesností na 0,01 sekundy pomocí infračerveného systému časovací brány (Brower timing systems, Draper, USA).
Sprinty byly opakovány třikrát a nejlepší skóre bylo odebráno pro analýzu.
|
Základní údaje byly shromážděny v polovině června 2018 na základních školách, týden před intervencí. Sběr dat po testování probíhal v týdnu bezprostředně po posledním týdnu čtyřtýdenní intervence.
|
Změna síly
Časové okno: Základní údaje byly shromážděny v polovině června 2018 na základních školách, týden před intervencí. Sběr dat po testování probíhal v týdnu bezprostředně po posledním týdnu čtyřtýdenní intervence.
|
Síla úchopu (Takei Grip-D) a skok proti pohybu (CMJ) (Optojump Next, Microgate, Itálie) byly zaznamenány jako míry síly horní a dolní části těla.
Děti se řídily souborem standardizovaných pokynů a dokončily tři pokusy v každém testu, aby získaly průměrné skóre pro každý test.
|
Základní údaje byly shromážděny v polovině června 2018 na základních školách, týden před intervencí. Sběr dat po testování probíhal v týdnu bezprostředně po posledním týdnu čtyřtýdenní intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SSSBLRECSTUD1449
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .