Dlouhodobé výsledky dětských poranění flexorových šlach
Vliv dominance ruky na funkční výsledky u dětských pacientů s poraněním flexorových šlach
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Pacienti ve věku 6-18 let, kteří se obrátili na ortopedickou pohotovost z důvodu poranění ruky a byli operováni s poraněním flexorových šlach za poslední 3 roky
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří měli v anamnéze bilaterální poranění ruky, opožděnou operaci, doprovodné poranění šlach extenzoru a sledování méně než šest měsíců po poranění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s poraněním flexorových šlach
Pacienti ve věku 6-18 let, kteří se přihlásili na ortopedickou pohotovost z důvodu poranění ruky a byli v posledních 3 letech operováni s poraněním šlach flexorů, byli zpětně skenováni z nemocničního záznamu.
Pacienti způsobilí pro studii byli o studii informováni telefonicky a byli požádáni, aby přišli do nemocnice k dalšímu hodnocení, včetně senzorického, motorického a funkčního hodnocení.
|
Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli hodnoceni pomocí průzkumu, který zahrnoval otázky týkající se věku, pohlaví, výšky, hmotnosti a dominance rukou.
Bylo provedeno senzorické, motorické a funkční hodnocení oboustranné ruky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce ruky Jebsona Taylora
Časové okno: Den 0
|
Jebsen - Taylor Hand Function Test (JTHFT) byl proveden na obou rukou pro hodnocení jemné a hrubé motoriky.
Jedná se o standardní a objektivní metodu hodnocení funkcí rukou s činnostmi podobnými těm, které se provádějí v každodenním životě.
Test se skládá ze 7 dílčích testů.
Během testu je pro každý krok uchovávána samostatná perioda.
Funkce obou rukou se vyhodnocují následujícími operacemi; psaní, otáčení karet, sbírání malých běžných předmětů, simulované krmení, skládání vrhcáby-dáma, přemisťování velkých lehkých předmětů a přemisťování velkých těžkých předmětů.
Skóre každé podmnožiny je čas (v sekundách) na dokončení úkolu a celkové skóre se vypočítá součtem časů pro jednotlivé dílčí testy
|
Den 0
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Den 0
|
Síla úchopu měřená pomocí základního hydraulického ručního dynamometru podle doporučení American Hand Therapists Association.
Bylo měřeno s ramenem v addukci, loktem 90 * flexe, předloktí neutrální a zápěstí 0-30 * dorzální flexe a 0-15 * ulnární deviace, zatímco osoba seděla.
Pacient byl požádán, aby uchopil dynamometr co nejpevněji.
Pro každou stranu byly provedeny 3 aplikace s intervalem 20 sekund a byl vzat průměr z těchto měření
|
Den 0
|
|
Síla sevření
Časové okno: Den 0
|
Základní Hydraulic Pinch Gauge byl použit pro měření síly sevření.
Měření bylo provedeno ve stejné poloze jako měření síly úchopu.
Měřidlo sevření bylo umístěno mezi špičku palce a špičku ukazováčku a pacient byl požádán, aby stiskl co nejsilněji.
Pro každou stranu byly provedeny 3 aplikace s intervalem 20 sekund a byl vzat průměr z těchto měření
|
Den 0
|
|
Test monofilu Semmes-Weinstein
Časové okno: Den 0
|
Senzorické vyšetření bylo provedeno testem Semmes-Weinstein Monofilament.
Toto hodnocení bylo zahájeno s nejmenším monofilamentem a většími vlákny byly aplikovány, test byl zastaven u nejmenšího monofilamentu, který pacient cítil, a tato hodnota byla zaznamenána.
Vyhodnocení byla provedena z distálních špiček 1. a 2. prstu a palmárního povrchu 2. metakarpofalangeálního kloubu pro hodnocení středního nervu (monofilamentní test 1,2,3), distálního konce 5. prstu, palmárního povrchu 5. metakarpofalangeální kloub a oblast hypothena (monofilamentní test 4, 5, 6, v tomto pořadí) pro hodnocení ulnárního nervu.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee A, Colen DL, Fox JP, Chang B, Lin IC. Pediatric Hand and Upper Extremity Injuries Presenting to Emergency Departments in the United States: Epidemiology and Health Care-Associated Costs. Hand (N Y). 2021 Jul;16(4):519-527. doi: 10.1177/1558944719866884. Epub 2019 Aug 23.
- Vadivelu R, Dias JJ, Burke FD, Stanton J. Hand injuries in children: a prospective study. J Pediatr Orthop. 2006 Jan-Feb;26(1):29-35. doi: 10.1097/01.bpo.0000189970.37037.59.
- Jeon BJ, Lee JI, Roh SY, Kim JS, Lee DC, Lee KJ. Analysis of 344 Hand Injuries in a Pediatric Population. Arch Plast Surg. 2016 Jan;43(1):71-6. doi: 10.5999/aps.2016.43.1.71. Epub 2016 Jan 15.
- Kim JS, Sung SJ, Kim YJ, Choi YW. Analysis of Pediatric Tendon Injuries in the Hand in Comparison with Adults. Arch Plast Surg. 2017 Mar;44(2):144-149. doi: 10.5999/aps.2017.44.2.144. Epub 2017 Mar 15.
- Vahvanen V, Gripenberg L, Nuutinen P. Flexor tendon injury of the hand in children. A long-term follow-up study of 84 patients. Scand J Plast Reconstr Surg. 1981;15(1):43-8. doi: 10.3109/02844318109103410.
- Nietosvaara Y, Lindfors NC, Palmu S, Rautakorpi S, Ristaniemi N. Flexor tendon injuries in pediatric patients. J Hand Surg Am. 2007 Dec;32(10):1549-57. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.08.006.
- Cooper L, Khor W, Burr N, Sivakumar B. Flexor tendon repairs in children: Outcomes from a specialist tertiary centre. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 May;68(5):717-23. doi: 10.1016/j.bjps.2014.12.024. Epub 2014 Dec 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 09.2020.443
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .