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Risultati a lungo termine delle lesioni del tendine flessore pediatrico

15 marzo 2021 aggiornato da: Marmara University

Effetto della dominanza della mano sugli esiti funzionali nei pazienti pediatrici con lesioni al tendine flessore

Le lesioni alle mani e agli arti superiori sono tra le cause più comuni di ricovero dei bambini al pronto soccorso poiché sono la parte del corpo più frequentemente lesionata dopo la testa nella popolazione pediatrica e adolescenziale. Sebbene le fratture e le contusioni degli arti superiori siano le ragioni principali delle lesioni alle mani pediatriche, anche le lesioni ai tendini non sono rare. Ci sono dati limitati in letteratura sui risultati a lungo termine dei bambini con lesione del tendine flessore. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare gli esiti funzionali a lungo termine dei bambini con lesione del tendine flessore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le lesioni alle mani e agli arti superiori sono tra le cause più comuni di ricovero dei bambini al pronto soccorso poiché sono la parte del corpo più frequentemente lesionata dopo la testa nella popolazione pediatrica e adolescenziale. Sebbene le fratture e le contusioni degli arti superiori siano le ragioni principali delle lesioni alle mani pediatriche, anche le lesioni ai tendini non sono rare. Sebbene le lesioni del tendine estensore siano più frequenti delle lesioni del tendine flessore per tutte le fasce di età, il rapporto tra lesioni del tendine flessore ed estensore è più alto nella popolazione pediatrica rispetto agli adulti e nei bambini di età inferiore ai 10 anni le lesioni del tendine flessore sono più comuni rispetto lesioni del tendine estensore. Nonostante alcune sfide nel trattamento delle lesioni del tendine flessore dei bambini, i risultati sono stati segnalati migliori nei bambini rispetto agli adulti poiché hanno un migliore afflusso di sangue, una guarigione più rapida dei tendini e una migliore capacità di rimodellamento di cicatrici e aderenze. Tuttavia, esiste ancora il rischio di morbilità permanenti come cicatrici significative e rigidità che possono causare esiti funzionali peggiori. Esistono dati limitati in letteratura sui risultati a lungo termine dei bambini con lesioni del tendine flessore. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare gli esiti funzionali a lungo termine dei bambini con lesione del tendine flessore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesione del tendine flessore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • . Pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni che si sono rivolti al pronto soccorso ortopedico a causa di lesioni alla mano e sono stati operati con lesioni al tendine flessore, negli ultimi 3 anni

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che avevano una storia di lesione bilaterale della mano, intervento chirurgico ritardato, lesione del tendine estensore accompagnatorio e un follow-up inferiore a sei mesi dopo la lesione sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con lesione del tendine flessore
I pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni che si sono rivolti al pronto soccorso ortopedico a causa di lesioni alla mano e sono stati operati con lesioni al tendine flessore, negli ultimi 3 anni, sono stati scansionati retrospettivamente dalla cartella clinica. I pazienti eleggibili per lo studio sono stati informati dello studio per telefono e hanno chiesto di recarsi in ospedale per ulteriori valutazioni, tra cui valutazioni sensoriali, motorie e funzionali.
Altro: Selezione
I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati valutati con un sondaggio che includeva domande su età, sesso, altezza, peso e dominanza della mano. Sono state eseguite valutazioni sensoriali, motorie e funzionali della mano bilaterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzione della mano di Jebson Taylor
Lasso di tempo: Giorno 0
Jebsen - Taylor Hand Function Test (JTHFT) è stato eseguito su entrambe le mani per la valutazione delle funzioni motorie fini e grossolane. È un metodo di valutazione standard e oggettivo delle funzioni della mano con attività simili a quelle svolte nella vita quotidiana. Il test è composto da 7 subtest. Durante il test, viene mantenuto un periodo separato per ciascuna fase. Le funzioni di entrambe le mani sono valutate dalle seguenti operazioni; scrivere, girare le carte, raccogliere piccoli oggetti comuni, simulare l'alimentazione, impilare le pedine del backgammon, spostare oggetti grandi e leggeri e spostare oggetti grandi e pesanti. Il punteggio di ogni sottoinsieme è il tempo (secondi) per completare l'attività e il punteggio totale viene calcolato sommando i tempi per ogni sottotest
Giorno 0
Forza di presa
Lasso di tempo: Giorno 0
La forza di presa misurata utilizzando un dinamometro manuale idraulico di base secondo le raccomandazioni dell'American Hand Therapists Association.. È stato misurato con la spalla in adduzione, gomito 90* flesso, avambraccio neutro e polso 0-30* dorsiflesso e 0-15* deviazione ulnare mentre la persona era seduta. Al paziente è stato chiesto di afferrare il dinamometro il più saldamente possibile. Per ogni lato sono state effettuate 3 applicazioni con un intervallo di 20 secondi ed è stata effettuata la media di queste misurazioni
Giorno 0
Forza del pizzico
Lasso di tempo: Giorno 0
Il misuratore di pizzico idraulico di base è stato utilizzato per misurare la forza di pizzico. La misurazione è stata effettuata nella stessa posizione della misurazione della forza di presa. Il pizzico è stato posizionato tra la punta del pollice e la punta dell'indice e al paziente è stato chiesto di stringere più forte che poteva. Per ogni lato sono state effettuate 3 applicazioni con un intervallo di 20 secondi ed è stata effettuata la media di queste misurazioni
Giorno 0
Test del monofilamento Semmes-Weinstein
Lasso di tempo: Giorno 0
L'esame sensoriale è stato eseguito con il test del monofilamento di Semmes-Weinstein. Questa valutazione è iniziata con il monofilamento più piccolo e sono stati applicati rispettivamente i filamenti più grandi, il test è stato interrotto nel monofilamento più piccolo che il paziente ha sentito e questo valore è stato registrato. Le valutazioni sono state effettuate dalla punta distale del 1° e 2° dito e dalla superficie palmare della 2° articolazione metacarpo-falangea per la valutazione del nervo mediano (test del monofilamento 1,2,3, rispettivamente), dalla punta distale del 5° dito, dalla superficie palmare del la quinta articolazione metacarpo-falangea e l'area ipotenare (test del monofilamento 4, 5, 6, rispettivamente) per la valutazione del nervo ulnare.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marmara University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 09.2020.443

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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