Vnímání pacientem a radiografické posouzení postupu sinusového liftingu
Vnímání pacientem a radiografické hodnocení sinusového liftingu pomocí Densah Bur versus Ostetome. Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 1211
- Faculty of dentistry ,Cairo Uni
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zbytková výška kosti v místě umístění implantátu byla 8 mm nebo méně. Všichni pacienti byli v dobrém zdravotním stavu, nekuřáci bez systémových, imunologických nebo oslabujících onemocnění, která by mohla ovlivnit normální hojení kostí. Jejich bezzubé hřebeny byly pokryty optimální tloušťkou mukoperiostu bez známek zánětu, ulcerace nebo jizevnaté tkáně a dostatečný prostor mezi klenbami byl dostatečný pro budoucí protézu
Kritéria vyloučení:
- kuřáci špatná ústní hygiena systémové onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervenční rameno :densah bur group
v oblasti maxilárního moláru pro umístění implantátu ,,těsně po provedení počáteční vrtací perforace blízko dna sinusu se směr vrtáku obrátí a řezná rychlost se zvýší na 1200 ot./min., poté se použijí 2 po sobě jdoucí frézy densah ke zvednutí sinusové membrány 2 mm a připravit otvor pro implantát na zvolenou velikost implantátu
obě skupiny zvolenou velikost implantátu, šířku 4,2 mm a 10 mm.
délka
|
osseodensifikace densah bur
|
|
Jiný: kontrolní skupina :osteotomová skupina
v oblasti maxilárního moláru pro umístění implantátu .a
sada konkávních osteotomů s různými rozměry, které se postupně používají k rozšíření místa osteotomie chirurgickou paličkou.
Osteotom 2,5 mm se vloží do osteotomie nejprve do hloubky 1 mm od dna sinus lehkým paličkou paličkou s nylonovým uzávěrem, poté se použije 3 mm osteotom k rozlomení dna sinusu a nakonec se jemně poklepe na 3,5 mm osteotom, aby se zvedl dno sinusu do požadované hloubky implantátu v maxilárním sinu.
|
osseodensifikace densah bur
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické vnímání pacienta
Časové okno: 7 dní po operaci
|
hodnocení pomocí dotazníku HRQOL (Health-Related Quality of Life).
|
7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografické (CBCT) hodnocení
Časové okno: předoperačně a 6 měsíců po operaci
|
Délka nové kosti kolem implantátu v milimetrech
|
předoperačně a 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Doaa A Heshmat, lecturer, Faculty of dentistry ,Cairo Uni
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Almutairi AS, Walid MA, Alkhodary MA. The effect of osseodensification and different thread designs on the dental implant primary stability. F1000Res. 2018 Dec 5;7:1898. doi: 10.12688/f1000research.17292.1. eCollection 2018.
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- sinus lift densah bur
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .