Percepcja pacjenta i ocena radiograficzna procedury podnoszenia zatok
Percepcja pacjenta i ocena radiograficzna zabiegu podnoszenia zatok przy użyciu wiertła Densah w porównaniu z Ostetomem. Randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 1211
- Faculty of dentistry ,Cairo Uni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozostała wysokość kości w miejscu wszczepienia implantu wynosiła 8 mm lub mniej. Wszyscy pacjenci byli w dobrym stanie zdrowia, niepalący, bez chorób ogólnoustrojowych, immunologicznych lub wyniszczających, które mogłyby wpływać na normalne gojenie się kości. Ich bezzębne wyrostki były pokryte optymalną grubością błony śluzowej okostnej, bez oznak stanu zapalnego, owrzodzeń i blizny, a wystarczająca przestrzeń między łukami była wystarczająca dla przyszłej protezy
Kryteria wyłączenia:
- palacze zła higiena jamy ustnej choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne: Densah Bur Group
w okolicy trzonowca szczęki w celu wszczepienia implantu, bezpośrednio po wykonaniu wstępnego nawiercenia perforacji blisko dna zatoki, odwraca się kierunek wiertła i zwiększa prędkość skrawania do 1200 obr./min, następnie 2 kolejnymi wiertłami densah podwyższa się błonę zatoki 2 mm i przygotowanie otworu pod implant pod wybrany rozmiar implantu .for
obu grupom wybrany rozmiar implantu, szerokość 4,2 mm i 10 mm.
długość
|
zagęszczanie kości densah bur
|
|
Inny: grupa kontrolna: grupa osteotomów
w okolicy zębów trzonowych szczęki do umieszczenia implantu.a
zestaw wklęsłych osteotomów o różnych wymiarach stosowanych kolejno do poszerzania miejsca osteotomii za pomocą młotka chirurgicznego.
Osteotom 2,5 mm jest wprowadzany do osteotomii najpierw na głębokość 1 mm od dna zatoki przy lekkim uderzeniu nylonowym młotkiem, następnie osteotom 3 mm jest używany do złamania dna zatoki, a na końcu osteotom 3,5 mm jest delikatnie stukany w celu uniesienia dno zatoki do pożądanej głębokości implantu w zatoce szczękowej.
|
zagęszczanie kości densah bur
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna percepcja pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
|
ocena jakości życia związana ze zdrowiem (HRQOL).
|
7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiograficzna (CBCT).
Ramy czasowe: przed operacją i 6 miesięcy po operacji
|
Długość nowej kości wokół implantu, w milimetrach
|
przed operacją i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Doaa A Heshmat, lecturer, Faculty of dentistry ,Cairo Uni
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Almutairi AS, Walid MA, Alkhodary MA. The effect of osseodensification and different thread designs on the dental implant primary stability. F1000Res. 2018 Dec 5;7:1898. doi: 10.12688/f1000research.17292.1. eCollection 2018.
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- sinus lift densah bur
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .