Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af pædiatriske bøjeseneskader

15. marts 2021 opdateret af: Marmara University

Effekt af hånddominans på funktionelle resultater hos pædiatriske patienter med bøjeseneskader

Hånd- og overekstremitetsskader er blandt de mest almindelige årsager til indlæggelse af børn på skadestuen, da de er den hyppigst skadede del af kroppen, der følger hovedet hos børn og unge. Selvom brud på øvre ekstremiteter og kontusion er hovedårsagerne til pædiatriske håndskader, er seneskader ikke også ualmindelige. Der er begrænsede data i litteraturen om de langsigtede resultater af børn med bøjeseneskade. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere de langsigtede funktionelle resultater af børn med bøjeseneskade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hånd- og overekstremitetsskader er blandt de mest almindelige årsager til indlæggelse af børn på skadestuen, da de er den hyppigst skadede del af kroppen, der følger hovedet hos børn og unge. Selvom brud på øvre ekstremiteter og kontusion er hovedårsagerne til pædiatriske håndskader, er seneskader ikke også ualmindelige. Mens ekstensorseneskader er blevet rapporteret at være hyppigst end bøjeseneskader for alle aldersgrupper, er forholdet mellem bøjnings- og ekstensorseneskader højere i den pædiatriske befolkning end hos voksne, og hos børn yngre end 10 år er bøjeseneskader mere almindelige end Ekstensor seneskader. På trods af nogle udfordringer i behandlingen af ​​bøjeseneskader hos børn, er resultaterne blevet rapporteret at være bedre hos børn end voksne, da de har bedre blodforsyning, hurtigere seneheling og bedre remodelleringsevne af ar og sammenvoksninger. Der er dog stadig en risiko for permanente sygdomme såsom betydelige ardannelser og stivhed, som kan forårsage dårligere funktionelle resultater. Der er begrænsede data i litteraturen om de langsigtede resultater af børn med bøjeseneskade. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere de langsigtede funktionelle resultater af børn med bøjeseneskade.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bøjeseneskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Patienter mellem 6-18 år, der har søgt på ortopædisk akutmodtagelse på grund af håndskade og er opereret med bøjeseneskade, de sidste 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der havde en historie med bilateral håndskade, forsinket operation, ledsagende ekstensor seneskade og en opfølgning mindre end seks måneder efter skaden, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med bøjeseneskade
Patienter mellem 6-18 år, der har søgt på ortopædisk akutmodtagelse på grund af håndskade og er blevet opereret med bøjeseneskade, de sidste 3 år, blev retrospektivt scannet fra sygehusjournal. Kvalificerede patienter til undersøgelsen blev informeret om undersøgelsen telefonisk og anmodet om at komme på hospitalet for yderligere evalueringer, herunder sensoriske, motoriske og funktionelle vurderinger.
Andet: Screening
De patienter, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev vurderet med en undersøgelse, som omfattede spørgsmål om alder, køn, højde, vægt og hånddominans. Sensoriske, motoriske og funktionelle vurderinger af den bilaterale hånd blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jebson Taylors håndfunktionstest
Tidsramme: Dag 0
Jebsen - Taylor Hand Function Test (JTHFT) blev udført på begge hænder til evaluering af de fin- og grovmotoriske funktioner. Det er en standard og objektiv vurderingsmetode for håndfunktioner med aktiviteter svarende til dem, der udføres i dagligdagen. Testen består af 7 deltests. Under testen holdes en separat periode for hvert trin. Begge hænders funktioner evalueres ved følgende operationer; skrivning, kortdrejning, opsamling af små almindelige genstande, simuleret fodring, stabling af backgammon-brikker, flytning af store lette genstande og flytning af store tunge genstande. Scoren for hver delmængde er tid (sekunder) til at fuldføre opgaven, og den samlede score beregnes ved at summere tider for hver deltest
Dag 0
Gribestyrke
Tidsramme: Dag 0
Grebstyrken målt med et Baseline Hydraulic Hand Dynamometer i henhold til anbefalingerne fra American Hand Therapists Association. Der blev målt med skulder i adduktion, albue 90 * fleksion, underarm neutral og håndled 0-30 * dorsalfleksion og 0-15 * ulnar deviation mens personen sad. Patienten blev bedt om at gribe dynamometeret så stramt som han kunne. For hver side blev der lavet 3 påføringer med et interval på 20 sekunder, og gennemsnittet af disse målinger blev taget
Dag 0
Knib styrke
Tidsramme: Dag 0
Baseline Hydraulic Pinch Gauge blev brugt til at måle klemstyrke. Målingen blev foretaget i samme position som grebsstyrkemålingen. Knibemåleren blev placeret mellem spidsen af ​​tommelfingeren og spidsen af ​​pegefingeren, og patienten blev bedt om at klemme så kraftigt som han kunne. For hver side blev der lavet 3 påføringer med et interval på 20 sekunder, og gennemsnittet af disse målinger blev taget
Dag 0
Semmes -Weinstein Monofilament test
Tidsramme: Dag 0
Sensorisk undersøgelse blev udført med Semmes-Weinstein Monofilament test. Denne evaluering blev startet med henholdsvis den mindste monofilament og større filamenter blev påført, testen blev stoppet i den mindste monofilament patienten følte, og denne værdi blev registreret. Evalueringer blev foretaget fra de distale spidser af 1. og 2. finger og håndfladeoverfladen af ​​2. metacarpophalangeale led til evaluering af medianusnerven (hhv. monofilamenttest 1,2,3), den distale spids af 5. finger, den palmare overflade af det 5. metacarpophalangeale led og hypothenare område (monofilament test 4, 5, 6, henholdsvis) til ulnar nerve evaluering.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09.2020.443

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger