Patientopfattelse og radiografisk vurdering af sinusløfteprocedure
Patientopfattelse og radiografisk vurdering af sinusløfteprocedure ved brug af Densah Bur versus Ostetome. Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 1211
- Faculty of dentistry ,Cairo Uni
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- den resterende knoglehøjde på stedet for implantatplacering var 8 mm eller mindre. Alle patienter var ved et godt helbred, ikke-rygere uden systemiske, immunologiske eller invaliderende sygdomme, der kunne påvirke normal knogleheling. Deres tandede kamme var dækket med optimal tykkelse af mucoperiosteum uden tegn på betændelse, ulceration eller arvæv, og tilstrækkelig mellembueplads var tilstrækkelig til fremtidig protese
Ekskluderingskriterier:
- rygere dårlig mundhygiejne systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsarm :densah bur gruppe
ved det maksillære molare område til implantatplacering, lige efter at have foretaget indledende boreperforering tæt på sinusbunden, vendes borets retning, og skærehastigheden hæves til 1200 rpm, derefter bruges 2 successive densah-bor til at hæve sinusmembranen 2 mm og for at forberede implantathul til den valgte implantatstørrelse .for
begge grupperer den valgte implantatstørrelse, 4,2 mm bredde og 10 mm.
længde
|
osseodensification densah bur
|
|
Andet: kontrolgruppe: osteotomgruppe
ved det maksillære molare område til implantatplacering .a
sæt konkave osteotomer med forskellige dimensioner sekventielt brugt til at udvide osteotomistedet med kirurgisk hammer.
Osteotom 2,5 mm indsættes i osteotomien først til en dybde på 1 mm væk fra sinusbunden med let hammerslag af nylonhættehammeren, derefter bruges 3 mm osteotom til at bryde op i sinusbunden og til sidst bankes der forsigtigt på 3,5 mm osteotom for at hæve sinusbunden til den ønskede dybde af implantatet i sinus maxillaris.
|
osseodensification densah bur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk patientopfattelse
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
vurdering med Sundhedsrelateret Livskvalitet (HRQOL) spørgeskema
|
7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk (CBCT) vurdering
Tidsramme: præoperativ og 6 måneder postoperativ
|
Ny knoglelængde omkring implantatet, i millimeter
|
præoperativ og 6 måneder postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Doaa A Heshmat, lecturer, Faculty of dentistry ,Cairo Uni
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Almutairi AS, Walid MA, Alkhodary MA. The effect of osseodensification and different thread designs on the dental implant primary stability. F1000Res. 2018 Dec 5;7:1898. doi: 10.12688/f1000research.17292.1. eCollection 2018.
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- sinus lift densah bur
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .